Mit IC #6: Elmiron jest jedyną opcją

Pomimo, że te metody leczenia i leki nie przeszły przez proces regulacyjny, aby zostać zatwierdzone przez FDA specjalnie dla śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego, w wielu przypadkach okazały się znacznie skuteczniejsze niż Elmiron(R). Wiele leków jest powszechnie i z powodzeniem stosowanych „off-label” w innych schorzeniach (ponieważ nie jest warte czasu i kosztów producenta, aby ponownie przejść przez cały proces FDA dla innego schorzenia niż to, dla którego zostały pierwotnie zatwierdzone).

Jedynym innym leczeniem, które zostało zatwierdzone przez FDA dla IC było wypełnianie pęcherza moczowego DMSO – od tego czasu zdaliśmy sobie sprawę, że inne rodzaje wypełniania zapewniają więcej korzyści przy mniejszej ilości efektów ubocznych, a DMSO jest już rzadko stosowane.

Dowody dotyczące leku Elmiron(R) są również sprzeczne. Kilka badań, w tym najnowsze i największe badanie (które zostało przerwane z powodu braku pozytywnych wyników), wykazało, że nie przynosi ono korzyści w porównaniu z placebo. Inne wykazały, że może on przynieść korzyści niektórym pacjentom, ale tylko 1 na 3 zaobserwował znaczącą poprawę. Najnowsze badania wykazują również niepokojące długoterminowe konsekwencje stosowania Elmiron(R), w tym zmiany oczne.

„Wyniki tego badania w szerokiej populacji pacjentów z objawami zgodnymi ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego wykazały brak efektu leczenia w porównaniu z placebo dla pentosan polisiarczanu sodu w obecnie ustalonej dawce lub w jednej trzeciej dawki dobowej.” – Nickel et al, 2015

„W tym badaniu ogólną poprawę większą niż 25 procent odnotowano u 28 procent pacjentów leczonych PPS i u 13 procent pacjentów otrzymujących placebo” – Mulholland et al, 1990

Należy również zauważyć na podstawie badań, że „wysoka dawka” Elmiron(R) nie jest wcale bardziej skuteczna niż standardowa, a nawet mniejsza dawka. Badania wykazały, że potrojenie standardowej dawki, z 300 mg do 900 mg, nie przyniosło pacjentom żadnych korzyści. W innym badaniu, 300 mg miało taki sam efekt jak 100 mg leku Elmiron(R) dziennie (co nie było lepsze niż placebo).