Un nouvel agent antihypertenseur : Maxzide (75 mg de triamtérène/50 mg d’hydrochlorothiazide)
L’association de diurétiques épargneurs de potassium et d’hydrochlorothiazide est largement utilisée par les patients hypertendus. Aux États-Unis, une formulation en gélules contenant 50 mg de triamtérène et 25 mg d’hydrochlorothiazide (Dyazide) est le produit à combinaison fixe le plus populaire. Cependant, plusieurs chercheurs ont confirmé que l’absorption des composants triamtérène et hydrochlorothiazide de Dyazide est nettement réduite. Cette biodisponibilité réduite peut diminuer son efficacité chez les patients hypertendus qui passent des comprimés d’hydrochlorothiazide à biodisponibilité optimale aux capsules de Dyazide dans le but de corriger l’hypokaliémie. Des comprimés sécables contenant 75 mg de triamtérène/50 mg d’hydrochlorothiazide (Maxzide) ont été mis au point à l’aide d’un procédé de fabrication breveté à granulation parallèle et évalués dans une série d’études de biodisponibilité-bioéquivalence. Les composants triamtérène et hydrochlorothiazide des comprimés Maxzide se sont révélés aussi biodisponibles que les préparations liquides des principes actifs administrés seuls ou en association. Contrairement aux capsules de Dyazide, le composant hydrochlorothiazide des comprimés Maxzide a été absorbé dans la même mesure que les comprimés d’hydrochlorothiazide à entité unique. Ces études ont démontré que deux gélules de Dyazide (total de 100 mg de triamtérène/50 mg d’hydrochlorothiazide) délivrent à la circulation sanguine environ la moitié de la quantité d’hydrochlorothiazide qu’un comprimé de Maxzide (75 mg de triamtérène/50 mg d’hydrochlorothiazide) ou un comprimé d’hydrochlorothiazide de 50 mg. De même, deux gélules de Dyazide délivrent environ la moitié de la quantité de triamtérène qu’un comprimé de Maxzide. L’innocuité des comprimés Maxzide (dose d’un comprimé par jour) a ensuite été évaluée dans trois groupes de patients hypertendus : ceux qui avaient reçu auparavant deux capsules de Dyazide par jour, ceux qui avaient reçu quatre capsules de Dyazide par jour et les patients nouvellement diagnostiqués qui n’avaient reçu aucun médicament. L’état clinique des patients qui sont passés de deux ou quatre capsules de Dyazide à un comprimé de Maxzide n’a pas été compromis. En effet, des réductions significatives des pressions sanguines ont été observées, en particulier chez certains patients qui étaient restés hypertendus alors qu’ils recevaient du Dyazide. Comme prévu, les pressions artérielles du groupe précédemment non traité ont également diminué de façon significative avec les comprimés Maxzide. Aucune hyperkaliémie ou hypokaliémie cliniquement significative n’est apparue. Il n’y a pas eu de modifications cliniquement significatives des taux d’azote uréique sanguin, de créatinine ou d’acide urique. En plus d’une biodisponibilité accrue, les comprimés de Maxzide offrent les avantages d’une prise quotidienne unique.