Prinzide

副作用

PRINZIDEは930人の患者で安全性が評価されており、そのうち100人は50週間以上の治療を受けた患者であった。

リシノプリルとヒドロクロロチアジドの併用療法を対象とした対照試験（オープンラベル延長試験を含む）において、最も頻度の高い臨床的有害事象は、めまい（7.一般的に、有害事象は軽度で一過性のものでしたが、血管浮腫および過度の低血圧や失神については警告を参照してください。

対照臨床試験において、リシノプリルとヒドロクロロチアジドの併用療法を受けた患者の1％以上に発生した有害事象を以下に示します。

	Controlled StudiesにおけるPercent of Patients
	Lisinopril-…Hydrochlorothiazide (n=930)発生率(中止)	Placebo (n=207)発生率
めまい	7.5 (0.8)	1.9
頭痛	5.2 (0.3)	1.9
咳	3.9 (0.6)	1.0
疲労	3.7 (0.4)	1.0。0
起立性効果	3.2 (0.1)	1.0
下痢	2.5 (0.2)	2.4
吐き気	2.2 (0.1)	2.4
上気道感染	2.2 (0.0)	0.0
筋肉のけいれん	2.0 (0.4)	0.5
無気力	1.8 (0.2)	1.0
知覚過敏	1.5 (0.1)	0.0。0
高血圧症	1.4 (0.3)	0.5
嘔吐	1.4 (0.1)	0.5
1.4 (0.1)	0.5
消化不良	1.3 (0.0)	0.0
発疹	1.2 (0.1)	0.5
インポテンス	1.2 (0.3)	0.0

対象となる対照試験において、患者の0.3～1.0%に発生した臨床上の有害な経験です。 身体全体として 胸痛、腹痛、失神、胸部不快感、発熱、外傷、ウイルス感染。 心血管系：心悸亢進、起立性低血圧。 消化器系。 胃腸の痙攣、口渇、便秘、胸焼け。 筋骨格:腰痛、肩こり、膝痛、背中の張り、筋肉痛、足の痛み。 神経・精神疾患 性欲減退、めまい、抑うつ、傾眠。 呼吸器系。 感冒、鼻づまり、インフルエンザ、気管支炎、咽頭痛、呼吸困難、肺充血、慢性副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、咽頭違和感。 皮膚：顔面紅潮、皮膚掻痒症、皮膚炎症、発汗。 特殊感覚。 ぼやけた視界、耳鳴り、耳痛。 泌尿器。

血管浮腫

血管浮腫はPRINZIDEを投与されている患者で報告されており、黒人患者の方が非黒人患者よりも発生率が高いことが分かっています。 喉頭浮腫を伴う血管性浮腫は致命的な場合があります。 まれに、リシノプリルを含むアンジオテンシン変換酵素阻害剤で腸管血管性浮腫が報告されています。

低血圧

臨床試験において、低血圧に関連する副作用は、低血圧（1.4）、起立性低血圧（0.5）、その他の起立性作用（3.2）であった。 また、失神が0.8％の患者に発生しました。

咳

「使用上の注意」の「咳」を参照してください。

臨床検査値

血清電解質。

クレアチニン、血中尿素窒素。

本態性高血圧症の患者において、血中尿素窒素および血清クレアチニンの軽微な上昇が認められました。 また、より顕著な上昇が報告されており、腎動脈硬化症の患者で起こりやすかったようです。

血清尿酸、グルコース、マグネシウム、コレステロール、トリグリセリド、カルシウム：「使用上の注意」参照。 ヘモグロビンおよびヘマトクリット。 ヘモグロビンおよびヘマトクリットのわずかな減少（平均減少量はそれぞれ約0.5g％および1.5vol％）は、プリンザイドで治療を受けた高血圧患者に頻繁に見られましたが、他の原因による貧血が併発していない限り、臨床的に重要視されることはほとんどありませんでした。

肝機能検査。

その他、各成分で報告されている副作用を以下に示します。

リシノプリル

臨床試験では、リシノプリルで発生した副作用は、プリンザイドでも同様に発生しました。 さらに、リシノプリルが販売されて以来、以下のような副作用がリシノプリルで報告されており、PRINZIDEの潜在的な副作用として考慮されるべきである。 身体全体として。 アナフィラクトイド反応（警告、アナフィラクトイド反応及び関連する可能性のある反応参照）、倦怠感、浮腫、顔面浮腫、疼痛、骨盤痛、脇腹痛、悪寒；心血管系。 心血管：心停止、心筋梗塞または脳血管障害（リスクの高い患者における過度の低血圧に起因する可能性がある）（「警告」、「低血圧」参照）、肺塞栓症および梗塞、心不全の悪化、不整脈（頻脈を含む。 不整脈（頻脈、心室頻脈、心房頻脈、心房細動、徐脈、心室早収縮など）、狭心症、一過性脳虚血発作、発作性夜間呼吸困難、血圧低下、末梢浮腫、血管炎 消化器系。 膵炎、肝炎（肝細胞性黄疸または胆汁性黄疸）（「警告」、「肝不全」を参照）、胃炎、食欲不振、鼓腸、唾液分泌増加；内分泌疾患 内分泌：糖尿病、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群（SIADH）；血液学。 まれに好中球減少症、血小板減少症、骨髄抑制が報告されている。 溶血性貧血が報告されているが、リシノプリルとの因果関係は否定できない。 痛風、体重減少、脱水症、体液過多、体重増加；筋骨格。 関節炎、関節痛、首の痛み、股関節の痛み、関節の痛み、脚の痛み、腕の痛み、腰痛；神経系・精神科系。 運動失調、記憶障害、振戦、不眠、脳卒中、神経過敏、錯乱、末梢神経障害（知覚異常、感覚障害など）、痙攣、過眠、過敏性；呼吸器系 悪性肺新生物、喀血、肺水腫、肺浸潤、好酸球性肺炎、気管支痙攣、喘息、胸水、肺炎、喘ぎ、起立性呼吸困難、呼吸痛、鼻出血、喉頭炎、副鼻腔炎、咽頭炎、鼻炎、鼻漏、胸音異常；皮膚 蕁麻疹、脱毛症、帯状疱疹、光線過敏症、皮膚病変、皮膚感染症、天疱瘡、紅斑。 その他の重篤な皮膚反応（中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、皮膚偽リンパ腫など）がまれに報告されているが、因果関係は確立していない。 特殊感覚：視力低下、複視、羞明、味覚障害；泌尿器系 急性腎不全、乏尿、無尿、尿毒症、進行性のアゾテミア、腎機能障害（「使用上の注意」及び「用量・投与方法」参照）、腎盂腎炎、排尿障害、乳房痛。

雑感

ANA陽性、赤血球沈降速度の上昇、関節痛・関節炎、筋肉痛、発熱、血管炎、白血球増加、好酸球増加、光線過敏症、発疹、その他の皮膚症状などの複合症状が報告されています。

胎児・新生児の罹患率と死亡率

「警告」、「妊娠」、「リシノプリル」、「胎児・新生児の罹患率と死亡率」を参照。

ヒドロクロロチアジド

身体全体。 衰弱； 消化器系。 食欲不振、胃の炎症、けいれん、黄疸（肝内胆汁性黄疸）、膵炎、唾液腺炎、便秘；血液学的 白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、再生不良性貧血、溶血性貧血；筋骨格系。 筋骨格系：筋痙攣；神経系・精神系：落ち着きのなさ。 落ち着きのなさ; 腎。 腎：腎不全、腎機能障害、間質性腎炎（「警告」参照）；皮膚。 皮膚：スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形性紅斑、中毒性表皮壊死症を含む剥脱性皮膚炎、脱毛症；特殊感覚。 特別な感覚：黄色味を帯びる；過敏症 紫斑病、光線過敏症、蕁麻疹、壊死性血管炎（血管炎、皮膚血管炎）、肺炎や肺水腫を含む呼吸困難、アナフィラキシー反応

Prinzide (Lisinopril and Hydrochlorothiazide)のFDA処方情報全体を読む

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