Co to jest „Choroba Implantu Piersi” i jakie są zagrożenia związane z implantami piersi?
Zgadzamy się, że należy zrobić więcej, aby chronić ludzi przed niepotrzebnymi szkodami powodowanymi przez implanty piersi wypełnione żelem silikonowym. Implanty są na rynku od ponad 30 lat i w tym czasie zostały użyte przez miliony kobiet, a mimo to nadal nie wiemy dokładnie, jakie problemy mogą one powodować i jak bardzo są one prawdopodobne. Ten brak wiedzy wynika z powolnego i słabego regulowania implantów piersi przez FDA, z zaniechania przez producentów dużych długoterminowych badań z dokładną obserwacją oraz z niechęci wielu chirurgów do zaakceptowania faktu, że implanty powodują, iż niektórzy ludzie chorują. Wiemy, że wiele osób, które mają problemy zdrowotne, czuje się lepiej po usunięciu implantów.
Implanty były sprzedawane przez wiele lat, zanim Food and Drug Administration (FDA) miała prawne uprawnienia do zatwierdzania urządzeń medycznych. Dopiero dochodzenie Kongresu i skargi NWHN oraz innych grup zajmujących się zdrowiem kobiet zmusiły FDA, aby w końcu wymagała od producentów badań nad tymi urządzeniami. NWHN podjęła tę akcję, ponieważ słyszeliśmy od wielu kobiet, że ich implanty powodowały u nich choroby. FDA wycofała implanty z rynku na kilka lat i wymogła przeprowadzenie badań. FDA oficjalnie zatwierdziła silikonowe implanty piersi w 2005 roku, ale nawet wtedy NWHN uważała, że zatwierdzenie było przedwczesne, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich długoterminowych badań nad tymi urządzeniami. Wiele kobiet, które później zgłaszają problemy zdrowotne, czuje się dobrze w ciągu pierwszych kilku lat po otrzymaniu implantów piersi, co sprawia, że długoterminowe badania są niezbędne.
W 2011 roku FDA wyraziła obawy dotyczące możliwego związku pomiędzy implantami piersi a chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek (ALCL), który nie jest rakiem piersi, ale rodzajem chłoniaka z komórek T (rak układu odpornościowego). Ze względu na luki w danych dotyczących sprzedaży implantów, trudno jest określić częstość występowania ALCL związanego z implantami piersi, ale FDA szacuje, że może to dotyczyć 1 na 3 817 do 30 000 biorców. Nowotwór ten został znaleziony niezależnie od wypełnienia implantu i tekstury, ale osoby, których implanty mają teksturowaną powierzchnię, a nie gładką, są również bardziej narażone na wystąpienie tych powikłań.
Odbiorcy implantów piersi nadal zgłaszają objawy podobne do tych z zaburzeń autoimmunologicznych, w tym zmęczenie, bóle mięśni i stawów, gorączkę, suchość oczu i ust, a czasami słabą pamięć lub koncentrację. Chociaż objawy te nie są technicznie diagnozowane, określa się je mianem choroby związanej z implantem piersi (Breast Implant Illness, BII). Badania wykazały, że objawy te są związane z zespołem autoimmunologicznym wywołanym przez adiuwanty (ASIA). Dzieje się tak, gdy materiały, w tym przypadku silikon stosowany w implantach piersi, wywołują reakcję autoimmunologiczną, powodując u pacjentów różnorodne objawy, takie jak te wymienione powyżej. Badanie z 2013 roku opublikowane w Netherlands Journal Of Medicine wykazało, że większość lub wszystkie objawy ustąpiły u 69 procent kobiet, którym usunięto implanty.
Inne badanie opublikowane w Journal of Rheumatology wykazało, że kobiety, których silikonowe implanty pękły i wyciekły do otaczających tkanek, były bardziej narażone na zdiagnozowanie fibromialgii, zaburzenia, które ma podobne objawy do BII. Chociaż pocieszające jest to, że wiele osób czuje się lepiej po usunięciu implantów, byłoby bardziej pomocne, gdyby istniały wiarygodne szacunki dotyczące tego, jak powszechne są te objawy w dłuższej perspektywie. FDA organizuje publiczne spotkanie w dniu 25 marca & 26 o „profilu korzyści i ryzyka” implantów. Będziemy aktualizować nasze informacje po tym spotkaniu.
Jedną rzeczą, którą ludzie z implantami mogą zrobić, aby chronić swoje zdrowie, jest wykonanie rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia pęknięć, jeśli mogą sobie na to pozwolić. Pęknięcie implantu piersi to rozdarcie lub dziura w powłoce implantu, która uwalnia jego zawartość do organizmu. Pęknięcie implantu zawierającego sól fizjologiczną jest zazwyczaj zauważalne, ponieważ pierś wydaje się być opróżniona, ponieważ sól fizjologiczna wycieka. W przypadku pęknięcia implantu wypełnionego żelem silikonowym, silikon może być zatrzymywany przez otaczającą go tkankę bliznowatą i stopniowo wyciekać. Wycieki te są znacznie bardziej subtelne i mogą wymagać wykonania rezonansu magnetycznego w celu ich wykrycia. FDA zaleca, aby osoby z implantami silikonowymi poddawały się MRI co 2 lata w celu sprawdzenia, czy nie doszło do pęknięcia. Wyciekający silikon może migrować do innych części ciała, takich jak ściana klatki piersiowej lub pacha i stać się trudny lub niemożliwy do usunięcia.
Podczas testowania bezpieczeństwa swoich produktów z silikonowymi implantami piersi, producent Mentor specjalnie zdecydował się wykluczyć kobiety z rodzinną lub osobistą historią chorób autoimmunologicznych, ponieważ były one bardziej narażone na wystąpienie tych negatywnych objawów. Potrzeba więcej badań, aby w pełni zrozumieć związek pomiędzy implantami piersi a objawami autoimmunologicznymi, zwłaszcza w perspektywie długoterminowej i u osób z historią choroby autoimmunologicznej lub alergii na silikon. Jeśli doświadczyłaś problemów z implantami piersi, możesz przesłać swoją historię do MedWatch, systemu raportowania FDA.
Informacje zawarte na tej stronie nie mają na celu ani nie są sugerowane jako substytut profesjonalnej porady medycznej, diagnozy lub leczenia. Cała zawartość, w tym tekst, grafika, obrazy i informacje, zawarte na tej stronie lub dostępne za jej pośrednictwem, służą wyłącznie do celów informacyjnych.