Les EpiPens périmés peuvent encore sauver une vie, selon une étude

Les EpiPens – dispositifs utilisés pour secourir les personnes lors d’une réaction allergique grave – peuvent rester efficaces des années après leur date d’expiration, selon une nouvelle étude.

Une évaluation de près de 40 EpiPens périmés et inutilisés apportés par des patients a révélé que tous les dispositifs contenaient plus de 80 % de leur dose initiale d’épinéphrine. Cela était vrai même jusqu’à quatre ans après la date d’expiration figurant sur le dispositif, a déclaré le chercheur principal de l’étude, F. Lee Cantrell, directeur du California Poison Control System – Division de San Diego.

Les personnes qui ne peuvent pas remplacer un vieil EpiPen en raison de pénuries en pharmacie devraient le conserver au-delà de la date d’expiration, car le dispositif pourrait encore contenir une dose qui peut sauver la vie, a conclu Cantrell.

« Il y a encore une dose qui serait thérapeutique là-dedans », a-t-il dit. « Si c’est tout ce que vous avez, c’est mieux que rien. »

Cantrell recommande toujours aux gens de remplacer les EpiPens périmés s’il y en a des frais, pour une question de sécurité.

« Si c’est moi, si je suis hautement allergique à une piqûre d’abeille, je veux quelque chose dont je sais qu’il va me sauver la vie », a déclaré Cantrell. « En même temps, si un EpiPen périmé est tout ce que j’ai, je l’utiliserais. »

Cependant, il pense que la Food and Drug Administration américaine et le fabricant de l’EpiPen, Mylan, devraient réévaluer la date d’expiration fixée pour les EpiPens afin de voir si elle peut être prolongée.

Les dates d’expiration sont basées sur des études menées pendant le processus d’évaluation d’un médicament qui testent sa stabilité dans des conditions de stockage idéales et mauvaises, a déclaré la FDA dans un communiqué. Après l’approbation, les entreprises sont tenues de poursuivre ces études et peuvent demander une extension de la date d’expiration si les données le justifient.

Dans un communiqué, Mylan a déclaré que ses produits portent des dates d’expiration qui reflètent le dernier jour « qu’un produit a été déterminé comme étant sûr et efficace lorsqu’il est stocké dans les conditions indiquées dans la notice d’emballage. »

« Compte tenu de la nature potentiellement mortelle de l’anaphylaxie, les patients sont encouragés à renouveler leur auto-injecteur EpiPen à sa date de péremption, environ tous les 12 à 18 mois », peut-on lire dans le communiqué de l’entreprise. « Mylan continue également d’investir dans l’amélioration des produits, comme une formulation avec une durée de conservation plus longue. »

Cantrell et ses collègues ont mené leur étude après qu’une forte augmentation du prix des EpiPen ait provoqué une ruée des consommateurs dans les pharmacies.

Mylan a obtenu les droits de vente de l’EpiPen en 2007, et a depuis augmenté le prix catalogue de l’auto-injecteur de 94 à 609 dollars, selon les rapports de presse. Les personnes souffrant d’allergies extrêmes gardent des EpiPen à portée de main pour prévenir une réaction allergique potentiellement mortelle.

En réponse aux protestations des patients concernant l’augmentation du prix, Mylan a publié une version générique de l’EpiPen à 300 $.

Les pharmaciens ont rapporté à Cantrell que les gens ont commencé à acheter toutes leurs réserves d’EpiPen alors que les prix continuaient à augmenter.

« Les gens ont vraiment eu peur que leurs compagnies d’assurance ne paient plus le médicament parce qu’il était si cher, alors tout le monde est allé dans les pharmacies et les a nettoyées », a déclaré Cantrell. « Ils voulaient faire des stocks et les obtenir pendant qu’ils étaient encore couverts. »

Les patients ont commencé à appeler les centres antipoison pour savoir si un EpiPen serait encore bon à utiliser après la date d’expiration, ce qui a incité Cantrell et ses collègues à chercher une réponse.

Pendant deux semaines, les patients d’une clinique communautaire de San Diego ont été invités à apporter des EpiPens inutilisés et périmés afin qu’ils puissent être examinés, ont indiqué les chercheurs. L’équipe s’est retrouvée avec 31 EpiPens et 9 EpiPen Jrs.

Aucun des stylos n’était décoloré – un signe qu’il est devenu mauvais et ne doit pas être utilisé, a déclaré Cantrell.

L’analyse a révélé que tous les stylos conservaient encore la plupart de leur puissance. Le niveau le plus bas d’épinéphrine, 81 %, a été trouvé dans un EpiPen Jr. 30 mois après sa date de péremption.

Environ 65 % des EpiPen et 56 % des EpiPen Jrs. contenaient au moins 90 % de leur dose initiale d’épinéphrine, ont conclu les chercheurs.

Malgré ces résultats, le Dr Andrew Murphy, allergologue, a déclaré que les patients ne devraient pas retarder le remplacement de leur injecteur pour économiser de l’argent.

« Le médicament est étiqueté pour être bon jusqu’à une certaine date », a déclaré Murphy, qui exerce à Downingtown, Pa. « C’est ce que je sais en tant que médecin prescripteur, que la FDA et la société pharmaceutique ont garanti cela.

« Cela dit, si quelqu’un est à la maison et qu’il fait une réaction et que la seule chose qu’il a à sa disposition est un injecteur d’épinéphrine périmé, tant qu’il n’est pas jaune ou trouble ou qu’il y a quelque chose qui flotte dedans, allez-y et utilisez-le », a poursuivi Murphy.

Une étude plus large est nécessaire pour confirmer ce que ce nouveau document rapporte, a déclaré Murphy, mais les résultats indiquent que la FDA devrait réévaluer la durée de viabilité des stylos.

Les gens doivent garder à l’esprit que l’épinéphrine dans les injecteurs peut se dégrader plus rapidement s’ils sont mal stockés, a déclaré Murphy. Par exemple, un stylo conservé dans une voiture peut être soumis à une forte chaleur en été et à un froid glacial en hiver, ce qui affecterait la stabilité du médicament.

« La réalité est que la plupart des gens ne stockent pas leurs stylos dans des circonstances idéales », a déclaré Murphy.

L’étude est parue dans les Annals of Internal Medicine du 8 mai.