Wat is “ziekte ten gevolge van borstimplantaten” en wat zijn de risico’s van borstimplantaten?

We zijn het erover eens dat er meer moet worden gedaan om mensen te beschermen tegen onnodige schade die wordt veroorzaakt door borstimplantaten gevuld met siliconengel. Implantaten zijn al meer dan 30 jaar op de markt, en in die tijd zijn ze door miljoenen vrouwen gebruikt, en toch weten we nog steeds niet precies wat voor problemen ze kunnen veroorzaken, en hoe waarschijnlijk die problemen zijn. Dit gebrek aan kennis is te wijten aan de trage en zwakke regulering van borstimplantaten door de FDA, het verzuim van de fabrikanten om grote langetermijnstudies met een zorgvuldige follow-up uit te voeren, en de onwil van veel chirurgen om te aanvaarden dat implantaten sommige mensen ziek maken. We weten wel dat veel mensen die gezondheidsproblemen hebben, zich beter voelen nadat hun implantaten zijn verwijderd.

Borstimplantaten werden vele jaren op de markt gebracht voordat de Food and Drug Administration (FDA) de wettelijke bevoegdheid had om medische hulpmiddelen goed te keuren. Er was een onderzoek door het Congres en klachten van de NWHN en andere vrouwengezondheidsgroepen voor nodig om de FDA te dwingen fabrikanten eindelijk te verplichten de hulpmiddelen te bestuderen. De NWHN ondernam deze actie omdat we van veel vrouwen hoorden dat zij dachten dat hun implantaten hen ziek maakten. De FDA haalde implantaten voor enkele jaren van de markt en eiste studies. De FDA keurde siliconen borstimplantaten officieel goed in 2005, maar zelfs toen was de NWHN van mening dat de goedkeuring voorbarig was omdat er geen adequate langetermijnstudies naar de hulpmiddelen waren gedaan. Veel vrouwen die later gezondheidsproblemen melden, voelen zich de eerste jaren na het krijgen van borstimplantaten prima, waardoor langetermijnstudies van essentieel belang zijn.

In 2011 heeft de FDA haar bezorgdheid geuit over een mogelijk verband tussen borstimplantaten en anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), dat geen borstkanker is, maar een type T-cellymfoom (kanker van het immuunsysteem). Wegens leemten in de gegevens over de verkoop van implantaten is het moeilijk om het aantal ALCL in verband met borstimplantaten te bepalen, maar de FDA schat dat 1 op 3.817 tot 30.000 ontvangers getroffen zou kunnen zijn. Deze kanker is aangetroffen ongeacht de vulling en textuur van het implantaat, maar mensen van wie de implantaten een gestructureerd oppervlak hebben in plaats van een glad oppervlak, lopen ook meer kans op deze complicaties.

Borstimplantaatontvangers blijven symptomen melden die lijken op die van auto-immuunziekten, waaronder vermoeidheid, spier- en gewrichtspijn, koorts, droge ogen en mond, en soms een slecht geheugen of concentratievermogen. Hoewel het technisch gezien geen medische diagnose is, worden deze symptomen aangeduid als Breast Implant Illness (BII). Studies hebben deze symptomen nu in verband gebracht met het auto-immuun syndroom geïnduceerd door adjuvantia (ASIA). Dit gebeurt wanneer materialen, in dit geval de siliconen die in borstimplantaten worden gebruikt, een auto-immuunreactie uitlokken waardoor patiënten een verscheidenheid aan symptomen vertonen zoals die welke hierboven zijn opgesomd. Uit een onderzoek uit 2013, gepubliceerd in het Netherlands Journal Of Medicine, bleek dat de meeste of alle symptomen verdwenen bij 69 procent van de vrouwen bij wie de implantaten werden verwijderd.

Een ander onderzoek, gepubliceerd in het Journal of Rheumatology, wees uit dat vrouwen bij wie de siliconenimplantaten waren gescheurd en in de omliggende weefsels waren gelekt, een grotere kans hadden om de diagnose fibromyalgie te krijgen, een aandoening die vergelijkbare symptomen heeft als BII. Hoewel het geruststellend is dat veel mensen zich beter voelen na het verwijderen van hun implantaten, zou het nuttiger zijn als er betrouwbare schattingen waren van hoe vaak deze symptomen op de lange termijn voorkomen. De FDA houdt op 25 maart een openbare vergadering & 26 over het “baten-risicoprofiel” van implantaten. We zullen onze informatie na die bijeenkomst bijwerken.

Eén ding dat mensen met implantaten kunnen doen om hun gezondheid te beschermen is MRI’s laten maken om te controleren op rupturen, als ze zich de test kunnen veroorloven. Een breuk van een borstimplantaat is een scheur of gat in het omhulsel van een implantaat waardoor de inhoud van het implantaat in het lichaam terechtkomt. Wanneer een zoutwaterimplantaat breekt, is dat meestal merkbaar omdat de borst er leeg uitziet omdat de zoutoplossing weglekt. Wanneer een met siliconengel gevuld implantaat scheurt, kan het zijn dat de siliconen door het omringende littekenweefsel worden vastgehouden en geleidelijk naar buiten lekken. Deze lekken zijn veel subtieler en er kan een MRI nodig zijn om ze op te sporen. De FDA beveelt aan dat mensen met siliconenimplantaten om de 2 jaar een MRI laten maken om te controleren op een scheuring. De lekkende siliconen kunnen naar andere delen van het lichaam migreren, zoals de borstwand of de oksel, en moeilijk of onmogelijk te verwijderen worden.

Bij het testen van de veiligheid van hun siliconen borstimplantaten heeft de fabrikant Mentor er specifiek voor gekozen vrouwen met een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van auto-immuunziekten uit te sluiten, omdat de kans groter was dat zij deze negatieve symptomen zouden vertonen. Er is meer onderzoek nodig om de relatie tussen borstimplantaten en auto-immuunsymptomen volledig te begrijpen, vooral op lange termijn en bij mensen met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of een siliconenallergie. Als u problemen heeft ondervonden met borstimplantaten kunt u uw verhaal kwijt bij MedWatch, het meldingssysteem van de FDA.

De informatie op deze site is niet bedoeld of geïmpliceerd als vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Alle inhoud, met inbegrip van tekst, grafische voorstellingen, beelden en informatie, vervat op of beschikbaar via deze website is uitsluitend bedoeld voor algemene informatiedoeleinden.