La FDA autorise les benzodiazépines et le traitement de la dépendance aux opiacés assisté par médicaments

« L’utilisation combinée de ces médicaments augmente le risque d’effets secondaires graves ; cependant, les dommages causés par une dépendance aux opiacés non traitée peuvent l’emporter sur ces risques », a déclaré la FDA dans sa communication de sécurité. « Une gestion attentive des médicaments par les professionnels de la santé peut réduire ces risques. »

La nouvelle information sera ajoutée à l’étiquetage de la buprénorphine et de la méthadone, ainsi que des recommandations détaillées pour minimiser l’utilisation conjointe de médicaments de traitement assisté par médicaments (MAT) et de benzodiazépines. Les effets secondaires de l’association d’opioïdes et de benzodiazépines comprennent des étourdissements ou des vertiges, une somnolence extrême, une respiration ralentie ou difficile, ou une absence de réaction.

De nombreuses personnes dépendantes des opioïdes prennent également des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC, soit de manière licite pour traiter l’anxiété et d’autres conditions, soit de manière illicite. La FDA recommande que le plan de traitement d’un patient comprenne plusieurs actions ou précautions si la buprénorphine ou la méthadone sont utilisées en association avec des dépresseurs du SNC. Celles-ci comprennent :

• Eduquer les patients MAT sur les risques sérieux d’utilisation combinée qui peuvent survenir avec les dépresseurs du SNC.

• Développer des stratégies pour gérer l’utilisation de benzodiazépines prescrites ou illicites ou d’autres dépresseurs du SNC lors du début du MAT.

• Réduire la benzodiazépine ou le dépresseur du SNC jusqu’à l’arrêt si possible.

• Vérifier le diagnostic si un patient reçoit des benzodiazépines prescrites ou d’autres dépresseurs du SNC pour l’anxiété ou l’insomnie, et envisager d’autres options de traitement pour ces conditions.

• Reconnaître que les patients peuvent avoir besoin de médicaments MAT indéfiniment et que leur utilisation doit se poursuivre tant que les patients en bénéficient et que leur utilisation contribue aux objectifs de traitement prévus.

• Coordonner les soins pour s’assurer que les autres prescripteurs sont au courant du traitement par buprénorphine ou méthadone du patient.

• Surveiller la consommation de drogues illicites, notamment par un dépistage urinaire ou sanguin.

Cette annonce de sécurité est basée sur un examen supplémentaire de l’utilisation de ces médicaments ensemble qui a amené l’agence à mettre à jour une communication précédente. Fin août 2016, la FDA avait émis une forte mise en garde contre l’association de médicaments opioïdes, y compris les antitussifs, avec des benzodiazépines.