Buprenorphin HCl sublingual

Anwendungen

Buprenorphin wird zur Behandlung von Abhängigkeit/Sucht nach Opioiden eingesetzt. Buprenorphin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als gemischte Opioid-Agonisten-Antagonisten bezeichnet werden. Es hilft, Entzugserscheinungen zu verhindern, die durch das Absetzen anderer Opioide verursacht werden. Es wird als Teil eines kompletten Behandlungsprogramms für Drogenmissbrauch verwendet (wie z.B. Überwachung der Compliance, Beratung, Verhaltensverträge, Änderungen des Lebensstils).

Anwendungshinweise

Lesen Sie die Packungsbeilage, die Ihnen Ihr Apotheker zur Verfügung stellt, bevor Sie mit der Einnahme von sublingualem Buprenorphin beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Verwenden Sie dieses Medikament wie von Ihrem Arzt verordnet, in der Regel einmal täglich. Legen Sie das Medikament unter Ihre Zunge für 5 bis 10 Minuten und lassen Sie es vollständig auflösen. Wenn Ihnen mehr als eine Tablette pro Tag verschrieben wird, können Sie alle Tabletten auf einmal unter die Zunge legen oder zwei Tabletten auf einmal unter die Zunge legen. Schlucken oder kauen Sie dieses Medikament nicht. Buprenorphin allein wird in der Regel für die ersten 2 Tage verwendet, nachdem Sie alle anderen Opioide abgesetzt haben. Es wird normalerweise in der Praxis Ihres Arztes verabreicht. Ihr Arzt wird Sie dann auf die Kombinationsmedikation Buprenorphin/Naloxon für die Erhaltungstherapie umstellen. Die Kombination mit Naloxon wirkt auf die gleiche Weise wie Buprenorphin allein, um Entzugssymptome zu verhindern. Buprenorphin wirkt am besten, wenn die erste Dosis verabreicht wird, nachdem die ersten Anzeichen eines Opioid-Entzugs aufgetreten sind. Buprenorphin kann Entzugserscheinungen verursachen, wenn es zu früh nach dem letzten Opioidkonsum begonnen wird. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes für Ihren Behandlungsplan: Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung. Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht, nehmen Sie das Medikament nicht häufiger oder nehmen Sie es nicht länger als vorgeschrieben. Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, verwenden Sie es zur gleichen Zeit jeden Tag.Plötzliches Aufhören dieses Medikaments kann Entzug verursachen, besonders wenn Sie es für eine lange Zeit oder in hohen Dosen verwendet haben. Um einen Entzug zu verhindern, kann Ihr Arzt Ihre Dosis langsam verringern. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort, wenn Sie irgendwelche Entzugserscheinungen wie Unruhe, mentale/stimmungsmäßige Veränderungen (einschließlich Angstzustände, Schlafstörungen, Selbstmordgedanken), tränende Augen, laufende Nase, Übelkeit, Durchfall, Schwitzen, Muskelschmerzen oder plötzliche Verhaltensänderungen haben.Injizieren („spritzen“) Sie Buprenorphin nicht. Die Injektion ist gefährlich und kann zu schweren Entzugserscheinungen führen (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert oder wenn er sich verschlimmert.

Nebenwirkungen

Schläfrigkeit, Schwindel, Verstopfung oder Kopfschmerzen können auftreten. Wenn eine dieser Wirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Um Verstopfung vorzubeugen, sollten Sie Ballaststoffe essen, ausreichend Wasser trinken und sich bewegen. Möglicherweise müssen Sie auch ein Abführmittel einnehmen. Um das Risiko von Schwindel und Benommenheit zu verringern, stehen Sie langsam auf, wenn Sie sich aus einer sitzenden oder liegenden Position erheben.Denken Sie daran, dass Ihr Arzt dieses Medikament verschrieben hat, weil er oder sie beurteilt hat, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Schwere (möglicherweise tödliche) Atemprobleme können auftreten, wenn dieses Medikament missbraucht wird, injiziert, oder gemischt mit anderen Beruhigungsmitteln (wie Alkohol, Benzodiazepine einschließlich Diazepam, andere Opioide).Erzählen Sie Ihrem Arzt sofort, wenn Sie irgendwelche ernsten Nebenwirkungen haben, einschließlich: unterbrochene Atmung während des Schlafes (Schlaf-Apnoe), geistige / Stimmungsänderungen (wie Unruhe, Verwirrung, Halluzinationen), Magen / Bauchschmerzen, Zeichen Ihrer Nebennieren, die nicht gut arbeiten (wie ungewöhnliche Müdigkeit, Gewichtsverlust).Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: Ohnmacht, schneller/unregelmäßiger Herzschlag, schwerer Schwindel, langsame/flache Atmung, ungewöhnliche Schläfrigkeit/Schwierigkeit beim Aufwachen.Obwohl dieses Medikament verwendet wird, um Entzugserscheinungen zu verhindern, kann es selten Opioid-Entzugserscheinungen verursachen, einschließlich Durchfall, schwere mentale/stimmungsmäßige Veränderungen (wie Angst, Reizbarkeit, Schlafstörungen), Muskelsteifheit oder Zittrigkeit. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie die Behandlung zum ersten Mal beginnen oder wenn Sie zuvor lang wirkende Opioide wie Methadon eingenommen haben. Wenn solche Symptome auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker Dieses Arzneimittel kann in seltenen Fällen eine schwere Lebererkrankung verursachen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome einer Leberschädigung haben, wie z. B.: dunkler Urin, anhaltende Übelkeit/Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Augen/Haut, starke Magen-/Bauchschmerzen.Eine sehr ernste allergische Reaktion auf dieses Medikament ist selten. Suchen Sie jedoch sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion bemerken, einschließlich: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellungen (besonders im Gesicht/Zunge/Rachen), starker Schwindel, Atembeschwerden.Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Liste aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.In den USA – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um sich über Nebenwirkungen zu informieren. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter der Nummer 1-800-FDA-1088 oder unter www.fda.gov/medwatch.In melden. In Kanada – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.

Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie dieses Medikament verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch auf dieses Medikament reagieren oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für weitere Details.Bevor Sie dieses Medikament verwenden, erzählen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker Ihre medizinische Geschichte, besonders von: Gehirn-Störungen (wie Kopfverletzung, Tumor, Anfälle), Atmungsprobleme (wie Asthma, Schlaf-Apnoe, chronisch obstruktive Lungenkrankheit-COPD), Leber-Krankheit, geistige/geistige Störungen (wie Verwirrung, Depression), Magen-/Darmprobleme (wie Verstopfung, Verstopfung, Diarrhöe wegen der Infektion, paralytischer Darmverschluss), Schwierigkeiten beim Urinieren (wie wegen der vergrößerten Prostata).Dieses Medikament kann Sie schwindlig oder schläfrig machen. Alkohol oder Marihuana (Cannabis) können Sie schwindelig oder schläfrig machen. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine Maschinen oder machen Sie nichts, was Ihre Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie es sicher tun können. Vermeiden Sie alkoholische Getränke. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Marihuana (Cannabis) konsumieren. Alkohol erhöht auch Ihr Risiko für Atemprobleme.Buprenorphin kann eine Störung des Herzrhythmus (QT-Verlängerung) verursachen. Eine QT-Verlängerung kann in seltenen Fällen zu einem schweren (selten tödlichen) schnellen/unregelmäßigen Herzschlag und anderen Symptomen (wie z. B. starkem Schwindel, Ohnmacht) führen, die sofort ärztliche Hilfe erfordern.Das Risiko einer QT-Verlängerung kann erhöht sein, wenn Sie bestimmte Erkrankungen haben oder andere Arzneimittel einnehmen, die eine QT-Verlängerung verursachen können. Bevor Sie Buprenorphin einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben: bestimmte Herzprobleme (Herzinsuffizienz, langsamer Herzschlag, QT-Verlängerung im EKG), familiäre Vorbelastung mit bestimmten Herzproblemen (QT-Verlängerung im EKG, plötzlicher Herztod).Niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut können ebenfalls das Risiko einer QT-Verlängerung erhöhen. Dieses Risiko kann sich erhöhen, wenn Sie bestimmte Arzneimittel (z. B. Diuretika/“Wasserpillen“) einnehmen oder wenn Sie unter Bedingungen wie starkem Schwitzen, Durchfall oder Erbrechen leiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die sichere Anwendung von Buprenorphin.Bevor Sie eine Operation haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt über alle Produkte, die Sie verwenden (einschließlich verschreibungspflichtige Medikamente, nicht verschreibungspflichtige Medikamente und pflanzliche Produkte).Ältere Erwachsene können empfindlicher auf die Nebenwirkungen dieses Medikaments, vor allem Verwirrung, Schwindel, Schläfrigkeit, langsame / flache Atmung, und QT-Verlängerung (siehe oben).Vor der Verwendung dieses Medikaments, Frauen im gebärfähigen Alter sollten mit ihrem Arzt (s) über die Risiken und Vorteile zu sprechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Während der Schwangerschaft sollte dieses Medikament nur verwendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. Es kann das Risiko von Geburtsfehlern leicht erhöhen, wenn es während der ersten zwei Monate der Schwangerschaft verwendet wird. Auch die Verwendung für eine lange Zeit oder in hohen Dosen in der Nähe des erwarteten Geburtstermins kann das ungeborene Baby schädigen. Um das Risiko zu verringern, nehmen Sie die kleinste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie bei Ihrem Neugeborenen Symptome wie langsame/flache Atmung, Reizbarkeit, abnormales/anhaltendes Weinen, Erbrechen oder Durchfall bemerken.Dieses Medikament geht in die Muttermilch über und kann in seltenen Fällen unerwünschte Wirkungen auf einen stillenden Säugling haben. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Ihr Baby ungewöhnliche Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Füttern oder Schwierigkeiten beim Atmen entwickelt. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie stillen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können die Wirkung Ihrer Medikamente verändern oder Ihr Risiko für schwere Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen von Medikamenten. Führen Sie eine Liste aller Produkte, die Sie verwenden (einschließlich verschreibungspflichtiger/nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und pflanzlicher Produkte), und teilen Sie diese mit Ihrem Arzt und Apotheker. Einige Produkte, die mit diesem Medikament interagieren können, sind: Naltrexon, bestimmte Schmerzmedikamente (gemischte Opioid-Agonisten-Antagonisten wie Butorphanol, Nalbuphin, Pentazocin).Viele Arzneimittel außer Buprenorphin können den Herzrhythmus beeinträchtigen (QT-Verlängerung), darunter Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Ibutilid, Procainamid, Chinidin, Sotalol u. a. Das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. langsame/flache Atmung, starke Benommenheit/Schwindel) kann erhöht sein, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Mitteln angewendet wird, die ebenfalls die Atmung beeinträchtigen oder Benommenheit verursachen können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel wie Alkohol, Marihuana (Cannabis), Antihistaminika (z. B. Cetirizin, Diphenhydramin), Schlaf- oder Angstmittel (z. B. Alprazolam, Diazepam, Zolpidem), Muskelrelaxantien (z. B. Carisoprodol, Cyclobenzaprin) und andere opioide Schmerzmittel (z. B. Codein, Hydrocodon) einnehmen.Überprüfen Sie die Etiketten aller Ihrer Medikamente (z. B. Allergie- oder Erkältungsmittel), da diese Inhaltsstoffe enthalten können, die Schläfrigkeit verursachen. Todesfälle sind aufgetreten, wenn Buprenorphin durch Injektion missbraucht wurde, insbesondere in Kombination mit Benzodiazepinen (z. B. Diazepam) oder anderen Beruhigungsmitteln wie Alkohol oder zusätzlichen Opioiden.

Überdosierung

Wenn jemand eine Überdosis genommen hat und ernsthafte Symptome wie Ohnmacht oder Atemprobleme aufweist, geben Sie ihm Naloxon, falls verfügbar, und rufen Sie dann den Notruf. Wenn die Person wach ist und keine Symptome hat, rufen Sie sofort ein Giftkontrollzentrum an. US-Bürger können ihre örtliche Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können ein Giftinformationszentrum in ihrer Provinz anrufen. Symptome einer Überdosierung können sein: langsame Atmung, langsamer Herzschlag, Verlust des Bewusstseins.

Hinweise

Teilen Sie dieses Medikament nicht mit anderen. Die gemeinsame Nutzung verstößt gegen das Gesetz.Teilen Sie allen Ihren Ärzten mit, dass Sie dieses Medikament verwenden und regelmäßig Opioide eingenommen haben, insbesondere im Falle einer Notfallbehandlung.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Naloxon zur Behandlung einer Opioid-Überdosis zur Verfügung haben sollten. Klären Sie Ihre Familien- oder Haushaltsmitglieder über die Anzeichen einer Opioid-Überdosierung und deren Behandlung auf.
Labor- und/oder medizinische Tests (wie z. B. Leberfunktionstests) sollten regelmäßig durchgeführt werden, um Ihren Verlauf zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Konsultieren Sie Ihren Arzt für weitere Details.