FDA Okays Benzodiazepines and Medication-Assisted Opioid Addiction Treatment

„Łączne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych; jednak szkody spowodowane przez nieleczone uzależnienie od opioidów mogą przewyższyć te zagrożenia”, stwierdziła FDA w swoim komunikacie dotyczącym bezpieczeństwa. „Staranne zarządzanie lekami przez pracowników służby zdrowia może zmniejszyć te zagrożenia.”

Nowe informacje zostaną dodane do etykiet dla buprenorfiny i metadonu, wraz ze szczegółowymi zaleceniami dotyczącymi minimalizacji stosowania leków wspomagających leczenie (MAT) i benzodiazepin razem. Efekty uboczne łączenia opioidów i benzodiazepin obejmują zawroty głowy lub światłowstręt, skrajną senność, spowolniony lub utrudniony oddech lub brak reakcji.

Wiele osób uzależnionych od opioidów przyjmuje również benzodiazepiny lub inne leki obniżające ośrodkowy układ nerwowy albo legalnie w celu leczenia lęku i innych schorzeń, albo nielegalnie. FDA zaleca, aby plan leczenia pacjenta obejmował kilka działań lub środków ostrożności, jeśli buprenorfina lub metadon są stosowane w połączeniu z lekami działającymi depresyjnie na OUN. Należą do nich:

• Edukacja pacjentów MAT na temat poważnego ryzyka związanego z łącznym stosowaniem, które może wystąpić w przypadku leków depresyjnych OUN.

• Opracowanie strategii zarządzania stosowaniem przepisanych lub nielegalnych benzodiazepin lub innych leków depresyjnych OUN podczas rozpoczynania MAT.
  • Zmniejszanie dawki benzodiazepin lub innych leków działających depresyjnie na OUN aż do ich odstawienia, jeśli to możliwe.
  • Weryfikacja rozpoznania, jeśli pacjent otrzymuje przepisane benzodiazepiny lub inne leki działające depresyjnie na OUN z powodu lęku lub bezsenności oraz rozważenie innych opcji leczenia tych stanów.
  • Uznać, że pacjenci mogą wymagać leków MAT bezterminowo, a ich stosowanie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjenci odnoszą korzyści, a ich stosowanie przyczynia się do osiągnięcia zamierzonych celów leczenia.
  • Koordynować opiekę, aby inni lekarze przepisujący leki byli świadomi, że pacjent jest leczony buprenorfiną lub metadonem.
  • Monitorować pod kątem zażywania nielegalnych narkotyków, w tym badania przesiewowe moczu lub krwi.

  Ten komunikat dotyczący bezpieczeństwa opiera się na dodatkowym przeglądzie stosowania tych leków razem, który spowodował, że agencja zaktualizowała poprzedni komunikat. Pod koniec sierpnia 2016 roku FDA wydała zdecydowane ostrzeżenie przed łączeniem leków opioidowych, w tym leków przeciwkaszlowych, z benzodiazepinami.