RotaTeq
RotaTeq® (Vaccin antirotavirus, vivant, oral, pentavalent), ne doit pas être administré aux nourrissons ayant des antécédents avérés d’hypersensibilité au vaccin ou à l’un de ses composants.
Les nourrissons présentant un déficit immunitaire combiné sévère (DICS) ne doivent pas recevoir RotaTeq. Des rapports de post-commercialisation de gastro-entérite, y compris une diarrhée sévère et une excrétion prolongée du virus vaccinal, ont été rapportés chez des nourrissons auxquels on a administré RotaTeq et qui ont été identifiés par la suite comme ayant une SCID.
Les nourrissons ayant des antécédents d’intussusception ne doivent pas recevoir RotaTeq.
On ne dispose d’aucune donnée de sécurité ou d’efficacité provenant d’essais cliniques concernant l’administration de RotaTeq à des nourrissons potentiellement immunodéprimés.
Dans une étude observationnelle post-commercialisation aux Etats-Unis, des cas d’invagination ont été observés en association temporelle dans les 21 jours suivant la première dose de RotaTeq, avec un regroupement des cas dans les 7 premiers jours.
Aucune donnée de sécurité ou d’efficacité n’est disponible concernant l’administration de RotaTeq à des nourrissons ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux.
Une transmission du virus vaccinal du receveur du vaccin à des contacts non vaccinés a été rapportée. La prudence est de mise lorsqu’on envisage d’administrer RotaTeq à des personnes ayant des contacts immunodéficients.
Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée, les vomissements, l’irritabilité, l’otite moyenne, la rhinopharyngite et le bronchospasme.
Dans le cadre de l’expérience post-commercialisation, des cas d’invagination (y compris des décès) et de maladie de Kawasaki ont été signalés chez des nourrissons ayant reçu le RotaTeq.
Le RotaTeq pourrait ne pas protéger toutes les personnes vaccinées contre le rotavirus.
Avant d’administrer le RotaTeq® (vaccin à rotavirus, vivant, oral, pentavalent), veuillez lire les renseignements thérapeutiques. L’information sur le produit destinée aux patients est également disponible.
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