Mito #6: Elmiron è l’unica opzione

Anche se questi trattamenti e farmaci non sono passati attraverso il processo normativo per essere approvati dalla FDA specificamente per la cistite interstiziale, in molti casi hanno dimostrato di essere significativamente più efficaci di Elmiron(R). Molti farmaci sono comunemente e con successo usati ‘off-label’ per altre condizioni (perché non vale la pena per il produttore di passare di nuovo attraverso l’intero processo FDA per una condizione diversa da quella per cui sono stati originariamente approvati).

L’unico altro trattamento ad essere approvato dalla FDA per la IC era l’instillazione di vescica DMSO – da allora, abbiamo capito che altri tipi di instillazioni forniscono più benefici con meno effetti collaterali, e DMSO è raramente usato più.

Anche le prove per Elmiron(R) sono contraddittorie. Diversi studi, compreso lo studio più recente e più grande (che è stato interrotto per mancanza di risultati positivi), hanno trovato che non ha alcun beneficio rispetto al placebo. Altri hanno mostrato che può beneficiare alcuni pazienti, ma solo circa 1 su 3 ha visto un miglioramento significativo. Recenti ricerche stanno anche mostrando inquietanti conseguenze a lungo termine dell’uso di Elmiron(R), compresi i cambiamenti oculari.

“I risultati di questo studio in una vasta popolazione di pazienti con sintomi coerenti con la cistite interstiziale non hanno rivelato alcun effetto di trattamento vs placebo per il pentosan polisolfato sodico alla dose attualmente stabilita o a un terzo della dose giornaliera.” – Nickel et al, 2015

“In questo studio, un miglioramento complessivo superiore al 25 per cento è stato riportato dal 28 per cento dei pazienti trattati con PPS e dal 13 per cento dei pazienti trattati con placebo” – Mulholland et al, 1990

È anche importante notare dalla ricerca che Elmiron(R) “ad alte dosi” non è più efficace della dose standard, o anche di una dose inferiore. Gli studi hanno dimostrato che triplicare la dose standard, da 300 mg a 900 mg, non ha avuto alcun beneficio per i pazienti. In un altro studio, 300 mg avevano lo stesso effetto di 100 mg di Elmiron(R) al giorno (che non era migliore di un placebo).