De ballonexpandeerbare Edwards Sapien 3-klep is superieur aan de zelfexpanderende Medtronic CoreValve bij patiënten met ernstige aortastenose die een transfemorale aortaklepimplantatie ondergaan – ScienceDirect

Methoden en resultaten

Wij vergeleken 100 opeenvolgende patiënten die met de ES3 werden behandeld voor ernstige aortastenose met 100 patiënten die werden behandeld met de Medtronic CoreValve (CV; Medtronic, Minneapolis, MN, VS) (Klinische proefregistratie: NCT02162069). We evalueerden de post-procedurele AR, het percentage permanente pacemakerimplantaties, het succes van het implantaat en het klinische resultaat na 30 dagen volgens de criteria van het tweede Valve Academic Research Consortium (VARC-2). De frequentie van post-procedurele matige of ernstige AR was significant lager met ES3 in vergelijking met CV (0% vs. 20%, p < 0.01), geen of sporen van AR significant hoger met ES3 (69% vs. 38%, p < 0,01) evenals apparaatsucces (97% vs. 73%, p < 0,01). Er was een significant lagere behoefte aan permanente pacemakerimplantatie met ES3 vergeleken met CV (14% vs. 31%, p < 0,01). De cardiovasculaire mortaliteit na 30 dagen was significant lager met ES3 (0% vs. 6%, p = 0,01), en aan het gecombineerde eindpunt “vroege veiligheid” werd significant minder voldaan met ES3 (10% vs. 21% met CV, p = 0,03).