RotaTeq
RotaTeq® (Vacuna antirrotavirus, viva, oral, pentavalente), no debe administrarse a lactantes con un historial demostrado de hipersensibilidad a la vacuna o a cualquier componente de la misma.
Los lactantes con inmunodeficiencia combinada grave (SCID) no deben recibir RotaTeq. Se han notificado informes posteriores a la comercialización de gastroenteritis, incluyendo diarrea grave y excreción prolongada del virus de la vacuna, en lactantes a los que se les administró RotaTeq y posteriormente se identificó que tenían SCID.
Los lactantes con antecedentes de invaginación intestinal no deben recibir RotaTeq.
No se dispone de datos de seguridad o eficacia de los ensayos clínicos relativos a la administración de RotaTeq a lactantes potencialmente inmunocomprometidos.
En un estudio observacional posterior a la comercialización en los Estados Unidos, se observaron casos de invaginación intestinal en asociación temporal dentro de los 21 días siguientes a la primera dosis de RotaTeq, con una agrupación de casos en los primeros 7 días.
No se dispone de datos de seguridad o eficacia sobre la administración de RotaTeq a lactantes con antecedentes de trastornos gastrointestinales.
Se ha notificado la transmisión del virus de la vacuna del receptor a contactos no vacunados. Se aconseja tener precaución cuando se considere la posibilidad de administrar RotaTeq a personas con contactos inmunodeficientes.
En los ensayos clínicos, los acontecimientos adversos más frecuentes incluyeron diarrea, vómitos, irritabilidad, otitis media, nasofaringitis y broncoespasmo.
En la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado casos de invaginación intestinal (incluyendo la muerte) y la enfermedad de Kawasaki en bebés que han recibido RotaTeq.
Puede que RotaTeq no proteja a todos los receptores de la vacuna contra el rotavirus.
Antes de administrar RotaTeq® (vacuna contra el rotavirus, viva, oral, pentavalente), lea la Información de prescripción. También está disponible la Información del producto para el paciente.