Che cos’è la “malattia da impianto al seno” e quali sono i rischi delle protesi mammarie?
Siamo d’accordo che bisogna fare di più per proteggere le persone dai danni inutili causati dalle protesi al gel di silicone. Le protesi sono sul mercato da più di 30 anni, e durante questo tempo sono state usate da milioni di donne, e ancora non sappiamo esattamente che tipo di problemi possono causare, e quanto sono probabili questi problemi. Questa mancanza di conoscenza è dovuta alla lenta e debole regolamentazione delle protesi mammarie da parte della FDA, al fallimento dei produttori di fare grandi studi a lungo termine con un attento follow-up, e alla riluttanza di molti chirurghi ad accettare che le protesi facciano ammalare alcune persone. Sappiamo che molte persone che hanno problemi di salute si sentono meglio dopo la rimozione delle loro protesi.
Le protesi sono state commercializzate per molti anni prima che la Food and Drug Administration (FDA) avesse l’autorità legale di approvare i dispositivi medici. C’è voluta un’indagine del Congresso e le denunce della NWHN e di altri gruppi per la salute delle donne per costringere la FDA a richiedere finalmente ai produttori di studiare i dispositivi. La NWHN ha intrapreso questa azione perché abbiamo sentito da molte donne che credevano che le loro protesi le facessero ammalare. La FDA ha tolto le protesi dal mercato per diversi anni e ha richiesto degli studi. La FDA ha ufficialmente approvato le protesi mammarie al silicone nel 2005, ma già allora la NWHN riteneva che l’approvazione fosse prematura perché non erano stati fatti adeguati studi a lungo termine sui dispositivi. Molte donne che in seguito riportano problemi di salute si sentono bene durante i primi anni dopo aver ricevuto le protesi al seno, rendendo essenziali gli studi a lungo termine.
Nel 2011, la FDA ha sollevato preoccupazioni su una possibile connessione tra le protesi al seno e il linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL), che non è un cancro al seno ma un tipo di linfoma a cellule T (cancro del sistema immunitario). A causa delle lacune nei dati di vendita delle protesi, è difficile determinare il tasso di ALCL associato alle protesi mammarie, ma la FDA stima che 1 su 3.817 a 30.000 destinatari potrebbe essere colpito. Questo cancro è stato trovato indipendentemente dal riempimento e dalla struttura dell’impianto, ma le persone i cui impianti hanno una superficie testurizzata piuttosto che una superficie liscia hanno anche più probabilità di sperimentare queste complicazioni.
Le destinatarie delle protesi al seno continuano a riportare sintomi simili a quelli dei disturbi autoimmuni, tra cui affaticamento, dolori muscolari e articolari, febbre, occhi e bocca secchi e, occasionalmente, scarsa memoria o concentrazione. Anche se non è tecnicamente una diagnosi medica, questi sintomi sono indicati come Breast Implant Illness (BII). Gli studi hanno ora collegato questi sintomi alla sindrome autoimmune indotta da adiuvanti (ASIA). Questo accade quando i materiali, in questo caso il silicone utilizzato nelle protesi mammarie, innescano una risposta autoimmune che porta i pazienti a mostrare una varietà di sintomi come quelli elencati sopra. Uno studio del 2013 pubblicato sul Netherlands Journal Of Medicine ha scoperto che la maggior parte o tutti i sintomi sono scomparsi nel 69% delle donne che hanno rimosso le loro protesi.
Un altro studio pubblicato sul Journal of Rheumatology ha scoperto che le donne le cui protesi di silicone si sono rotte e sono fuoriuscite nei tessuti circostanti avevano più probabilità di essere diagnosticate con fibromialgia, un disturbo che ha sintomi simili alla BII. Anche se è rassicurante che molte persone si sentono meglio dopo aver rimosso le loro protesi, sarebbe più utile se ci fossero stime affidabili di quanto siano comuni questi sintomi a lungo termine. La FDA sta tenendo un incontro pubblico il 25 marzo & 26 sul “profilo beneficio-rischio” degli impianti. Aggiorneremo le nostre informazioni dopo quella riunione.
Una cosa che le persone con impianti possono fare per proteggere la loro salute è quella di ottenere una risonanza magnetica per controllare le rotture, se possono permettersi il test. La rottura di una protesi mammaria è uno strappo o un buco nel guscio di un impianto che rilascia il contenuto dell’impianto nel corpo. Quando un impianto salino si rompe, di solito si nota perché il seno appare sgonfio a causa della fuoriuscita della soluzione salina. Quando un impianto riempito di gel di silicone si rompe, il silicone può essere trattenuto dal tessuto cicatriziale circostante e fuoriesce gradualmente. Queste perdite sono molto più sottili e possono richiedere una risonanza magnetica per essere rilevate. La FDA raccomanda alle persone con impianti di silicone di fare una risonanza magnetica ogni 2 anni per controllare la rottura. Il silicone che perde può migrare in altre parti del corpo come la parete del petto o l’ascella e diventare difficile o impossibile da rimuovere.
Nel testare la sicurezza delle loro protesi mammarie in silicone, il produttore Mentor ha scelto specificamente di escludere le donne con una storia familiare o personale di malattia autoimmune perché erano più propense a mostrare questi sintomi negativi. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la relazione tra protesi mammarie e sintomi autoimmuni, soprattutto a lungo termine e in persone con una storia di malattia autoimmune o allergia al silicone. Se hai avuto problemi con le protesi mammarie puoi inviare la tua storia a MedWatch, il sistema di segnalazione della FDA.
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