I brevetti Vyvanse sono stati giudicati violati e validi dal tribunale distrettuale degli Stati Uniti

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FORWARD – LOOKING STATEMENTS – “SAFE HARBOR” STATEMENT UNDER THE PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT OF 1995

Le affermazioni incluse in questo annuncio che non sono fatti storici sono dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni previsionali comportano una serie di rischi e incertezze e sono soggette a cambiamenti in qualsiasi momento. Nel caso in cui tali rischi o incertezze si concretizzino, i risultati di Shire potrebbero essere materialmente influenzati negativamente. I rischi e le incertezze includono, ma non solo, che:

• i prodotti di Shire potrebbero non essere un successo commerciale;
• i ricavi di ADDERALL XR sono soggetti all’erosione dei generici e i ricavi di INTUNIV saranno soggetti alla concorrenza dei generici a partire da dicembre 2014;
• l’incapacità di ottenere e mantenere il rimborso, o un adeguato livello di rimborso, da parte di terzi pagatori in modo tempestivo per i prodotti di Shire può avere un impatto sui ricavi futuri, sulla condizione finanziaria e sui risultati delle operazioni;
• Shire conduce le proprie operazioni di produzione per alcuni dei suoi prodotti per le malattie rare e si affida a terzi per la produzione di altri prodotti e per la fornitura di beni e servizi. Alcuni prodotti o ingredienti di Shire sono disponibili solo da un’unica fonte approvata per la produzione. Qualsiasi interruzione della catena di fornitura di uno qualsiasi dei prodotti di Shire può comportare l’impossibilità per Shire di continuare a commercializzare o sviluppare un prodotto o può comportare l’impossibilità per Shire di farlo su una base commercialmente valida per un certo periodo di tempo.
• Lo sviluppo, l’approvazione e la produzione dei prodotti di Shire sono soggetti a un’ampia supervisione da parte di vari enti normativi. La presentazione di una domanda per l’approvazione normativa di uno dei nostri prodotti candidati, come la nostra prevista presentazione di una New Drug Application alla FDA per Lifitegrast, può essere ritardata per una serie di motivi e, una volta presentata, può essere soggetta a una lunga revisione e infine respinta. Inoltre, le approvazioni normative o gli interventi associati a modifiche dei siti di produzione, degli ingredienti o dei processi di produzione potrebbero comportare ritardi significativi, un aumento dei costi operativi, la perdita di vendite di prodotti, un’interruzione delle attività di ricerca o il ritardo del lancio di nuovi prodotti;
• le azioni di alcuni clienti potrebbero influenzare la capacità di Shire di vendere o commercializzare i prodotti con profitto. Le fluttuazioni nei modelli di acquisto o di distribuzione da parte di tali clienti possono avere un impatto negativo sui ricavi, sulle condizioni finanziarie o sui risultati operativi di Shire;
• indagini o azioni esecutive da parte delle autorità di regolamentazione o delle forze dell’ordine relative alle attività di Shire nei mercati altamente regolamentati in cui opera possono comportare la distrazione del senior management, costi legali significativi e il pagamento di sostanziali risarcimenti o multe;
• esiti negativi in questioni legali e altre controversie, compresa la capacità di Shire di far valere e difendere i brevetti e altri diritti di proprietà intellettuale necessari per la sua attività, potrebbero avere un effetto significativamente negativo sui ricavi, le condizioni finanziarie o i risultati operativi di Shire;
• Shire deve affrontare un’intensa concorrenza per personale altamente qualificato da parte di altre aziende, istituzioni accademiche, enti governativi e altre organizzazioni. Shire sta subendo una riorganizzazione aziendale e la conseguente incertezza potrebbe avere un impatto negativo sulla capacità di Shire di attrarre e/o mantenere il personale altamente qualificato necessario a Shire per raggiungere i propri obiettivi strategici;
• il mancato raggiungimento degli obiettivi strategici di Shire in relazione all’acquisizione di ViroPharma Incorporated potrebbe influire negativamente sulla condizione finanziaria e sui risultati operativi di Shire;

e altri rischi e incertezze dettagliati di volta in volta nella documentazione di Shire presso la U.S. Securities and Exchange Commission, compreso il suo più recente rapporto annuale sul modulo 10-K.