Ranolazina: nuevo fármaco. Angina estable: no vale la pena el riesgo

(1) Los betabloqueantes como el atenolol son el tratamiento sintomático de primera línea para la angina estable. Los antagonistas del calcio, como el verapamilo y el amlodipino, son alternativas de segunda línea; (2) la ranolazina está ahora autorizada para el tratamiento sintomático adyuvante de la angina en pacientes mal controlados por un betabloqueante y/o un antagonista del calcio. Su mecanismo de acción es poco conocido; (3) en dos ensayos aleatorios a doble ciego en 565 y 823 pacientes tratados durante 7 y 12 semanas respectivamente, la ranolazina (500 mg a 1000 mg dos veces al día), añadida al tratamiento con amlodipino en curso, sólo proporcionó un beneficio limitado, previniendo menos de un ataque de angina por semana; (4) Los ensayos comparativos no lograron demostrar si la ranolazina tiene un impacto claro en la mortalidad; (5) La ranolazina prolonga el intervalo QT de forma dependiente de la dosis y, por tanto, expone a los pacientes al riesgo de torsades de pointes. También se asocia a trastornos gastrointestinales (estreñimiento, náuseas, vómitos) y mareos; (6) la ranolazina se metaboliza por las isoenzimas CYP 3A4 y CYP 2D6 del citocromo P450 y también es un sustrato de la glicoproteína P. Por lo tanto, existe un alto riesgo de interacciones farmacocinéticas. También existe un riesgo de interacciones farmacodinámicas con fármacos que prolongan el intervalo QT; (7) En la práctica, la eficacia de la ranolazina en la prevención de los ataques de angina no compensa el riesgo de efectos adversos graves.