La FDA approva le benzodiazepine e il trattamento della dipendenza da oppioidi assistito da farmaci

“L’uso combinato di questi farmaci aumenta il rischio di gravi effetti collaterali; tuttavia, il danno causato dalla dipendenza da oppioidi non trattata può superare questi rischi”, ha dichiarato la FDA nella sua comunicazione sulla sicurezza. “

Le nuove informazioni saranno aggiunte all’etichettatura di buprenorfina e metadone, insieme a raccomandazioni dettagliate per ridurre al minimo l’uso di farmaci per il trattamento assistito (MAT) e benzodiazepine insieme. Gli effetti collaterali della combinazione di oppioidi e benzodiazepine includono vertigini o stordimento, sonnolenza estrema, respirazione rallentata o difficile, o insensibilità.

Molte persone che sono dipendenti dagli oppioidi prendono anche benzodiazepine o altri depressori del SNC sia lecitamente per trattare l’ansia e altre condizioni o illecitamente. La FDA raccomanda che il piano di trattamento di un paziente dovrebbe includere diverse azioni o precauzioni se la buprenorfina o il metadone sono usati in combinazione con depressori del SNC. Queste includono:

• Educare i pazienti MAT sui gravi rischi dell’uso combinato che possono verificarsi con i depressori del SNC.

• Sviluppare strategie per gestire l’uso di benzodiazepine prescritte o illecite o altri depressori del SNC quando si inizia MAT.

• Taper la benzodiazepina o il depressore del SNC fino alla sospensione, se possibile.

• Verificare la diagnosi se un paziente riceve benzodiazepine prescritte o altri depressori del SNC per ansia o insonnia, e considerare altre opzioni di trattamento per queste condizioni.

• Riconoscere che i pazienti possono richiedere i farmaci MAT a tempo indeterminato e il loro uso dovrebbe continuare fino a quando i pazienti ne traggono beneficio e il loro uso contribuisce agli obiettivi di trattamento previsti.

• Coordinare la cura per garantire che gli altri prescrittori siano a conoscenza del trattamento con buprenorfina o metadone del paziente.

• Monitorare per l’uso di droghe illecite, compreso lo screening delle urine o del sangue.

Questo annuncio di sicurezza si basa su un’ulteriore revisione dell’uso di questi farmaci insieme che ha portato l’agenzia ad aggiornare una comunicazione precedente. Alla fine di agosto 2016, la FDA aveva emesso un forte avvertimento contro la combinazione di farmaci oppioidi, compresi i farmaci per la tosse, con le benzodiazepine.