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Estrace Crema Vaginale Effetti collaterali

Nome generico: estradiolo topico

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 11 Nov 2020.

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  • Effetti collaterali
  • Professionista
  • FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di estradiolo topico. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Estrace Vaginal Cream.

Per il consumatore

Si applica all’estradiolo topico: crema vaginale, inserto vaginale, compressa vaginale

Altre forme di dosaggio:

  • anello vaginale

Attenzione

  • Gli estrogeni possono aumentare la probabilità di cancro all’utero. I progestinici possono abbassare questa possibilità. Un segnale di avvertimento per il cancro dell’utero è il sanguinamento vaginale. Segnalare qualsiasi sanguinamento vaginale al medico.
  • Non usare estrogeni per prevenire malattie cardiache o demenza. L’uso di estrogeni può aumentare le probabilità di avere un attacco di cuore, un ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, un coagulo di sangue, o demenza.
  • Utilizzare gli estrogeni con o senza progestinici per il più breve tempo necessario alla dose più bassa utile.

Quali sono gli effetti collaterali di cui devo chiamare subito il mio medico?

ATTENZIONE: Anche se può essere raro, alcune persone possono avere effetti collaterali molto gravi e talvolta mortali quando prendono un farmaco. Informi il suo medico o chieda aiuto medico subito se ha uno dei seguenti segni o sintomi che possono essere collegati a un effetto collaterale molto grave:

  • Segni di una reazione allergica, come eruzione cutanea; orticaria; prurito; pelle rossa, gonfia, con vesciche o desquamazione con o senza febbre; affanno; senso di oppressione al petto o alla gola; problemi a respirare, deglutire o parlare; raucedine insolita; o gonfiore della bocca, viso, labbra, lingua o gola.
  • Segni di problemi alla cistifellea come dolore nella parte superiore destra della pancia, nella zona della spalla destra, o tra le scapole; cambiamento nelle feci; urina scura o pelle o occhi gialli; o febbre con brividi.
  • Segni di problemi al fegato come urina scura, sensazione di stanchezza, mancanza di fame, stomaco sconvolto o dolore allo stomaco, feci di colore chiaro, vomito, o pelle o occhi gialli.
  • Segni di pressione alta come mal di testa molto forte o vertigini, svenimenti, o cambiamenti nella vista.
  • Segni di bassi livelli di tiroide come costipazione; non in grado di gestire il freddo; problemi di memoria; cambiamenti di umore; o una sensazione di bruciore, intorpidimento o formicolio che non è normale.
  • Debolezza su un lato del corpo, difficoltà nel parlare o nel pensare, cambiamento nell’equilibrio, caduta su un lato del viso, o vista offuscata.
  • Dolore o pressione pelvica.
  • Irritazione vaginale.
  • Prurito o perdite vaginali.
  • Sanguinamento vaginale che non è normale.
  • Un nodulo nel seno, dolore o indolenzimento al seno, o scarico del capezzolo.
  • Depressione o altri cambiamenti di umore.
  • Problemi di memoria o perdita.
  • Modifiche della vista o perdita, occhi sporgenti, o cambiamento nel modo in cui le lenti a contatto si sentono.
  • Questo farmaco può causare gonfiore o mantenere il liquido nel vostro corpo. Informi il medico se si dispone di gonfiore, aumento di peso, o problemi di respirazione.
  • Chiamate il vostro medico immediatamente se avete segni di un coagulo di sangue come il dolore al petto o la pressione; tosse con sangue; mancanza di respiro; gonfiore, calore, intorpidimento, cambiamento di colore, o dolore in una gamba o un braccio; o difficoltà a parlare o deglutire.

Quali sono alcuni altri effetti collaterali di questo farmaco?

Tutti i farmaci possono causare effetti collaterali. Tuttavia, molte persone non hanno effetti collaterali o hanno solo effetti collaterali minori. Chiama il tuo medico o chiedi aiuto medico se uno di questi effetti collaterali o qualsiasi altro effetto collaterale ti disturba o non va via:

  • Mal di testa.
  • Perdita di capelli.
  • Tender seno.
  • Usura dello stomaco o vomito.
  • Dolore allo stomaco o crampi.
  • Gonfiore.
  • Dolore alla schiena.
  • Diarrea.

Questi non sono tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande sugli effetti collaterali, chiamate il vostro medico. Chiami il suo medico per consigli sugli effetti collaterali.

È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-332-1088. Si possono anche segnalare effetti collaterali a https://www.fda.gov/medwatch.

Per gli operatori sanitari

Si applica a estradiolo topico: film transdermico a rilascio prolungato, crema vaginale, inserto vaginale, anello vaginale, compressa vaginale

Generale

Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono stati mal di testa, infezione del tratto respiratorio superiore, moniliasi, prurito genitale, infezione micotica vulvovaginale e diarrea.

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): vampate di calore

Frequenza non riportata: Trombosi venosa profonda e superficiale, tromboflebite, infarto del miocardio, ictus, aumento della pressione sanguigna, malattia cardiaca congestizia

Relazioni post-marketing: Palpitazioni, extrasistoli ventricolari, fastidio al petto, aumento della frequenza cardiaca

Oncologico

Frequenza non riportata: Cancro al seno, cancro endometriale, cancro ovarico

Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Ipersensibilità, reazioni anafilattoidi/anafilattiche

Immunologico

Molto comune (10% o più): Infezione (12%)

Comune (da 1% a 10%): Allergia

Relazioni post-marketing: Sindrome da shock tossico (febbre, nausea, vomito, diarrea, dolore muscolare, vertigini, svenimento o un’eruzione cutanea su viso e corpo)

Genitourinario

Molto comune (10% o più): Disturbo endometriale (15%)

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario, leucorrea, vaginite, fastidio/dolore vaginale, emorragia vaginale, crescita batterica genitale asintomatica, moniliasi genitale, infezione micotica vulvovaginale, prurito vulvovaginale, fastidio alla vescica

Frequenza non riportata: Cambiamenti nel modello di sanguinamento vaginale e sanguinamento o flusso anormale da sospensione, sanguinamento da interruzione, spotting, dismenorrea, aumento delle dimensioni dei leiomiomiomi uterini, candidosi vaginale, cambiamento nella quantità di secrezione cervicale, cambiamenti nell’ectropion cervicale, reazioni nel sito di applicazione di fastidio vulvovaginale incluso bruciore e irritazione, prurito genitale, iperplasia endometriale

Relazioni post-marketing: Aderenza dell’anello alla parete vaginale, edema genitale, disturbi vulvali, frequenza della minzione, disturbi uretrali, iperplasia endometriale, erosione vaginale, ulcerazione vaginale, cisti ovarica

Metabolico

Frequenza non riportata: Aumento o diminuzione del peso, ridotta tolleranza ai carboidrati, aggravamento della porfiria, ipocalcemia, aumento dei trigliceridi

Rapporti post-marketing: Ritenzione di liquidi

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, nausea, diarrea, dolore addominale inferiore, disagio addominale, disagio ano-rettale, dispepsia

Frequenza non riportata: Vomito, crampi addominali, gonfiore, ittero colestatico, aumento dell’incidenza di malattie della cistifellea, pancreatite

Relazioni post-marketing: Ostruzione intestinale, addome ingrossato, gonfiore, flatulenza

Endocrino

Molto comune (10% o più): Dolore al seno (10%)

Frequenza non riportata: Aumento dei livelli di globulina legante la tiroide (TBG), seno (tenerezza, ingrossamento), secrezione del capezzolo, galattorrea, alterazioni fibrocistiche del seno

Relazioni post-marketing: Aumento degli estrogeni, ginecomastia

epatico

Frequenza non riportata: Allargamento degli emangiomi epatici

Oculare

Frequenza non riportata: Trombosi vascolare retinica, intolleranza alle lenti a contatto, irripidimento della curvatura corneale

Relazioni post-marketing: Visione anormale, occlusione della vena retinica, cecità

Altro

Comune (da 1% a 10%): Sintomi influenzali, edema periferico

Frequenza non riportata: Edema

Relazioni post-marketing: Astenia, affaticamento, sensazione di anormalità, malessere

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Insonnia

Non comune (da 0,1% a 1%): Ansia

Frequenza non riportata: Cambiamenti della libido, nervosismo, disturbi dell’umore, irritabilità

Relazioni post-marketing: Depressione, insonnia

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (13%)

Frequenza non riportata: Emicrania, vertigini, corea, esacerbazione di epilessia, demenza

Relazioni post-marketing: Tremore

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Iperidrosi

Frequenza non riportata: Cloasma o melasma, eritema multiforme, eritema nodoso, eruzione emorragica, perdita di capelli del cuoio capelluto, irsutismo, prurito, eruzione cutanea, orticaria, angioedema, porpora vascolare

Relazioni post-marketing: Pruritus ani, rash eritematoso, orticaria

Respiratorio

Comune (1% a 10%): Infezione del tratto respiratorio superiore, sinusite, faringite

Frequenza non riportata: Embolia polmonare (tromboembolia venosa o TEV), esacerbazione dell’asma

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Mal di schiena, artrite, artralgia, dolore scheletrico

Frequenza non riportata: Crampi alle gambe

Relazioni post-marketing: Artropatia (inclusa artrosi), spasmi muscolari, dolore alle estremità

Locale

Frequenza non riportata: Abrasione locale

Rapporti post-marketing: Eruzione del sito di applicazione

1. “Informazioni sul prodotto. Estrace (estradiolo).” Warner Chilcott Laboratories, Rockaway, NJ.

2. “Informazioni sul prodotto. Imvexxy (estradiolo topico).” TherapeuticsMD, Boca Raton, FL.

3. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

4. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto in Australia”. O 0

5. “Informazioni sul prodotto. Estring (estradiolo topico).” Pfizer U.S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.

6. “Informazioni sul prodotto. Vagifem (estradiolo topico).” Novo Nordisk Pharmaceuticals Inc, Princeton, NJ.

Domande frequenti

  • Estrace Crema Vaginale – Quanto tempo prima del miglioramento nella vaginite atrofica?

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  • Classe del farmaco: estrogeni

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