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Review question

我々はpalmoplantar pustulosis(手や足に小さな膿を持った水疱ができる持続的な症状)に対する治療法を、不活性物質(プラセボ)、介入なし、またはお互いに比較して評価したいと考えました。

背景

掌蹠膿疱症は、人の生活に悪影響を及ぼしますが、治療法や標準的な治療法はありません。

症状は、外用薬(通常はコルチコステロイド)、全身薬(全身に作用する注射薬や内服薬で、通常はビタミンAやDを主成分とする薬)、光線療法(紫外線治療)などで治療されます。

研究の特徴

34歳から63歳(平均年齢50歳)の成人(主に女性)1663人を対象とした研究です。

参加者の症状は、掌蹠膿疱症型乾癬(6件)、掌蹠膿疱症(29件)、またはその両方(2件)であった。

対象となった研究では、主に全身治療(生物学的製剤、ビタミンA製剤、免疫抑制剤、抗生物質、ビタミンA製剤を併用した光治療など)に加えて、外用薬(ステロイドやビタミンDを含む)や光治療など、さまざまな治療法が評価されています。

治療法はプラセボとの比較が最も一般的でした。 治療期間は様々で、主要な結果では、8週間から24週間(平均11週間)でした。

主要な結果

低質エビデンスによると、マキサカルシトール(局所用ビタミンD誘導体)はプラセボよりもクリアランスを達成するのに有効であることが示唆されています。中質エビデンスによると、副作用の数はおそらく両群で同程度であることが示されています(参加者はかゆみ、炎症、血液または尿検査の異常を経験)(1試験;188人)。

PUVA療法(皮膚を感作させる薬剤であるプソラレンと紫外線A)については、プラセボまたは無治療と比較して、非常に質の低いエビデンスが得られた(2試験;49名)ため、結論を出すことができませんでした。

アリトレチノインの経口投与は、プラセボと比較して、重症度の軽減にほとんど差がないと思われます(中程度の質のエビデンス、1件の研究、33名)。 副作用についても同様の結果で、両群ともに頭痛、気分不良、関節痛、高コレステロール、風邪などが報告されました。

生物学的治療(エタネルセプト、ウステキヌマブ、グセルクマブ、セクキヌマブ)を評価した研究が5件あり、生物から作られた物質や合成されたものを用いて免疫系を標的としています。

低質エビデンス(1件の研究;15名)によると、エタネルセプトはプラセボと比較してクリアランスにほとんど、あるいは全く差がない可能性が示唆されていますが、この結果については非常に不確実です。

ウステキヌマブはプラセボと比較して疾患の重症度を低下させる可能性があることを示唆する低質エビデンスが見つかりましたが、この結果については非常に不確実です。

プラセボと比較して、グセルクマブは重症度を低下させる可能性があるが(中程度の質のエビデンス;1件の研究;49名)、クリアランスへの影響は不確かである(非常に低い質のエビデンス;2件の研究;154名)とした。

中程度の質のエビデンスでは、セクキヌマブは重症度の軽減においてプラセボよりもおそらく優れていることが示されましたが、皮膚のクリアランスと副作用は報告されていませんでした(1研究;157人)。

重篤な副作用による治療中止が報告されたのは上述の2つの研究のみで、これらはプラセボよりもセクキヌマブの方が頻度が高いと思われ(参加者157名)、プラセボよりもグセルクマブの方が頻度が高いかもしれません(参加者49名)が、グセルクマブの結果については非常に不確かです。

これらの主要な結果について、アウトカムは8~24週間の間に評価されており、我々はこれを短期的なものと判断しました。

このエビデンスは2019年3月までの最新のものです。

エビデンスの質

主要な比較試験ではクリアランスが最も多く報告されていましたが、エビデンスの質は主に非常に低いものでした。 休薬の原因となる副作用を報告した主要な研究は2件のみでした(低質および中質のエビデンス)。

参加者数が少ないこと、誤差が大きい結果であること、選択的な報告であることから、エビデンスに対する信頼性は限られています。

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