IC Mythe #6: Elmiron is de enige optie

Weliswaar hebben deze behandelingen en medicijnen niet het reguleringsproces doorlopen om specifiek voor interstitiële cystitis door de FDA goedgekeurd te worden, maar in veel gevallen is aangetoond dat ze aanzienlijk effectiever zijn dan Elmiron(R). Veel medicijnen worden vaak en met succes ‘off-label’ gebruikt voor andere aandoeningen (omdat het de fabrikant de tijd en kosten niet waard is om het hele FDA-proces opnieuw te doorlopen voor een andere aandoening dan waarvoor ze oorspronkelijk zijn goedgekeurd).

De enige andere behandeling die door de FDA is goedgekeurd voor IC waren DMSO blaasinstillaties – sindsdien hebben we ons gerealiseerd dat andere soorten instillaties meer voordeel bieden met minder bijwerkingen, en DMSO wordt nog maar zelden gebruikt.

Het bewijs voor Elmiron(R) is ook tegenstrijdig. Verschillende studies, waaronder de meest recente en grootste studie (die werd beëindigd wegens gebrek aan positieve resultaten), hebben aangetoond dat het geen voordeel biedt boven een placebo. Andere studies hebben aangetoond dat sommige patiënten er baat bij hebben, maar slechts ongeveer 1 op de 3 zag een significante verbetering. Recent onderzoek laat ook verontrustende langetermijngevolgen van Elmiron(R) gebruik zien, waaronder oculaire veranderingen.

“Resultaten van dit onderzoek in een brede populatie patiënten met symptomen die consistent zijn met interstitiële cystitis toonden geen behandeleffect versus placebo voor pentosan polysulfaatnatrium bij de huidige vastgestelde dosis of bij een derde van de dagelijkse dosis.” – Nickel et al, 2015

“In dit onderzoek werd een algehele verbetering van meer dan 25 procent gerapporteerd door 28 procent van de met PPS behandelde patiënten en door 13 procent van de met placebo behandelde patiënten” – Mulholland et al, 1990

Het is ook belangrijk om op te merken uit het onderzoek dat ‘hooggedoseerde’ Elmiron(R) niet effectiever is dan de standaard, of zelfs een kleinere, dosis. Studies hebben aangetoond dat een verdrievoudiging van de standaarddosis, van 300 mg naar 900 mg, geen voordeel had voor patiënten. In een ander onderzoek had 300 mg hetzelfde effect als 100 mg Elmiron(R) per dag (wat niet beter was dan een placebo).