Las patentes de Vyvanse han sido declaradas válidas e infringidas por un tribunal de distrito de EE.UU.

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Declaraciones prospectivas – Declaración «SAFE HARBOR» en virtud de la Ley de Reforma de la Legislación sobre Valores Privados de 1995

Las declaraciones incluidas en este anuncio que no son hechos históricos son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas implican una serie de riesgos e incertidumbres y están sujetas a cambios en cualquier momento. En el caso de que dichos riesgos o incertidumbres se materialicen, los resultados de Shire podrían verse afectados negativamente. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, que:

• Los productos de Shire pueden no ser un éxito comercial;
• los ingresos de ADDERALL XR están sujetos a la erosión de los genéricos y los ingresos de INTUNIV estarán sujetos a la competencia de los genéricos a partir de diciembre de 2014;
• la imposibilidad de obtener y mantener el reembolso, o un nivel adecuado de reembolso, por parte de terceros pagadores de manera oportuna para los productos de Shire puede afectar a los ingresos, la situación financiera y los resultados de las operaciones en el futuro;
• Shire lleva a cabo sus propias operaciones de fabricación para algunos de sus productos de Enfermedades Raras y depende de terceros contratistas para fabricar otros productos y proporcionar bienes y servicios. Algunos de los productos o ingredientes de Shire sólo están disponibles en una única fuente aprobada para su fabricación. Cualquier interrupción en la cadena de suministro de cualquiera de los productos de Shire puede dar lugar a que Shire no pueda seguir comercializando o desarrollando un producto o a que no pueda hacerlo de forma comercialmente viable durante algún tiempo.
• El desarrollo, la aprobación y la fabricación de los productos de Shire están sujetos a una amplia supervisión por parte de diversos organismos reguladores. La presentación de una solicitud de aprobación reglamentaria de cualquiera de nuestros candidatos a productos, como nuestra prevista presentación de una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para Lifitegrast, puede retrasarse por cualquier número de razones y, una vez presentada, puede ser sometida a una larga revisión y finalmente rechazada. Además, las aprobaciones reglamentarias o las intervenciones asociadas a los cambios en los centros de fabricación, los ingredientes o los procesos de fabricación podrían provocar retrasos significativos, un aumento de los costes operativos, la pérdida de ventas de productos, una interrupción de las actividades de investigación o el retraso del lanzamiento de nuevos productos;
• las acciones de determinados clientes podrían afectar a la capacidad de Shire para vender o comercializar productos de forma rentable. Las fluctuaciones en los patrones de compra o distribución por parte de dichos clientes pueden afectar negativamente a los ingresos, las condiciones financieras o los resultados de las operaciones de Shire;
• las investigaciones o las medidas de aplicación de la ley por parte de las autoridades reguladoras o los organismos encargados de hacer cumplir la ley en relación con las actividades de Shire en los mercados altamente regulados en los que opera pueden dar lugar a la distracción de la alta dirección, a costes legales significativos y al pago de indemnizaciones o multas sustanciales;
• Los resultados adversos en asuntos legales y otras disputas, incluida la capacidad de Shire para hacer cumplir y defender las patentes y otros derechos de propiedad intelectual necesarios para su negocio, podrían tener un efecto material adverso en los ingresos, la situación financiera o los resultados de las operaciones de Shire;
• Shire se enfrenta a una intensa competencia por personal altamente cualificado de otras empresas, instituciones académicas, entidades gubernamentales y otras organizaciones. Shire está llevando a cabo una reorganización corporativa y la consiguiente incertidumbre podría afectar negativamente a la capacidad de Shire para atraer y/o retener al personal altamente cualificado necesario para que Shire cumpla sus objetivos estratégicos;
• el fracaso en la consecución de los objetivos estratégicos de Shire con respecto a la adquisición de ViroPharma Incorporated puede afectar negativamente a la situación financiera y a los resultados de las operaciones de Shire;

y otros riesgos e incertidumbres que se detallan periódicamente en los documentos presentados por Shire ante la U.S. Securities and Exchange Commission, incluyendo su más reciente Informe Anual en el Formulario 10-K.