Verlopen EpiPens kunnen nog steeds een leven redden, zo blijkt uit

EpiPens – apparaatjes die worden gebruikt om mensen te redden bij een ernstige allergische reactie – kunnen nog jaren na het verstrijken van de vervaldatum effectief blijven, zo blijkt uit een nieuwe studie.

Een evaluatie van bijna 40 verlopen, ongebruikte EpiPens die door patiënten waren ingebracht, toonde aan dat alle apparaatjes meer dan 80 procent van hun oorspronkelijke dosis epinefrine bevatten. Dit was zelfs het geval tot vier jaar na de vervaldatum op het apparaat, zei hoofdonderzoeker F. Lee Cantrell, directeur van het California Poison Control System – San Diego Division.

Mensen die een oude EpiPen niet kunnen vervangen omdat er te weinig apotheken zijn, zouden deze na de vervaldatum moeten bewaren, omdat het apparaatje nog steeds een levensreddende dosis kan bevatten, concludeerde Cantrell.

“Er zit nog steeds een dosis in die therapeutisch zou zijn,” zei hij. “Als dit alles is wat je hebt, is dit beter dan niets.”

Cantrell raadt mensen nog steeds aan om verlopen EpiPens te vervangen als er verse beschikbaar zijn, als een kwestie van veiligheid.

“Als ik het ben, als ik hoog allergisch ben voor een bijensteek, wil ik iets waarvan ik weet dat het mijn leven gaat redden,” zei Cantrell. “Tegelijkertijd, als een verlopen EpiPen alles is wat ik heb, zou ik het gebruiken.”

Hij gelooft echter dat de Amerikaanse Food and Drug Administration en de maker van de EpiPen, Mylan, de vervaldatum die is vastgesteld voor EpiPens opnieuw moeten beoordelen om te zien of deze kan worden verlengd.

Verloopdatums zijn gebaseerd op studies die worden uitgevoerd tijdens het evaluatieproces van een geneesmiddel dat de stabiliteit ervan test in zowel ideale als slechte opslagomstandigheden, zei de FDA in een verklaring. Na goedkeuring zijn bedrijven verplicht om deze studies voort te zetten, en kunnen ze een verlenging van de vervaldatum aanvragen als de gegevens dit ondersteunen.

In een verklaring zei Mylan dat zijn producten vervaldata dragen die de laatste dag weerspiegelen “dat is vastgesteld dat een product veilig en effectief is wanneer het wordt opgeslagen onder de omstandigheden die in de bijsluiter worden vermeld.”

“Gezien de levensbedreigende aard van anafylaxie worden patiënten aangemoedigd hun EpiPen Auto-Injector na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum, ongeveer elke 12 tot 18 maanden, opnieuw te vullen”, luidt de verklaring van het bedrijf. “Mylan blijft ook investeren in productverbeteringen, zoals een formulering met een langere houdbaarheid.”

Cantrell en zijn collega’s voerden hun studie uit nadat een sterke stijging van de prijs van EpiPens een stormloop van consumenten bij apotheken veroorzaakte.

Mylan verkreeg de rechten op de verkoop van de EpiPen in 2007, en heeft sindsdien de catalogusprijs van de auto-injector verhoogd van 94 dollar naar 609 dollar, volgens nieuwsberichten. Mensen met extreme allergieën houden EpiPens bij de hand om een potentieel dodelijke allergische reactie te voorkomen.

In reactie op de protesten van patiënten over de prijsverhoging heeft Mylan een generieke versie van de EpiPen uitgebracht van $300.

Apothekers meldden Cantrell dat mensen al hun EpiPen-voorraden begonnen op te kopen toen de prijzen bleven stijgen.

“Mensen werden echt bang dat hun verzekeraars het medicijn niet meer zouden vergoeden omdat het zo duur was, dus iedereen ging naar apotheken en ruimde ze uit de weg,” zei Cantrell. “

Patiënten begonnen gifcentra te bellen om te zien of een EpiPen nog steeds goed was voor gebruik na de vervaldatum, wat Cantrell en zijn collega’s ertoe aanzette om een antwoord te zoeken.

Twee weken lang werden patiënten in een gemeenschapskliniek in San Diego gevraagd om ongebruikte, verlopen EpiPens binnen te brengen zodat ze konden worden onderzocht, zeiden de onderzoekers. Het team kreeg 31 EpiPens en 9 EpiPen Jrs.

Geen van de pennen was verkleurd – een teken dat ze bedorven waren en niet meer gebruikt mochten worden, zei Cantrell.

Analyse wees uit dat alle pennen nog steeds het grootste deel van hun potentie hadden behouden. Het laagste niveau van epinefrine, 81 procent, werd gevonden in een EpiPen Jr. 30 maanden na de vervaldatum.

Bijna 65 procent van de EpiPens en 56 procent van de EpiPen Jrs. bevatten ten minste 90 procent van hun oorspronkelijke dosis epinefrine, concludeerden de onderzoekers.

Ondanks deze bevindingen, allergist Dr. Andrew Murphy zei de patiënten niet zouden moeten uitstellen vervangend hun injecteur om geld te besparen.

“De drug wordt geëtiketteerd om goed aan een bepaalde datum te zijn,” bovengenoemde Murphy, die in Downingtown, Pa. praktiseert. “Dat is wat ik weet als voorschrijvend arts, dat de FDA en het farmaceutische bedrijf dat hebben gegarandeerd.

“Dat gezegd hebbende, als iemand thuis is en ze hebben een reactie en het enige wat ze beschikbaar hebben is een verlopen epinefrine-injector, zolang het niet geel of troebel is of er iets in drijft, ga je gang en gebruik het,” vervolgde Murphy.

Een grotere studie is nodig om te bevestigen wat dit nieuwe artikel meldt, zei Murphy, maar de bevindingen geven aan dat de FDA opnieuw moet evalueren hoe lang de pennen levensvatbaar zijn.

Mensen moeten in gedachten houden dat de epinefrine in de injectoren sneller kan degraderen als ze slecht worden opgeslagen, zei Murphy. Een pen die in een auto wordt bewaard, kan bijvoorbeeld worden blootgesteld aan grote hitte in de zomer en aan vrieskou in de winter, wat de stabiliteit van het geneesmiddel zou beïnvloeden.

“De realiteit is dat de meeste mensen hun pennen niet onder ideale omstandigheden bewaren,” zei Murphy.

De studie verscheen in de Annals of Internal Medicine van 8 mei.