La FDA aprueba las benzodiacepinas y el tratamiento de la adicción a los opiáceos asistido por medicamentos

«El uso combinado de estos fármacos aumenta el riesgo de efectos secundarios graves; sin embargo, el daño causado por la adicción a los opiáceos no tratada puede superar estos riesgos», afirma la FDA en su comunicado de seguridad. «El manejo cuidadoso de la medicación por parte de los profesionales de la salud puede reducir estos riesgos»

La nueva información se añadirá al etiquetado de la buprenorfina y la metadona, junto con recomendaciones detalladas para minimizar el uso conjunto de fármacos de tratamiento asistido con medicamentos (MAT) y benzodiacepinas. Los efectos secundarios de la combinación de opioides y benzodiazepinas incluyen mareos o aturdimiento, somnolencia extrema, respiración lenta o dificultosa, o falta de respuesta.

Muchas personas adictas o dependientes de los opioides también toman benzodiazepinas u otros depresores del SNC, ya sea de forma lícita para tratar la ansiedad y otras afecciones o de forma ilícita. La FDA recomienda que el plan de tratamiento de un paciente incluya varias acciones o precauciones si la buprenorfina o la metadona se utilizan en combinación con depresores del SNC. Estas incluyen:

• Educar a los pacientes de MAT sobre los graves riesgos del uso combinado que puede ocurrir con los depresores del SNC.

• Desarrollar estrategias para manejar el uso de benzodiacepinas prescritas o ilícitas u otros depresores del SNC al iniciar MAT.

• Disminuir la benzodiazepina o el depresor del SNC hasta su interrupción si es posible.
• Verificar el diagnóstico si un paciente está recibiendo benzodiazepinas prescritas u otros depresores del SNC para la ansiedad o el insomnio, y considerar otras opciones de tratamiento para estas condiciones.
• Reconocer que los pacientes pueden requerir medicamentos MAT indefinidamente y su uso debe continuar mientras los pacientes se estén beneficiando y su uso contribuya a los objetivos del tratamiento previsto.
• Coordinar la atención para asegurar que otros prescriptores estén al tanto del tratamiento con buprenorfina o metadona del paciente.
• Monitorear el uso de drogas ilícitas, incluyendo análisis de orina o sangre.

Este anuncio de seguridad se basa en una revisión adicional del uso de estos medicamentos juntos que hizo que la agencia actualizara una comunicación anterior. A finales de agosto de 2016, la FDA había emitido una fuerte advertencia contra la combinación de medicamentos opioides, incluidos los medicamentos para la tos, con benzodiazepinas.