Articles

KCL w D5W

PREKTYWNOŚĆ

Ogólne

Roztwory te należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z hiperwolemią, niewydolnością nerek, niedrożnością dróg moczowych lub zbliżającą się lub szczerą dekompensacją serca.

Nadmierna utrata elektrolitów, taka jak podczas przedłużającego się ssania nosowo-żołądkowego, wymiotów, biegunki lub drenażu przetoki żołądkowo-jelitowej może wymagać dodatkowego uzupełnienia elektrolitów.

Dodatkowe niezbędne elektrolity, minerały i witaminy powinny być dostarczane w zależności od potrzeb.

Należy zachować ostrożność podczas podawania roztworów zawierających potas pacjentom z niewydolnością nerek lub układu krążenia, z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej, szczególnie w okresie pooperacyjnym lub w podeszłym wieku.

Terapia potasem powinna być prowadzona przede wszystkim na podstawie seryjnych badań elektrokardiograficznych, szczególnie u pacjentów otrzymujących naparstnicę. Stężenie potasu w surowicy niekoniecznie świadczy o stężeniu potasu w tkankach.

Roztwory zawierające potas należy stosować ostrożnie w przypadku chorób serca, zwłaszcza gdy towarzyszy im choroba nerek.

Roztwory zawierające dekstrozę należy stosować ostrożnie u pacjentów z jawną lub znaną subkliniczną cukrzycą lub nietolerancją węglowodanów z jakiegokolwiek powodu.

Aby zminimalizować ryzyko ewentualnych niezgodności wynikających ze zmieszania któregokolwiek z tych roztworów z innymi dodatkami, które mogą być przepisane, końcowy wlew należy sprawdzić pod kątem zmętnienia lub wytrącenia bezpośrednio po zmieszaniu, przed podaniem i okresowo w trakcie podawania.

Nie stosować plastikowych pojemników w połączeniu szeregowym.

Jeżeli podawanie jest kontrolowane przez urządzenie pompujące, należy zwrócić uwagę na przerwanie pompowania zanim pojemnik wyschnie, w przeciwnym razie może dojść do zatoru powietrznego.

Roztwory te są przeznaczone do podawania dożylnego przy użyciu sterylnego sprzętu. Zaleca się wymianę aparatury do podawania dożylnego co najmniej raz na 24 godziny.

Używać tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, a pojemnik i uszczelki są nienaruszone.

Badania laboratoryjne

Ocena kliniczna i okresowe oznaczenia laboratoryjne są niezbędne do monitorowania zmian w równowadze płynów, stężeniu elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej podczas przedłużającej się terapii pozajelitowej lub zawsze, gdy stan pacjenta uzasadnia taką ocenę. Znaczne odchylenia od normalnych stężeń mogą wymagać dostosowania schematu elektrolitów, w tych lub alternatywnych roztworach.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

Badania z zastosowaniem produktu Potassium Chloride in 5% Dextrose Injections USP (chlorek potasu w 5% dekstrozy we wstrzyknięciach) nie zostały przeprowadzone w celu oceny potencjału rakotwórczego, potencjału mutagennego lub wpływu na płodność.

Ciąża: Działanie teratogenne

Kategoria Ciąża C. Nie przeprowadzono badań reprodukcji na zwierzętach z zastosowaniem produktu Potassium Chloride in 5% Dextrose Injections USP. Nie wiadomo również, czy Potassium Chloride in 5% Dextrose Injections USP (chlorek potasu w 5% dekstrozy w zastrzykach) może powodować uszkodzenie płodu w przypadku podania kobiecie w ciąży lub wpływać na zdolność reprodukcji. Potassium Chloride in 5% Dextrose Injections USP powinien być podawany kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

Praca i poród

Nieznany jest wpływ produktu Potassium Chloride in Dextrose Injections USP na czas trwania porodu lub akcji porodowej, na możliwość konieczności zastosowania kleszczy lub innej interwencji lub resuscytacji noworodka oraz na późniejszy wzrost, rozwój i dojrzewanie funkcjonalne dziecka.

Jak wynika z piśmiennictwa, roztwory zawierające potas były podawane podczas porodu i połogu. Należy zachować ostrożność, a bilans płynów, stężenie glukozy i elektrolitów oraz równowaga kwasowo-zasadowa zarówno matki, jak i płodu powinny być oceniane okresowo lub zawsze, gdy jest to uzasadnione stanem pacjentki lub płodu.

Karmiące matki

Nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Potassium Chloride in 5% Dextrose Injections USP kobietom karmiącym piersią.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Potassium Chloride in Dextrose Injections, USP u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone na podstawie odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań. Jednakże, w literaturze medycznej opisano stosowanie chlorku potasu w postaci wstrzyknięć u pacjentów pediatrycznych w leczeniu stanów niedoboru potasu, gdy doustna terapia zastępcza jest niemożliwa.

W przypadku pacjentów otrzymujących suplementację potasu w dawkach większych niż podtrzymujące, zaleca się częste monitorowanie stężenia potasu w surowicy i wykonywanie seryjnych badań EKG.

Dekstroza jest bezpieczna i skuteczna w podanych wskazaniach u pacjentów pediatrycznych (patrz: WSKAZANIA I STOSOWANIE). Jak podawano w literaturze, wybór dawki i stałej szybkości wlewu dożylnego dekstrozy należy dobierać z ostrożnością u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza noworodków i niemowląt z małą masą urodzeniową, ze względu na zwiększone ryzyko hiperglikemii/hipoglikemii. W przypadku przepisywania dekstrozy pacjentom pediatrycznym, szczególnie noworodkom i niemowlętom z niską masą urodzeniową, wymagane jest częste monitorowanie stężenia glukozy w surowicy

W przypadku noworodków lub bardzo małych niemowląt nawet małe objętości płynów mogą wpływać na równowagę płynów i elektrolitów. Należy zachować ostrożność podczas leczenia noworodków, zwłaszcza wcześniaków, u których czynność nerek może być niedojrzała i których zdolność do wydalania płynów i ładunków rozpuszczalnych może być ograniczona. Należy ściśle monitorować przyjmowanie płynów, wydalanie moczu i stężenie elektrolitów w surowicy.

Patrz OSTRZEŻENIA oraz DAWKOWANIE I STOSOWANIE.

Stosowanie w wieku podeszłym

Stosowanie w wieku podeszłym: Badania kliniczne produktu leczniczego Potassium Chloride in Dextrose Injection, USP nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż osoby młodsze. Inne doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na leczenie między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.

Ogólnie, dawkę dla pacjenta w podeszłym wieku należy dobierać ostrożnie, zwykle rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania zmniejszonej czynności wątroby, nerek lub serca oraz chorób towarzyszących lub innych leków.

Leki te są w znacznym stopniu wydalane przez nerki, a ryzyko reakcji toksycznych na te leki może być większe u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na pogorszenie czynności nerek, należy zachować ostrożność w doborze dawki i przydatne może być monitorowanie czynności nerek.

Patrz OSTRZEŻENIA.

Przedmiotem badań są leki przeciwbólowe.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *