Qu’est-ce que la » maladie des implants mammaires « , et quels sont les risques des implants mammaires ?
Nous sommes d’accord sur le fait qu’il faut en faire plus pour protéger les gens contre les dommages inutiles causés par les implants mammaires remplis de gel de silicone. Les implants sont sur le marché depuis plus de 30 ans, et pendant cette période, ils ont été utilisés par des millions de femmes, et pourtant, nous ne savons toujours pas exactement quel type de problèmes ils peuvent causer, et quelle est la probabilité de ces problèmes. Ce manque de connaissances est dû à la lenteur et à la faiblesse de la réglementation des implants mammaires par la FDA, à l’incapacité des fabricants à mener de vastes études à long terme assorties d’un suivi attentif, et à la réticence de nombreux chirurgiens à accepter que les implants rendent certaines personnes malades. Nous savons en revanche que de nombreuses personnes ayant des problèmes de santé se sentent mieux après le retrait de leurs implants.
Les implants ont été commercialisés pendant de nombreuses années avant que la Food and Drug Administration (FDA) ne dispose de l’autorité légale pour approuver les dispositifs médicaux. Il a fallu une enquête du Congrès et des plaintes du NWHN et d’autres groupes de santé des femmes pour obliger la FDA à exiger enfin des fabricants qu’ils étudient ces dispositifs. Le NWHN a pris cette mesure parce que de nombreuses femmes nous ont dit qu’elles pensaient que leurs implants les rendaient malades. La FDA a retiré les implants du marché pendant plusieurs années et a exigé des études. La FDA a officiellement approuvé les implants mammaires en silicone en 2005, mais même à cette époque, le NWHN estimait que cette approbation était prématurée, car aucune étude adéquate à long terme n’avait été réalisée sur ces dispositifs. De nombreuses femmes qui signalent par la suite des problèmes de santé se sentent bien pendant les premières années après avoir reçu des implants mammaires, ce qui rend les études à long terme essentielles.
En 2011, la FDA a soulevé des inquiétudes quant à un lien possible entre les implants mammaires et le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL), qui n’est pas un cancer du sein mais un type de lymphome à cellules T (cancer du système immunitaire). En raison des lacunes dans les données relatives aux ventes d’implants, il est difficile de déterminer le taux de LALC associé aux implants mammaires, mais la FDA estime que 1 personne sur 3 817 à 30 000 pourrait être concernée. Ce cancer a été constaté indépendamment du remplissage et de la texture de l’implant, mais les personnes dont les implants ont une surface texturée plutôt qu’une surface lisse sont également plus susceptibles de connaître ces complications.
Les porteuses d’implants mammaires continuent de signaler des symptômes similaires à ceux des troubles auto-immuns, notamment de la fatigue, des douleurs musculaires et articulaires, des fièvres, une sécheresse des yeux et de la bouche, et parfois des troubles de la mémoire ou de la concentration. Bien qu’il ne s’agisse pas techniquement d’un diagnostic médical, ces symptômes sont désignés sous le nom de maladie liée à l’implant mammaire (MIM). Des études ont maintenant établi un lien entre ces symptômes et le syndrome auto-immun induit par les adjuvants (ASIA). Ce syndrome survient lorsque des matériaux, en l’occurrence le silicone utilisé dans les implants mammaires, déclenchent une réponse auto-immune, entraînant chez les patientes une variété de symptômes tels que ceux énumérés ci-dessus. Une étude de 2013 publiée dans le Netherlands Journal Of Medicine a révélé que la plupart ou la totalité des symptômes ont disparu chez 69 % des femmes qui ont fait retirer leurs implants.
Une autre étude publiée dans le Journal of Rheumatology a révélé que les femmes dont les implants en silicone s’étaient rompus et avaient fui dans les tissus environnants étaient plus susceptibles de recevoir un diagnostic de fibromyalgie, un trouble qui présente des symptômes similaires à ceux de l’IIB. Bien qu’il soit rassurant de constater que de nombreuses personnes se sentent mieux après le retrait de leurs implants, il serait plus utile de disposer d’estimations fiables sur la fréquence de ces symptômes à long terme. La FDA organise une réunion publique le 25 mars & 26 sur le « profil bénéfices-risques » des implants. Nous mettrons à jour nos informations après cette réunion.
Une chose que les personnes ayant des implants peuvent faire pour protéger leur santé est de passer des IRM pour vérifier les ruptures, si elles peuvent se permettre le test. La rupture d’un implant mammaire est une déchirure ou un trou dans l’enveloppe d’un implant qui libère le contenu de l’implant dans le corps. Lorsqu’un implant salin se rompt, on le remarque généralement parce que le sein semble dégonflé à mesure que la solution saline s’échappe. Lorsqu’un implant rempli de gel de silicone se rompt, le silicone peut être retenu par le tissu cicatriciel environnant et s’échapper progressivement. Ces fuites sont beaucoup plus subtiles et peuvent nécessiter une IRM pour les détecter. La FDA recommande aux personnes ayant des implants en silicone de passer une IRM tous les deux ans pour vérifier l’absence de rupture. Le silicone qui fuit peut migrer vers d’autres parties du corps comme la paroi thoracique ou l’aisselle et devenir difficile ou impossible à retirer.
Lorsqu’il a testé la sécurité de ses implants mammaires en silicone, le fabricant Mentor a spécifiquement choisi d’exclure les femmes ayant des antécédents familiaux ou personnels de maladie auto-immune, car elles étaient plus susceptibles de présenter ces symptômes négatifs. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement la relation entre les implants mammaires et les symptômes auto-immuns, en particulier à long terme et chez les personnes ayant des antécédents de maladie auto-immune ou d’allergie au silicone. Si vous avez rencontré des problèmes avec des implants mammaires, vous pouvez soumettre votre histoire à MedWatch, le système de signalement de la FDA.
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