Effets secondaires de Levemir

Dénomination générique : insuline detemir

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 28 septembre 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’insuline detemir. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Levemir.

En résumé

Les effets secondaires courants de Levemir incluent : hypoglycémie sévère. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à l’insuline detemir : solution sous-cutanée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’insuline detemir (le principe actif contenu dans Levemir) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’insuline detemir :

Incidence non connue

• Anxiété
• Vision trouble
• Froid
• Sueur froide
• Confusion
• Froid, peau pâle
• toux
• dépression
• difficulté à avaler
• étourdissements
• battements cardiaques rapides
• fièvre
• maux de tête
• urticaire, démangeaisons ou éruption cutanée
• gorge
• faim accrue
• irritation
• douleurs articulaires
• nausées
• cauchemars
• gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• rougeur de la peau
• convulsions
• tremblements
• élocution difficile
• raideur ou gonflement
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, des mains, ou des pieds
• serrement de la poitrine
• difficulté à respirer
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’insuline détémir peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Incidence non connue

• Saignement, cloque, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, grosseurs, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrice, douleur, piqûre, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération, ou chaleur au site d’injection
• diminution de la quantité d’urine
• respiration bruyante et crépitante
• redistribution ou accumulation de graisse corporelle
• gonflement des doigts, mains, des pieds ou de la partie inférieure des jambes
• difficulté à respirer au repos
• gain de poids

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’insuline detemir : solution sous-cutanée

Généralités

Les effets indésirables associés à l’insuline detemir (le principe actif contenu dans Levemir) comprennent l’hypoglycémie, les réactions allergiques, les réactions au site d’injection, la lipodystrophie, les éruptions cutanées et le prurit.

Métabolique

Une hypoglycémie sévère définie par l’intervention d’un tiers, est survenue chez environ 6 % des patients recevant de l’insuline detemir (principe actif contenu dans Levemir) dans les essais cliniques. Une prise de poids a été rapportée avec l’insulinothérapie et a été attribuée aux effets anabolisants de l’insuline et à la diminution de la glucosurie.

Très fréquent (10 % ou plus) : Hypoglycémie

Fréquence non rapportée : Prise de poids

Locale

Les réactions au site d’injection semblent se produire plus fréquemment avec l’insuline detemir (le principe actif contenu dans Levemir) qu’avec les produits à base d’insuline humaine. Les réactions ont inclus la douleur, la rougeur, l’urticaire, l’inflammation, les ecchymoses, le gonflement et les démangeaisons au site d’injection. La plupart des réactions au site d’injection ont été mineures et transitoires, disparaissant en quelques jours à quelques semaines, même avec la poursuite du traitement.

Communes (1 % à 10 %) : Réactions au site d’injection

Peu fréquents (0,1 % à 1 %) : Douleur au site d’injection

Hypersensibilité

Les effets secondaires liés à l’hypersensibilité ont inclus des réactions locales et systémiques. Des cas d’anaphylaxie ont été signalés. Les réactions locales se sont présentées sous forme d’érythème, d’œdème local et de prurit au site d’injection. La plupart des réactions mineures à l’insuline au site d’injection se résorbent en quelques jours à quelques semaines.

Des réactions allergiques et des réactions potentiellement allergiques ont été rapportées plus fréquemment dans 3 études cliniques avec des sujets recevant des antidiabétiques oraux combinés par rapport à la fréquence sur l’ensemble des études (2,2 % contre 0,1 % à 1 %).

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Réactions allergiques

Cardiovasculaires

L’insuline peut provoquer une rétention sodique et un œdème, en particulier lorsque le contrôle métabolique s’améliore.

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Œdème périphérique

Oculaire

L’amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à un trouble transitoire et réversible de la réfraction ophtalmologique et à une aggravation de la rétinopathie diabétique. Cependant, le contrôle glycémique à long terme diminue le risque de rétinopathie diabétique.

Fréquence non rapportée : Trouble de la réfraction, aggravation de la rétinopathie diabétique

Dermatologique

Fréquent (1 % à 10 %) : Lipohypertrophie

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Lipoatrophie

Rapports de pharmacovigilance : Rash urticaire

Immunologique

Dans les essais de phase 3, un développement d’anticorps sans impact apparent sur le contrôle glycémique a été observé.

Très fréquent (10% ou plus) : Maladie de type grippal (jusqu’à 13%)

Courant (1% à 10%) : Infection virale

Fréquence non rapportée : Développement d’anticorps

Autres

Courant (1 % à 10 %) : Pyrexie, fatigue

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Gastro-entérite (jusqu’à 16%), douleurs abdominales (jusqu’à 13%)

Courant (1% à 10%) : Nausées, vomissements, maux de dents

Génito-urinaire

Courant (1% à 10%) : Infection urinaire

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Maux de tête (jusqu’à 31%)

Commandé (1% à 10%) : Migraine, vertiges

Rares (moins de 0,1%) : Neuropathie périphérique douloureuse

L’amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une neuropathie périphérique douloureuse aiguë transitoire et réversible. Cependant, le contrôle glycémique à long terme diminue le risque.

Respiratoire

Très fréquent (10 % ou plus) : Infection des voies respiratoires supérieures (jusqu’à 35%), pharyngite (jusqu’à 17%)

Courant (1% à 10%) : Bronchite, toux, rhinite, sinusite

Questions fréquemment posées

• Levemir vs Lantus : Quelle est la différence ?
• Quel type d’insuline a la plus longue durée d’action ?

Autres informations

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Certains effets secondaires peuvent ne pas être signalés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Décharge de responsabilité médicale

.