FDA genehmigt Benzodiazepine und medikamentengestützte Opioid-Suchtbehandlung

„Die kombinierte Anwendung dieser Medikamente erhöht das Risiko von schwerwiegenden Nebenwirkungen; jedoch kann der Schaden, der durch unbehandelte Opioid-Sucht entsteht, diese Risiken überwiegen“, so die FDA in ihrer Sicherheitsmitteilung. „

Die neuen Informationen werden den Beipackzetteln für Buprenorphin und Methadon hinzugefügt, zusammen mit detaillierten Empfehlungen zur Minimierung des gemeinsamen Gebrauchs von Medikamenten zur medikamentengestützten Behandlung (MAT) und Benzodiazepinen. Zu den Nebenwirkungen der Kombination von Opioiden und Benzodiazepinen gehören Schwindel oder Benommenheit, extreme Schläfrigkeit, verlangsamte oder erschwerte Atmung oder Unempfindlichkeit.

Viele Menschen, die abhängig von Opioiden sind, nehmen auch Benzodiazepine oder andere ZNS-Dämpfungsmittel, entweder legal zur Behandlung von Angstzuständen und anderen Erkrankungen oder illegal. Die FDA empfiehlt, dass der Behandlungsplan eines Patienten mehrere Maßnahmen oder Vorsichtsmaßnahmen enthalten sollte, wenn Buprenorphin oder Methadon in Kombination mit ZNS-Depressiva verwendet werden. Dazu gehören:

• Aufklärung der MAT-Patienten über die schwerwiegenden Risiken der kombinierten Einnahme von ZNS-Depressiva.

• Entwicklung von Strategien zum Umgang mit der Einnahme von verschriebenen oder illegalen Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva zu Beginn der MAT.

• Verringern Sie die Einnahme von Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, wenn möglich, bis zum Absetzen.

• Überprüfen Sie die Diagnose, wenn ein Patient verschriebene Benzodiazepine oder andere ZNS-Depressiva gegen Angstzustände oder Schlaflosigkeit erhält, und ziehen Sie andere Behandlungsmöglichkeiten für diese Zustände in Betracht.

• Erkennen Sie an, dass Patienten MAT-Medikamente auf unbestimmte Zeit benötigen können und ihre Einnahme so lange fortgesetzt werden sollte, wie die Patienten davon profitieren und ihre Einnahme zu den beabsichtigten Behandlungszielen beiträgt.

• Koordinieren Sie die Versorgung, um sicherzustellen, dass andere Verordner über die Buprenorphin- oder Methadonbehandlung des Patienten informiert sind.

• Überwachung auf illegalen Drogenkonsum, einschließlich Urin- oder Blutscreening.

Diese Sicherheitsankündigung basiert auf einer zusätzlichen Überprüfung der gemeinsamen Anwendung dieser Medikamente, die die Behörde veranlasste, eine frühere Mitteilung zu aktualisieren. Ende August 2016 hatte die FDA eine eindringliche Warnung vor der Kombination von Opioid-Medikamenten, einschließlich Hustenmitteln, mit Benzodiazepinen herausgegeben.