Levemir Effetti collaterali

Nome generico: insulina detemir

Medicamente rivisto da Drugs.com. Last updated on Sep 28, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di insulina detemir. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Levemir.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Levemir includono: grave ipoglicemia. Vedere sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica all’insulina detemir: soluzione sottocutanea

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, l’insulina detemir (il principio attivo contenuto in Levemir) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di insulina detemir:

Incidenza non nota

• ansia
• visione offuscata
• brividi
• sudore freddo
• confusione
• freddo, pelle pallida
• tosse
• depressione
• difficoltà a deglutire
• capogiri
• battito cardiaco accelerato
• febbre
• mal di testa
• orticaria, prurito, o eruzioni cutanee
• rabbia
• aumento della fame
• irritazione
• dolore alle articolazioni
• nausea
• incubi notturni
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• rossore della pelle
• convulsioni
• tremore
• disturbo della parola
• rigidità o gonfiore
• gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle mani, o piedi
• strettezza nel petto
• difficoltà a respirare
• stanchezza insolita o debolezza

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di insulina detemir possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola per la medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario può essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno domande su di essi:

Incidenza non nota

• Sanguinamento, vesciche, bruciore, freddezza, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, grumi, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, rossore, cicatrici, dolore, puntura, gonfiore, tenerezza, formicolio, ulcerazione, o calore al sito di iniezione
• diminuzione della quantità di urina
• respirazione rumorosa e sferragliante
• ridistribuzione o accumulo di grasso corporeo
• gonfiore delle dita, mani, piedi o parte inferiore delle gambe
• difficoltà a respirare a riposo
• aumento di peso

Per gli operatori sanitari

Si applica all’insulina detemir: soluzione sottocutanea

Generale

Le reazioni avverse associate all’insulina detemir (il principio attivo contenuto in Levemir) includono ipoglicemia, reazioni allergiche, reazioni al sito di iniezione, lipodistrofia, rash e prurito.

Metabolico

L’ipoglicemia grave, definita come intervento di terzi, si è verificata in circa il 6% dei pazienti che hanno ricevuto insulina detemir (il principio attivo contenuto in Levemir) negli studi clinici. L’aumento di peso è stato riportato con la terapia insulinica ed è stato attribuito agli effetti anabolici dell’insulina e alla diminuzione della glucosuria.

Molto comune (10% o più): Ipoglicemia

Frequenza non riportata: Aumento di peso

Locale

Le reazioni nel sito di iniezione sembrano verificarsi più frequentemente con l’insulina detemir (il principio attivo contenuto nel Levemir) che con i prodotti di insulina umana. Le reazioni hanno incluso dolore, rossore, orticaria, infiammazione, lividi, gonfiore e prurito nel sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni al sito di iniezione sono state minori e transitorie, scomparendo in pochi giorni o poche settimane, anche con il trattamento continuato.

Comune (da 1% a 10%): Reazioni al sito di iniezione

Non comune (da 0,1% a 1%): Dolore al sito di iniezione

Ipersensibilità

Gli effetti collaterali di ipersensibilità hanno incluso reazioni sia locali che sistemiche. È stata riportata anafilassi. Le reazioni locali si sono presentate come eritema, edema locale e prurito nel sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni minori all’insulina nel sito di iniezione si risolvono in pochi giorni o poche settimane.

Reazioni allergiche e potenzialmente allergiche sono state riportate più frequentemente in 3 studi clinici con soggetti che ricevevano agenti antidiabetici orali combinati rispetto alla frequenza in tutti gli studi (2,2% contro 0,1% a 1%).

Non comune (0,1% a 1%): Reazioni allergiche

Cardiovascolari

L’insulina può causare ritenzione di sodio ed edema, specialmente quando il controllo metabolico migliora.

Non comune (da 0,1% a 1%): Edema periferico

Oculare

Il rapido miglioramento del controllo del glucosio è stato associato a un disturbo transitorio e reversibile della rifrazione oftalmologica e al peggioramento della retinopatia diabetica. Tuttavia, il controllo glicemico a lungo termine diminuisce il rischio di retinopatia diabetica.

Frequenza non riportata: Disturbo della rifrazione, peggioramento della retinopatia diabetica

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Lipoipertrofia

Non comune (da 0,1% a 1%): Lipoatrofia

Relazioni post-marketing: Rash orticaria

Immunologico

Negli studi di fase 3, è stato osservato lo sviluppo di anticorpi senza impatto apparente sul controllo glicemico.

Molto comune (10% o più): Malattia simil-influenzale (fino al 13%)

Comune (da 1% a 10%): Infezione virale

Frequenza non riportata: Sviluppo di anticorpi

Altro

Comune (da 1% a 10%): Pirexia, affaticamento

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Gastroenterite (fino al 16%), dolore addominale (fino al 13%)

Comune (da 1% a 10%): Nausea, vomito, mal di denti

Genitourinario

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 31%)

Comune (da 1% a 10%): Emicrania, vertigini

Raro (meno dello 0,1%): Neuropatia periferica dolorosa

Un rapido miglioramento del controllo del glucosio è stato associato a una neuropatia periferica dolorosa acuta transitoria e reversibile. Tuttavia, il controllo glicemico a lungo termine diminuisce il rischio.

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto respiratorio superiore (fino al 35%), faringite (fino al 17%)

Comune (dall’1% al 10%): Bronchite, tosse, rinite, sinusite

Domande frequenti

• Levemir vs Lantus: Qual è la differenza?
• Quale tipo di insulina ha la più lunga durata d’azione?

Altre informazioni

Consultare sempre il proprio medico per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina siano applicabili alla propria situazione personale.

Alcuni effetti collaterali potrebbero non essere riportati. Lei può segnalarli alla FDA.

Disconoscimento medico