FDA curbs unfounded memory supplement claims

私はPrevagenのCMを50回は見たと思います。 あなたも見たことがあるかもしれませんね。 “あなたは、心臓や関節、消化器官のために何かを摂取するかもしれません。 心臓、関節、消化のために何かを摂取することがあるかもしれませんが、自分の最も重要な部分である脳のために何かを摂取することはないでしょうか？ もともとクラゲに含まれていた成分を使用しています。

多くの大々的に宣伝されているサプリメントのように、このサプリメントも多くの主張をしています。 ボトルには、「記憶力を向上させる」「健康な脳機能、シャープな心、明晰な思考をサポートする」と書かれています。 クラゲの主成分であるアポエコリンは人間の記憶に関係することは知られていませんし、多くの専門家はこのようなサプリメントは胃で消化され、脳には近づかないと考えていますが、気にしないでください。

しかし、このサプリメントは実際にその言葉通りの効果があるのでしょうか？ もしそうでなければ、メーカーはどうしてこのような主張ができるのでしょうか？

グラフィックと現実のギャップ

力の「証拠」として、棒グラフには「想起課題」において90日間で5％から10％、20％と上昇したことが示されています。 しかし、この数字が何を意味しているのか、何人の人を対象にしたのかなど、重要なことは何もわかりません。 また、90日後の記憶への影響についても記載されていません。 グラフの下の細かい文字には、このサプリメントが「被験者の想起課題を改善した」と書かれていますが、これが何を意味するのかは説明されていません。

米国の連邦取引委員会は、このサプリメントの効果に納得していませんでした。

米国連邦取引委員会は、サプリメントの効果に納得せず、2012年にサプリメントメーカーを虚偽広告で告発しました。

それ以来、同社はその主張に異議を唱える複数の訴訟の対象となっています。 2020年11月、連邦判事は、「Prevagen」を購入した人々に現金を支給することを求める全国規模の集団訴訟の和解案を承認しました。

サプリメントの謳い文句は聞こえがいいですが、なぜ注意書きが必要なのでしょうか？

サプリメントには何千もの種類があり、目的とされる症状も何百もありますが、それらが何かに大きく貢献しているかどうかを判断するのは難しいことです。 例えば、グルコサミンは長年にわたって「関節の健康に良い」と宣伝されてきました。 私の患者さんもグルコサミンを愛用しています。 しかし、最良の研究では、効果があったとしてもわずかであることが示唆されています。 心臓に良い」ビタミンといえば、ビタミンEが挙げられますが、かつては心臓病の予防や治療に役立つ可能性があると考えられていました。 しかし、次から次へと研究結果が出てきて、その効果は認められませんでした。 それどころか、心不全のリスクを高める可能性もあります。

宣伝されている効果に注目するよりも、サプリメントに義務付けられている標準的な免責事項を読む方がより意味があるかもしれません。 “These statements have not been evaluated by the FDA”

The FDA takes a stand

幸いなことに、FDAは行き過ぎた虚偽の主張に注意を払っています。 2019年2月11日、FDA長官のScott Gottlieb氏は、ダイエタリーサプリメントの規制と監督を近代化する計画を発表しました。 主なポイントは以下の通りです。

• ダイエタリーサプリメントが違法または危険であり、摂取すべきでない場合には、速やかに国民に通知する
• 新製品の開発を奨励しつつ、安全性を評価するための柔軟な規制を確保する
• 産業界、学術界、政府の主要な科学者からなるコンソーシアムを設立する。
• サプリメントの安全性評価を向上させるために、産学官の主要な科学者によるコンソーシアムを設立する
• 虚偽の主張をしたり、ラベルに記載されていない不純物や成分を含む違法な製品の製造者に対して強力な措置を講じる（汚染されたサプリメントに関する以前のブログ記事を参照）。

What are the rules?

• サプリメントメーカーは、そのサプリメントと体の「構造と機能」との関連性について一般的な主張をすることができます。
• サプリメントメーカーは、その製品が特定の病気を治療または予防すると主張することはできません。 この免責事項は、マーケティング上の約束と矛盾しているように見えるかもしれませんが、すべてのパッケージに表示されなければなりません。 つまり、アルツハイマー病やその他の認知症に効果があるというコマーシャルは、サプリメントの販売に関する規則に抵触する危険性があるのだ。

The Bottom Line

アメリカでは、サプリメントが非常に好まれていることは明らかです。 サプリメント業界は現在、推定400億ドルの規模に達しています。

しかし、すべての栄養補助食品に免責事項が記載されているのには理由があります。 “

しかし、すべての栄養補助食品には、「本製品は、いかなる病気の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。 栄養補助食品の広告で目にする謳い文句には懐疑的であるべきだと私たちは思います。 サプリメントは、医療用医薬品とは異なり、十分な試験や評価が行われていません。 ダイエタリーサプリメントは、特定のケースでは効果を発揮するかもしれませんが、メーカーが消費者を利用するために根拠のない主張をしないことが非常に重要です。

FDAがダイエタリー・サプリメントに対して強力な措置をとることは、良いニュースだと思います。

FDAがダイエタリー・サプリメントに対して強力な措置をとることは良いニュースだと思います。 それまでの間、リモコンを手放さないでください。

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