Vaccinazione contro la varicella per gli operatori sanitari

La vaccinazione contro la varicella è generalmente considerata sicura ma di solito non ci sono test di preselezione per determinare se è probabile che si verifichi una reazione avversa. La letteratura contiene un numero sorprendente di reazioni avverse in seguito alla vaccinazione contro la varicella, compreso il ceppo vaccinale HZ nei bambini e negli adulti. L’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) afferma: “I dati VAERS sono limitati dalla sottodichiarazione e dalla sensibilità sconosciuta del sistema di segnalazione, rendendo difficile confrontare i tassi di eventi avversi in seguito alla vaccinazione riportati a VAERS con quelli delle complicazioni in seguito alla malattia naturale. Tuttavia, l’entità di queste differenze rende probabile che gli eventi avversi gravi a seguito di vaccinazione si verificano ad un tasso sostanzialmente inferiore a quello che segue la malattia naturale”. Poiché il follow-up non è condotto, si può sostenere che alcune segnalazioni possono non essere attribuite o associate alla vaccinazione e quindi il vero tasso di eventi avversi è essenzialmente sconosciuto. Tuttavia, i tassi VAERS sono stati stimati per rappresentare dal 5% al 10% della vera cifra delle reazioni avverse. Il numero di lotto associato a ogni vaccino è registrato nella banca dati VAERS. Tuttavia, il CDC e la FDA non hanno mai richiesto ai produttori di vaccini di divulgare pubblicamente il numero di vaccini contenuti in un dato lotto. Questo impedisce ai ricercatori di determinare i “lotti caldi” poiché il calcolo del numero di reazioni avverse per lotto non è possibile.
La tabella 1 presenta un confronto del numero di reazioni avverse segnalate a VAERS per il vaccino contro la varicella con altri 4 vaccini diversi. La media elevata di 3.000 rapporti/anno è attribuita al vaccino contro l’epatite B, seguita da una media di 2.350 rapporti/anno attribuita al vaccino contro la varicella (Tabella 1). La prima segnalazione di una reazione avversa in seguito alla vaccinazione contro la varicella è stata presentata a VAERS (ID 74221) il 26 maggio 1995. Questo bambino di 3,5 anni della Georgia, che non aveva condizioni preesistenti, ha ricevuto una dose di vaccino contro la varicella il 12 maggio 1995. Ha sviluppato convulsioni il giorno seguente, è stato ricoverato in ospedale e, secondo quanto riferito, si è ripreso.
Tabella 1. Rapporti VAERS associati alla varicella, DTaP, Hep B, Hib, e vaccini MMR fino a dicembre, 2003

Fonte informazioni da U.S. Government VAERS data base, 1990-2003, http://www.medalerts.org/vaersdb
Molti medici considerano la vaccinazione estremamente sicura e ai genitori o ai pazienti non vengono fornite informazioni sui potenziali esiti avversi. Poiché la malattia della varicella è relativamente benigna, solo poche reazioni avverse gravi potrebbero compensare i benefici previsti.
Wrensch et al. suggeriscono una nuova scoperta che gli adulti che non hanno avuto una precedente infezione da virus varicella-zoster (VZV) (compresa la comparsa di varicella) hanno più probabilità di avere gliomi (tumori cerebrali) rispetto agli adulti che hanno avuto una precedente infezione. La patogenesi del tumore al cervello non è pienamente compresa in questo momento.
Le descrizioni cliniche di cinque diversi effetti avversi gravi che hanno seguito la vaccinazione contro la varicella sono riportate di seguito.
Caso “A”
Una donna di 35 anni che non aveva mai avuto la varicella, è stata esposta a bambini infetti. Il suo medico raccomandò una vaccinazione immediata e lei ricevette una prima dose di vaccino contro la varicella il 18 maggio 1998. Circa due ore dopo la vaccinazione, si è sviluppata una lesione transitoria nel sito di iniezione con una linea di linfangite di 3 pollici. Otto giorni dopo la vaccinazione, ha sviluppato febbre, mal di gola, nausea, vomito, malessere e vertigini. Ha notato alcuni lividi e ha avuto dolori alle ginocchia, alle mani e ai piedi. È stata visitata dal suo medico a causa di una frequenza cardiaca irregolare e un ECG ha rivelato sistole extra ventricolari superiori e ipertrofia ventricolare sinistra. La sua CPK era elevata a 676. La nausea e il vomito persistevano per i tre mesi successivi nonostante l’uso di farmaci anti-nausea. È stata ricoverata in ospedale per la reidratazione dopo aver perso 12 libbre o più del 10% del suo precedente peso sano. La paziente ha poi sviluppato una tosse, una marcata stanchezza, sensibilità alla luce e al suono, sonno disturbato e una più grave perdita di appetito. Questi sintomi insieme alle vertigini persistevano per settimane e aveva difficoltà ad andare dal letto al bagno senza assistenza. Al sesto mese dopo la vaccinazione, fu visitata da un neurologo e un fisiatra. Entrambi pensarono che potesse avere la sindrome di Guillian-Barre. Un EMG rivelò un coinvolgimento in una distribuzione ulnare. La nausea della paziente è diminuita e la febbre si è abbassata. I suoi dolori articolari divennero episodici ma più intensi durante gli attacchi e sperimentò una certa debolezza muscolare a tratti. Gradualmente è stata in grado di lavorare per alcune ore alla volta. Un rapporto VAERS è stato depositato il 30 gennaio 2000.
Caso “B”
Un uomo che era stato vaccinato contro la varicella nel 1995 ha sviluppato un’encefalomiloneurite e ha richiesto l’ospedalizzazione per mesi. Rimane permanentemente disabile.
Caso “C”
Una donna adulta, di 47 anni, è diventata disabile dopo la vaccinazione contro la varicella. Lavorava come coordinatore della ricerca nell’unità di malattie infettive di una scuola medica. Lei e altri dipendenti immuni sono stati reclutati come controlli sani per uno studio sul vaccino sponsorizzato dal produttore, volto a rilevare l’effetto stimolante del vaccino. I suoi valori di laboratorio prima dello studio erano completamente normali. Ha ricevuto una prima dose di vaccino a marzo e la seconda a maggio 2001. Ha sviluppato diarrea poco dopo la seconda dose e nel novembre 2001 era molto malata e aveva gravi difficoltà intestinali. Si è sottoposta a una colonscopia e le è stata diagnosticata la rara e più grave colite collagenosa. Mentre i suoi linfociti erano diminuiti dal 25 al 14%, la conta totale dei bianchi, i neutrofili e gli eosinofili erano aumentati. Le fu detto che la sua colite collagenosa era di natura autoimmune. Rimane disabile e senza lavoro e l’evento è stato segnalato a VAERS.
Caso “D”
Una bambina di 17 mesi ha ricevuto la vaccinazione contro la varicella il 20 marzo 1996. Suo fratello maggiore ha reagito a tutte le vaccinazioni e ha sviluppato un autismo ad insorgenza tardiva dopo il suo MMR. La madre di D. era inizialmente timorosa e rifiutò il vaccino contro la varicella per sua figlia. Il suo medico la rassicurò dicendo: “Pensi che darei la vaccinazione ai miei figli se pensassi che non sia sicura?”. Il suo medico l’ha anche informata che la legge statale impone la vaccinazione contro la varicella, ma non le ha mai detto che poteva negare il suo consenso. La madre dice di essersi sentita “umiliata nel permettere a sua figlia di ricevere il vaccino contro la varicella”. Poco dopo, “D” ha cominciato ad avere dolori articolari, eczema e allergie. I suoi sintomi peggiorarono all’età di 6 anni, i suoi ANA divennero positivi e sviluppò una malattia autoimmune della tiroide con un TSH elevato. Anche la sua sensibilità cutanea divenne più intensa. Il suo medico era del parere che un virus ha probabilmente innescato la sua risposta autoimmune.
Caso “E”
Questo bambino è nato il 30 giugno 1998 e ha ricevuto la vaccinazione contro la varicella il 29 giugno 2000. Ventotto mesi dopo la vaccinazione contro la varicella (29 ottobre 2002), ha sviluppato una varicella di rottura con circa 30-40 lesioni che prudevano intensamente. Era svogliato e aveva un po’ di rinorrea, ma rimaneva afebbrile.
Il 12 giugno 2003 (età 5), ha avuto un’eruzione unilaterale di herpes zoster sul retro del collo. Aveva un dolore moderato e le lesioni erano tenere e sensibili ai vestiti. Nonostante il trattamento con Acyclovir* l’eruzione è durata 45 giorni.
Nove mesi dopo, il 10 marzo 2004, ha avuto una recidiva di herpes zoster che ha colpito il capezzolo sinistro e il lato sinistro della schiena. Questa volta il dolore era più forte. Fu trattato di nuovo con Acyclovir. L’eruzione cutanea è lentamente diminuita, ma ha lasciato delle cicatrici.
Due mesi dopo, il 13 maggio 2004, ha avuto un’altra recidiva con un dolore moderato, nella stessa posizione precedentemente menzionata. Ha ricevuto un terzo ciclo di Acyclovir e l’eruzione cutanea si è risolta dopo un mese.
Ognuna delle tre occorrenze dell’eruzione dell’herpes zoster era sul suo lato sinistro. Ha preso Acyclovir Oral Suspension (200mg/5ml): Due cucchiaini 4 volte al giorno per 5 giorni.
Conclusione
Le analisi costi-benefici della vaccinazione contro la varicella sembrano ottimistiche, ma non tengono conto degli effetti deleteri che ne derivano. Le analisi del programma di vaccinazione universale contro la varicella negli Stati Uniti non hanno considerato il potenziale effetto sull’epidemiologia dell’herpes-zoster, strettamente correlato. Le esposizioni esogene alla varicella di tipo selvaggio hanno precedentemente contribuito ad un significativo effetto immunologico che aiuta a sopprimere la riattivazione dell’herpes-zoster. Negli Stati Uniti, dove la copertura vaccinale è in aumento, e poiché la varicella di tipo selvaggio è stata drasticamente ridotta in molte comunità, l’aumento immunologico tramite esposizioni periodiche a bambini con varicella di tipo selvaggio sta diventando raro, suggerendo la necessità di una vaccinazione di richiamo nei bambini. I presupposti del programma di vaccinazione universale contro la varicella secondo cui (1) una singola dose offre un’immunità a lungo termine e (2) non esiste un legame immunologicamente mediato tra l’incidenza della varicella e l’incidenza dell’herpes-zoster sono seriamente errati.

1.BRAUN MM, MOOTREY GT, SEWARD JF, RIDER LG, KRAUSE PR: Sorveglianza della sicurezza postlicensura per il vaccino contro la varicella. JAMA. (2000) 284:1271-1279.
2.POSER CM: Complicazioni neurologiche delle vaccinazioni. Mealey’s Litigation Report, Thimerosal & Vaccines (April, 2003) Volume 1, Issue #10.
**L’autore scrive riguardo alle complicazioni neurologiche, “Non c’è modo di prevedere chi avrà una reazione avversa alla vaccinazione. La suscettibilità dell’individuo è determinata dal background genetico e dalla precedente storia immunologica. Siamo costantemente esposti a una grande varietà di antigeni virali che inducono il nostro sistema immunitario a sviluppare anticorpi contro di essi. Il fenomeno del mimetismo molecolare spiega perché il sistema immunitario di alcune persone risponderà erroneamente all’antigene del morbillo, per esempio, nel vaccino perché alcuni dei suoi raggruppamenti di aminoacidi, i suoi epitopi, sono gli stessi di quelli nella proteina di un antigene virale incontrato in precedenza.”
3.RAVKINA LI, MATSEVICH GR: Cambiamenti morfologici nel sistema nervoso centrale nell’encefalomielite post-vaccinale che si sviluppa dopo la vaccinazione della varicella nei bambini. Zh. Nevropatol. Psikhiatr. Im. S. S. Korsakova. (1970) 70(10):1465-1471.
4.SUNAGA Y, HIKIMA A, OSTUKA T, MORIKAWA A: Atassia cerebellare acuta con lesioni anomale MRI dopo la vaccinazione varicella. Pediatr. Neurol. (1995) 13(4):340-342.
*Bambino di due anni con andatura barcollante e difficoltà a parlare.
5.SINGER S, JOHNSON CE, MOHR R, HOLOWECKY C: Orticaria dopo vaccino contro la varicella associata ad allergia alla gelatina. Vaccine (1999) 17(4):327-329.
6.GERECITANO J, FRIEDMAN-KIEN A, CHAZEN GD: Reazione allergica al vaccino della varicella. Ann. Intern. Med. (1997) 126(10):833-834.
7.SAKAGUCHI M, YAMANAKA T, IKEDA K, SANO Y, FUJITA H, MIURA T, INOUYE S: reazioni sistemiche IgE-mediate alla gelatina inclusa nel vaccino della varicella. J. Allergy Clin. Immonol. (1997) 99(2):263-264.
8.NARUSE H, MIWATA H, OZAKI T, ASANO Y, NAMAZUE J, YAMANISHI K: infezione da varicella complicata con meningite dopo l’immunizzazione. Acta. Paediatr. Jpn. (1993) 35(4):345-347.
9.LEE SY, KOMP DM, ANDIMAN W: Porpora trombocitopenica dopo la vaccinazione varicella-zoster. Am. J. Pediatr. Hematol. Oncol. (1986) 8(1):78-80.
10.WRENSCH M., WEINBERG A, WIENCKE J, MIIKE R., BARGER G, KELSEY K: Prevalenza di anticorpi a quattro herpesvirus tra adulti con glioma e controlli. Am. J. Epidem. (2001) 154(2):161-165.
*Gli adulti che hanno sviluppato gliomi avevano maggiori probabilità di non aver mai avuto la varicella.
11.NASERI A, GOOD WV, CUNNINGHAM ET JR: Herpes zoster virus sclerokeratitis e uveite anteriore in un bambino dopo la vaccinazione varicella. Am. J. Ophthalmol. (2003) 135(3):415-417.
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13.MATSUBARA K, NIGAMI H, HARIGAYA H, BABA K: Herpes zoster in un bambino normale dopo la vaccinazione varicella. Acta. Paediatr. Jpn. (1995) 37(5):648-650.
*Gli autori riferiscono che una bambina sana di 5 anni ha sviluppato l’HZ nel dermatomo fornito dal ramo oftalmico del quinto nervo cranico 40 mesi dopo la vaccinazione contro la varicella.
14.HAMMERSCHLAG MR, GERSHON AA, STEINBERG SP, CLARKE L, GELB LD: Herpes zoster in un destinatario adulto del vaccino vivo attenuato contro la varicella. J. Infect. Dis. (1989) 160(3):535-537.
15.Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), Prevention of Varicella Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), May 28, 1999; 48(RR06):1-5.

Interessi concorrenti:
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