Alphagan-P
Nebenwirkungen
Erfahrungen aus klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Nebenwirkungen, die bei etwa 10-20 % der Probanden auftraten, die Brimonidin-Augenlösung (0,1-0,2 %) erhielten, waren: allergische Bindehautentzündung, konjunktivale Hyperämie und Augenjucken. Zu den Nebenwirkungen, die bei etwa 5-9 % der Patienten auftraten, gehörten: brennendes Gefühl, konjunktivale Follikulose, Bluthochdruck, okulare allergische Reaktion, orale Trockenheit und Sehstörungen.
Zu den Nebenwirkungen, die bei etwa 1-4 % der Patienten auftraten, die Brimonidin-Augenlösung (0,1-0,2 %) erhielten, gehörten: brennendes Gefühl, konjunktivale Follikulose2%) auftraten, umfassten: Abnormaler Geschmack, allergische Reaktion, Asthenie, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, verschwommenes Sehen, Bronchitis, Katarakt, Bindehautödem, Bindehautblutung, Konjunktivitis, Husten, Schwindel, Dyspepsie, Dyspnoe, Epiphora, Augenausfluss, Augentrockenheit, Augenreizung, Augenschmerzen, Augenlidödem, Augenliderythem, Müdigkeit, Grippesyndrom, follikuläre Bindehautentzündung, Fremdkörpergefühl, Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Hypercholesterinämie, Hypotonie, Infektionen (hauptsächlich Erkältungen und Atemwegsinfektionen), Schlaflosigkeit, Keratitis, Lidbeschwerden, Pharyngitis, Photophobie, Hautausschlag, Rhinitis, Sinusinfektion, Sinusitis, Somnolenz, Stechen, oberflächliche punktförmige Keratopathie, Tränen, Gesichtsfelddefekt, Glaskörperabhebung, Glaskörperbeschwerden, Glaskörperfloater und verschlechterte Sehschärfe.
Die folgenden Reaktionen wurden bei weniger als 1 % der Probanden berichtet: Hornhauterosion, Hordeolum, nasale Trockenheit und Geschmacksveränderung.
Erfahrungen nach Markteinführung
Die folgenden Reaktionen wurden während der Anwendung von Brimonidintartrat-Augenlösungen nach Markteinführung in der klinischen Praxis identifiziert. Da sie freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet wurden, können keine Schätzungen der Häufigkeit vorgenommen werden. Zu den Reaktionen, die entweder aufgrund ihrer Schwere, der Häufigkeit der Meldungen, eines möglichen Kausalzusammenhangs mit Brimonidintartrat-Augenlösungen oder einer Kombination dieser Faktoren für die Aufnahme in die Liste ausgewählt wurden, gehören: Bradykardie, Depression, Überempfindlichkeit, Iritis, Keratokonjunktivitis sicca, Miosis, Übelkeit, Hautreaktionen (einschließlich Erythem, Augenlidpruritus, Ausschlag und Vasodilatation), Synkope und Tachykardie. Apnoe, Bradykardie, Koma, Hypotonie, Hypothermie, Hypotonie, Lethargie, Blässe, Atemdepression und Somnolenz wurden bei Säuglingen berichtet, die Brimonidintartrat-Augenlösungen erhielten.
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