Estrace Vaginal Cream Side Effects

Dénomination générique : estradiol topique

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 11 nov. 2020.

• Consommateur
• Effets secondaires
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’estradiol topique. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Estrace crème vaginale.

Pour le consommateur

S’applique à l’estradiol topique : crème vaginale, insert vaginal, comprimé vaginal

Autres formes posologiques :

• anneau vaginal

Quels sont les effets secondaires pour lesquels je dois appeler mon médecin immédiatement ?

Avertissement/CAUTION : Même si cela peut être rare, certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires très graves et parfois mortels lorsqu’elles prennent un médicament. Informez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants qui pourraient être liés à un très mauvais effet secondaire :

• Signes d’une réaction allergique, comme une éruption cutanée, de l’urticaire, des démangeaisons, une peau rouge, gonflée, boursouflée ou qui pèle, avec ou sans fièvre, une respiration sifflante, une oppression dans la poitrine ou la gorge, des difficultés à respirer, à avaler ou à parler, un enrouement inhabituel ou un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• Signes de problèmes de vésicule biliaire comme une douleur dans la région supérieure droite du ventre, dans la région de l’épaule droite ou entre les omoplates ; changement dans les selles ; urine foncée ou peau ou yeux jaunes ; ou fièvre avec frissons.
• Signes de problèmes de foie comme des urines foncées, une sensation de fatigue, un manque de faim, des maux d’estomac ou des douleurs d’estomac, des selles claires, des vomissements ou une peau ou des yeux jaunes.
• Signes d’hypertension artérielle comme un très mauvais mal de tête ou des vertiges, des évanouissements ou un changement de la vue.
• Signes d’un faible niveau de thyroïde comme la constipation ; l’incapacité à supporter le froid ; des problèmes de mémoire ; des changements d’humeur ; ou une sensation de brûlure, d’engourdissement ou de picotement qui n’est pas normale.
• Faiblesse d’un côté du corps, difficulté à parler ou à penser, changement d’équilibre, affaissement d’un côté du visage ou vue brouillée.
• Douleur ou pression pelvienne.
• Irritation vaginale.
• Démangeaisons ou écoulements vaginaux.
• Un saignement vaginal qui n’est pas normal.
• Une bosse dans le sein, une douleur ou une gêne au niveau du sein ou un écoulement du mamelon.
• Dépression ou autres changements d’humeur.
• Des problèmes ou une perte de mémoire.
• Modifications ou perte de la vue, yeux exorbités ou modification de la sensation des lentilles de contact.
• Ce médicament peut vous faire gonfler ou garder du liquide dans votre corps. Prévenez votre médecin si vous avez un gonflement, une prise de poids ou des difficultés à respirer.
• Appellez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de caillot sanguin comme une douleur ou une pression thoracique, une toux de sang, un essoufflement, un gonflement, une chaleur, un engourdissement, un changement de couleur ou une douleur dans une jambe ou un bras, ou des difficultés à parler ou à avaler.

Quels sont les autres effets secondaires de ce médicament ?

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Cependant, de nombreuses personnes n’ont pas d’effets secondaires ou seulement des effets secondaires mineurs. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale si l’un de ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous incommode ou ne disparaît pas :

• Maux de tête.
• Perte de cheveux.
• Tendresse des seins.
• Maladies d’estomac ou vomissements.
• Douleurs ou crampes d’estomac.
• Ballonnements.
• Maux de dos.
• Diarrhée.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, appelez votre médecin. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-332-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à https://www.fda.gov/medwatch.

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’estradiol topique : film transdermique à libération prolongée, crème vaginale, insert vaginal, anneau vaginal, comprimé vaginal

Généralités

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient des céphalées, une infection des voies respiratoires supérieures, une moniliase, un prurit génital, une infection mycosique vulvovaginale et une diarrhée.

Cardiovasculaire

Commandé (1 % à 10 %) : bouffées de chaleur

Fréquence non rapportée : Thrombose veineuse profonde et superficielle, thrombophlébite, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, augmentation de la pression artérielle, cardiopathie congestive

Rapports de pharmacovigilance : Palpitations, extrasystoles ventriculaires, gêne thoracique, augmentation de la fréquence cardiaque

Oncologiques

Fréquence non rapportée : Cancer du sein, cancer de l’endomètre, cancer des ovaires

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes/anaphylactiques

Immunologiques

Très fréquents (10% ou plus) : Infection (12%)

Commandé (1% à 10%) : Allergie

Rapports de post-commercialisation : Syndrome du choc toxique (fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs musculaires, vertiges, évanouissements ou éruption de type coup de soleil sur le visage et le corps)

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Trouble de l’endomètre (15%)

Courant (1% à 10%) : Infection urinaire, leucorrhée, vaginite, malaise/douleur vaginale, hémorragie vaginale, prolifération bactérienne génitale asymptomatique, moniliase génitale, infection mycosique vulvovaginale, prurit vulvovaginal, inconfort vésical

Fréquence non rapportée : Modifications du profil des saignements vaginaux et saignements de retrait ou flux anormaux, métrorragie, spotting, dysménorrhée, augmentation de la taille des léiomyomes utérins, candidose vaginale, modification de la quantité de sécrétions cervicales, modifications de l’ectropion cervical, réactions au site d’application d’inconfort vulvovaginal, y compris brûlure et irritation, prurit génital, hyperplasie endométriale

Rapports après commercialisation : Adhérence de l’anneau à la paroi vaginale, œdème génital, trouble vulvaire, fréquence des mictions, trouble urétral, hyperplasie endométriale, érosion vaginale, ulcération vaginale, kyste ovarien

Métabolique

Fréquence non rapportée : Augmentation ou diminution du poids, diminution de la tolérance aux glucides, aggravation de la porphyrie, hypocalcémie, augmentation des triglycérides

Rapports après commercialisation : Rétention d’eau

Gastro-intestinal

Commandé (1% à 10%) : Douleurs abdominales, nausées, diarrhée, douleurs abdominales basses, gêne abdominale, gêne anorectale, dyspepsie

Fréquence non rapportée : Vomissements, crampes abdominales, ballonnements, ictère cholestatique, augmentation de l’incidence des maladies de la vésicule biliaire, pancréatite

Rapports après commercialisation : Obstruction intestinale, abdomen élargi, ballonnements, flatulences

Endocrinien

Très fréquent (10% ou plus) : Douleurs mammaires (10%)

Fréquence non rapportée : Augmentation du taux de globuline liant la thyroïde (TBG), seins (sensibilité, hypertrophie), écoulement du mamelon, galactorrhée, modifications fibrokystiques des seins

Rapports après commercialisation : Augmentation des estrogènes, gynécomastie

Hépatique

Fréquence non rapportée : Agrandissement des hémangiomes hépatiques

Oculaires

Fréquence non rapportée : Thrombose vasculaire rétinienne, intolérance aux lentilles de contact, accentuation de la courbure cornéenne

Rapports après commercialisation : Vision anormale, occlusion de la veine rétinienne, cécité

Autres

Courant (1% à 10%) : Symptômes pseudo-grippaux, œdème périphérique

Fréquence non rapportée : Œdème

Rapports post-commercialisation : Asthénie, fatigue, sensation anormale, malaise

Psychiatrique

Courant (1% à 10%) : Insomnie

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Anxiété

Fréquence non rapportée : Modification de la libido, nervosité, troubles de l’humeur, irritabilité

Rapports après commercialisation : Dépression, insomnie

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (13%)

Fréquence non rapportée : Migraine, vertiges, chorée, exacerbation de l’épilepsie, démence

Rapports après commercialisation : Tremblement

Dermatologique

Commandé (1% à 10%) : Hyperhidrose

Fréquence non rapportée : Chloasma ou mélasma, érythème polymorphe, érythème noueux, éruption hémorragique, perte de cheveux du cuir chevelu, hirsutisme, prurit, éruption cutanée, urticaire, angioedème, purpura vasculaire

Rapports de pharmacovigilance : Prurit ani, rash érythémateux, urticaire

Respiratoire

Commandé (1% à 10%) : Infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, pharyngite

Fréquence non rapportée : Embolie pulmonaire (thromboembolie veineuse ou TEV), exacerbation de l’asthme

Musculo-squelettique

Commandé (1% à 10%) : Douleurs dorsales, arthrite, arthralgie, douleurs squelettiques

Fréquence non rapportée : Crampes dans les jambes

Rapports de post-commercialisation : Arthropathie (y compris arthrose), spasmes musculaires, douleurs aux extrémités

Locales

Fréquence non rapportée : Abrasion locale

Rapports de pharmacovigilance : Éruption au site d’application

Questions fréquemment posées

• Estrace crème vaginale – Combien de temps avant une amélioration dans la vaginite atrophique ?

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