¿Qué es la «enfermedad de los implantes mamarios» y cuáles son los riesgos de los implantes mamarios?
Estamos de acuerdo en que hay que hacer más para proteger a las personas contra los daños innecesarios causados por los implantes mamarios de gel de silicona. Los implantes llevan más de 30 años en el mercado, y durante ese tiempo han sido utilizados por millones de mujeres, y sin embargo, todavía no sabemos exactamente qué tipo de problemas pueden causar, y cuán probables son esos problemas. Esta falta de conocimiento se debe a la lenta y débil regulación de los implantes mamarios por parte de la FDA, al hecho de que los fabricantes no hayan realizado grandes estudios a largo plazo con un seguimiento cuidadoso y a la falta de voluntad de muchos cirujanos para aceptar que los implantes hacen enfermar a algunas personas. Sabemos que muchas personas que tienen problemas de salud se sienten mejor después de que se les retiren los implantes.
Los implantes se comercializaron durante muchos años antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tuviera la autoridad legal para aprobar dispositivos médicos. Fue necesaria una investigación del Congreso y las quejas de la NWHN y otros grupos de salud femenina para obligar a la FDA a exigir finalmente a los fabricantes que estudiaran los dispositivos. La NWHN emprendió esta acción porque escuchamos a muchas mujeres que creían que sus implantes las estaban enfermando. La FDA retiró los implantes del mercado durante varios años y exigió estudios. La FDA aprobó oficialmente los implantes mamarios de silicona en 2005, pero incluso entonces la NWHN creía que la aprobación era prematura porque no se habían realizado estudios adecuados a largo plazo de los dispositivos. Muchas de las mujeres que más tarde informan de problemas de salud se sienten bien durante los primeros años después de ponerse los implantes mamarios, lo que hace que los estudios a largo plazo sean esenciales.
En 2011, la FDA planteó su preocupación por una posible conexión entre los implantes mamarios y el linfoma anaplásico de células grandes (LACG), que no es un cáncer de mama sino un tipo de linfoma de células T (cáncer del sistema inmunitario). Debido a las lagunas en los datos de venta de implantes, es difícil determinar la tasa de ALCL asociado a los implantes mamarios, pero la FDA estima que podría estar afectado entre 1 de cada 3.817 y 30.000 receptores. Este cáncer se ha detectado independientemente del relleno y la textura del implante, pero las personas cuyos implantes tienen una superficie texturizada en lugar de una superficie lisa también son más propensas a experimentar estas complicaciones.
Las receptoras de implantes mamarios siguen informando de síntomas similares a los de los trastornos autoinmunes, como fatiga, dolores musculares y articulares, fiebre, sequedad de ojos y boca y, en ocasiones, falta de memoria o concentración. Aunque técnicamente no se trata de un diagnóstico médico, estos síntomas se denominan «enfermedad de los implantes mamarios». Los estudios han relacionado estos síntomas con el síndrome autoinmune inducido por adyuvantes (ASIA). Esto ocurre cuando los materiales, en este caso la silicona utilizada en los implantes mamarios, desencadenan una respuesta autoinmune que hace que los pacientes muestren una serie de síntomas como los mencionados anteriormente. Un estudio de 2013 publicado en el Netherlands Journal Of Medicine descubrió que la mayoría o todos los síntomas desaparecieron en el 69 por ciento de las mujeres a las que se les retiraron los implantes.
Otro estudio publicado en el Journal of Rheumatology descubrió que las mujeres cuyos implantes de silicona se habían roto y filtrado a los tejidos circundantes eran más propensas a ser diagnosticadas con fibromialgia, un trastorno que tiene síntomas similares a la IIB. Aunque es tranquilizador que muchas personas se sientan mejor después de que se les hayan retirado los implantes, sería más útil que hubiera estimaciones fiables sobre la frecuencia de estos síntomas a largo plazo. La FDA celebrará una reunión pública el 25 de marzo & 26 sobre el «perfil beneficio-riesgo» de los implantes. Actualizaremos nuestra información después de esa reunión.
Una cosa que las personas con implantes pueden hacer para proteger su salud es hacerse resonancias magnéticas para comprobar si hay roturas, si pueden permitirse la prueba. La rotura de un implante mamario es un desgarro o agujero en la cubierta de un implante que libera el contenido del mismo en el cuerpo. Cuando se rompe un implante de solución salina, suele notarse porque el pecho aparece desinflado a medida que la solución salina se escapa. Cuando se rompe un implante de gel de silicona, la silicona puede quedar retenida por el tejido cicatricial circundante y salir gradualmente. Estas fugas son mucho más sutiles y pueden requerir una resonancia magnética para ser detectadas. La FDA recomienda que las personas con implantes de silicona se sometan a una resonancia magnética cada dos años para comprobar si hay una ruptura. La silicona que se filtra puede migrar a otras partes del cuerpo como la pared torácica o la axila y resultar difícil o imposible de eliminar.
Al probar la seguridad de sus productos de implantes mamarios de silicona, el fabricante Mentor eligió específicamente excluir a las mujeres con antecedentes familiares o personales de enfermedades autoinmunes porque eran más propensas a mostrar estos síntomas negativos. Se necesitan más investigaciones para comprender plenamente la relación entre los implantes mamarios y los síntomas autoinmunes, especialmente a largo plazo y en personas con antecedentes de enfermedades autoinmunes o alergia a la silicona. Si ha experimentado problemas con los implantes mamarios, puede enviar su historia a MedWatch, el sistema de notificación de la FDA.
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