Les brevets de Vyvanse jugés contrefaits et valides par un tribunal de district des États-Unis

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Déclarations prospectives – Déclaration de  » SAFE HARBOR  » en vertu du PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT OF 1995

Les déclarations incluses dans cette annonce qui ne sont pas des faits historiques sont des déclarations prospectives. Les déclarations prévisionnelles comportent un certain nombre de risques et d’incertitudes et sont susceptibles d’être modifiées à tout moment. Dans le cas où ces risques ou incertitudes se matérialiseraient, les résultats de Shire pourraient être affectés de manière négative. Les risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, ce qui suit :

• Les produits de Shire peuvent ne pas être un succès commercial;
• les revenus d’ADDERALL XR sont soumis à l’érosion des génériques et les revenus d’INTUNIV seront soumis à la concurrence des génériques à partir de décembre 2014 ;
• l’incapacité à obtenir et à maintenir le remboursement, ou un niveau de remboursement adéquat, par des tiers payeurs en temps opportun pour les produits de Shire peut avoir un impact sur les revenus, la situation financière et les résultats d’exploitation futurs;
• Shire mène ses propres opérations de fabrication pour certains de ses produits pour les maladies rares et dépend de contractants tiers pour fabriquer d’autres produits et fournir des biens et services. Certains produits ou ingrédients de Shire ne sont disponibles qu’auprès d’une seule source approuvée pour la fabrication. Toute perturbation de la chaîne d’approvisionnement de l’un des produits de Shire peut entraîner l’incapacité de Shire à poursuivre la commercialisation ou le développement d’un produit ou l’incapacité de Shire à le faire sur une base commercialement viable pendant un certain temps.
• Le développement, l’approbation et la fabrication des produits de Shire sont soumis à une surveillance étendue de la part de divers organismes de réglementation. La soumission d’une demande d’approbation réglementaire de l’un de nos produits candidats, telle que notre soumission prévue d’une demande de nouveau médicament à la FDA pour le Lifitegrast, peut être retardée pour un certain nombre de raisons et, une fois soumise, peut faire l’objet d’un examen long et être finalement rejetée. De plus, les approbations réglementaires ou les interventions associées aux changements de sites de fabrication, d’ingrédients ou de procédés de fabrication pourraient entraîner des retards importants, une augmentation des coûts d’exploitation, des pertes de ventes de produits, une interruption des activités de recherche ou le report du lancement de nouveaux produits;
• les actions de certains clients pourraient affecter la capacité de Shire à vendre ou à commercialiser des produits de manière rentable. Les fluctuations des habitudes d’achat ou de distribution de ces clients peuvent avoir un impact négatif sur les revenus, les conditions financières ou les résultats d’exploitation de Shire;
• les enquêtes ou les mesures d’application de la loi par les autorités réglementaires ou les organismes d’application de la loi concernant les activités de Shire sur les marchés hautement réglementés dans lesquels elle opère peuvent entraîner la distraction de la haute direction, des frais juridiques importants et le paiement d’indemnités ou d’amendes substantielles ;
• Des résultats défavorables dans les affaires juridiques et autres litiges, y compris la capacité de Shire à faire valoir et à défendre les brevets et autres droits de propriété intellectuelle nécessaires à son activité, pourraient avoir un effet négatif important sur les revenus, la situation financière ou les résultats d’exploitation de Shire;
• Shire fait face à une concurrence intense pour le personnel hautement qualifié d’autres sociétés, d’institutions académiques, d’entités gouvernementales et d’autres organisations. Shire fait l’objet d’une réorganisation d’entreprise et l’incertitude qui en résulte pourrait avoir un impact négatif sur la capacité de Shire à attirer et/ou à retenir le personnel hautement qualifié dont Shire a besoin pour atteindre ses objectifs stratégiques;
• Si les objectifs stratégiques de Shire concernant l’acquisition de ViroPharma Incorporated ne sont pas atteints, cela pourrait avoir un impact négatif sur la situation financière et les résultats d’exploitation de Shire;

et d’autres risques et incertitudes détaillés de temps à autre dans les documents déposés par Shire auprès de la U.Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris son rapport annuel le plus récent sur le formulaire 10-K.

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