Alphagan-P
BIJWERKINGEN
Ervaring met klinische studies
Omdat klinische studies onder sterk wisselende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de percentages bijwerkingen die in de klinische studies van een geneesmiddel zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische studies van een ander geneesmiddel en weerspiegelen ze mogelijk niet de percentages die in de praktijk worden waargenomen.
Bijwerkingen die optraden bij ongeveer 10-20% van de proefpersonen die brimonidine oogheelkundige oplossing (0,1-0,2%) kregen, waren onder meer: allergische conjunctivitis, conjunctivale hyperemie, en oogpruritus. Bijwerkingen die optraden bij ongeveer 5-9% waren onder andere: branderig gevoel, conjunctivale folliculose, hypertensie, oculairallergische reactie, orale droogheid en visuele stoornissen.
Bijwerkingen die optraden bij ongeveer 1-4% van de proefpersonen die brimonidine oogheelkundige oplossing (0,1-0.2%) omvatten: abnormale smaak, allergische reactie, asthenie, blepharitis, blepharoconjunctivitis, wazig zien, bronchitis, cataract, conjunctivaal oedeem, conjunctivale bloeding, conjunctivitis, hoest, duizeligheid, dyspepsie, dyspneu, epiphora, ooguitvloeiing, oogdroogheid, oogirritatie, oogpijn, ooglidoedeem, oogliderytheem, vermoeidheid, griepsyndroom, folliculaire conjunctivitis, vreemd lichaam gevoel, gastro-intestinale aandoening, hoofdpijn, hypercholesterolemie, hypotensie, infectie (voornamelijk verkoudheid en infecties van de luchtwegen), slapeloosheid, keratitis, ooglidaandoening, faryngitis, fotofobie, huiduitslag, rhinitis, sinusinfectie, sinusitis, somnolentie, steken, oppervlakkige gepuncteerde keratopathie, tranen, gezichtsvelddefect, glasvochtloslating, glasvochtaandoening, glasvochtflaters, en verslechtering van de gezichtsscherpte.
De volgende reacties werden gemeld bij minder dan 1% van de proefpersonen: cornea-erosie, hordeolum, nasale droogheid, en smaakperversie.
Postmarketingervaring
De volgende reacties zijn geïdentificeerd tijdens postmarketinggebruik van brimonidinetartraat oogheelkundige oplossingen in de klinische praktijk. Omdat ze vrijwillig zijn gemeld uit een populatie van onbekende omvang, kunnen geen schattingen van de frequentie worden gemaakt. De reacties, die zijn geselecteerd voor opname vanwege ofwel hun ernst, de frequentie van het melden, mogelijk oorzakelijk verband met brimonidine tartraat oogheelkundige oplossingen, of een combinatie van deze factoren, omvatten: bradycardie, depressie, overgevoeligheid, iritis, keratoconjunctivitis sicca, miosis, misselijkheid, huidreacties (waaronder erytheem, ooglidpruritus, huiduitslag, en vasodilatatie), syncope, en tachycardie. Apneu, bradycardie, coma, hypotensie, hypothermie, hypotonie, lethargie, bleekheid, ademhalingsdepressie en slaperigheid zijn gemeld bij zuigelingen die brimonidinetartraat oogheelkundige oplossingen toegediend kregen.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Alphagan-P (Brimonidinetartraat)