Preservativos masculinos sin látex frente a los de látex para la anticoncepción
Contexto: El preservativo masculino, que consiste en una fina funda colocada sobre el glande y el cuerpo del pene, está diseñado para prevenir el embarazo proporcionando una barrera física contra la deposición del semen en la vagina durante el coito. A partir de la década de 1990, se desarrollaron preservativos masculinos sin látex hechos de película de poliuretano o elastómeros sintéticos como métodos de barrera masculina alternativos para las personas con alergias, sensibilidades o preferencias que impedían el uso consistente de preservativos hechos de látex.
Objetivos: La revisión buscó evaluar los preservativos masculinos sin látex en comparación con los de látex en términos de eficacia anticonceptiva, rotura, deslizamiento, seguridad y preferencias del usuario.
Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE mediante PubMed, EMBASE, Popline y LILACS para obtener ensayos controlados aleatorios de preservativos sin látex. Se evaluaron las referencias de las publicaciones elegibles para su inclusión. También se escribió a los fabricantes de preservativos sin látex y a los investigadores conocidos en un intento de localizar cualquier otro ensayo publicado o no publicado que no se identificara en nuestra búsqueda.
Criterios de selección: La revisión incluyó todos los ensayos controlados aleatorios identificados en la búsqueda bibliográfica que evaluaron un preservativo masculino sin látex fabricado con película de poliuretano o elastómeros sintéticos en comparación con un preservativo de látex.
Recogida y análisis de datos: Se evaluaron todos los títulos y resúmenes localizados en las búsquedas bibliográficas para su inclusión en la revisión. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios identificados. Se introdujeron y analizaron los datos con RevMan 4.1. Se calcularon los odds ratios (OR) de Peto con intervalos de confianza (IC) del 95% para los resultados eficacia anticonceptiva, rotura y deslizamiento del preservativo, interrupción del uso, seguridad y preferencia del usuario. El número de preservativos, hombres o mujeres se utilizó como denominador para las OR. Los resultados de eficacia anticonceptiva, interrupción temprana y seguridad también se midieron con técnicas de análisis de supervivencia y se introdujeron en «Tablas adicionales.»
Resultados principales: Aunque el preservativo eZ.on no protegió contra el embarazo tan bien como su preservativo de comparación de látex, no se encontraron diferencias en la eficacia de uso típico en las comparaciones entre el Avanti y el Standard Tactylon y sus homólogos de látex. Los preservativos sin látex se asociaron con tasas más altas de rotura clínica que sus preservativos de látex de comparación. Los odds ratios estadísticamente significativos de rotura clínica de los preservativos sin látex frente a sus comparables de látex oscilaron entre 2,6 (IC 95%: 1,6 a 4,3) y 5,0 (IC 95%: 3,6 a 6,8). Se notificaron pocos acontecimientos adversos. En casi todas las comparaciones, proporciones sustanciales de participantes prefirieron el preservativo sin látex o informaron de que recomendarían su uso a otras personas.
Conclusiones de los revisores: Aunque los preservativos sin látex se asociaron con tasas más altas de rotura clínica que los preservativos de látex de comparación, los nuevos preservativos siguen siendo una alternativa aceptable para aquellas personas con alergias, sensibilidades o preferencias que podrían impedir el uso constante de los preservativos de látex. La eficacia anticonceptiva de los preservativos sin látex requiere más investigación.