Przykład badania Case-Control

Przykład badania Case-Control

Powyższe ognisko Salmonelli wystąpiło w małej, dobrze zdefiniowanej kohorcie, a ogólny wskaźnik ataku wynosił 58%. Projekt badania kohortowego dobrze sprawdza się w takich okolicznościach. Jednak w większości ognisk epidemicznych populacja nie jest dobrze zdefiniowana, a badania kohortowe nie są możliwe do przeprowadzenia. Dobrym tego przykładem jest rzeczywiste ognisko zapalenia wątroby typu A, które wystąpiło w Marshfield, MA w 2004 roku.

Fragmenty ze wstępu do raportu Departamentu Zdrowia Massachusetts

• „Pomiędzy 25 a 27 lutego 2004 roku sześć przypadków zakażenia HAV u mieszkańców Marshfield zostało zgłoszonych do …MDPH. Dodatkowo, zgłoszono przypadek zapalenia wątroby typu A u mieszkańca Plymouth, zatrudnionego w Marshfield.”
• „Marshfield miało 1 przypadek w 2002 i 0 przypadków w 2003.”
• „Wzrost liczby zgłoszonych przypadków … w lutym na ograniczonym obszarze geograficznym wskazywał na możliwość wybuchu epidemii zapalenia wątroby typu A.

W krótkim okresie czasu zidentyfikowano 20 przypadków zapalenia wątroby typu A na obszarze Marshfield. Krzywa epidemii sugerowała epidemię punktową, a mapa punktowa pokazywała, że przypadki były rozproszone w całym South Shore of Massachusetts, chociaż wzór sugerował skupienie się w pobliżu Marshfield. Wywiady mające na celu stworzenie hipotezy doprowadziły do ustalenia pięciu zakładów spożywczych, które były potencjalnymi źródłami. Co więcej, choroba była rzadka, więc nawet jeśli przeprowadzono wywiady z próbką patronów w każdej z restauracji, najprawdopodobniej niewiele, jeśli w ogóle, miałoby niedawne zapalenie wątroby, nawet z odpowiedzialnej restauracji.

W sytuacji takiej jak ta, projekt kontroli przypadków jest o wiele bardziej efektywną opcją. Badacze zidentyfikowali tak wiele przypadków, jak to możliwe (19 zgodziło się odpowiedzieć na kwestionariusz) i wybrali próbę 38 osób bez choroby jako grupę porównawczą (kontrole). W tym przypadku, „kontrole” były osobami nie chorymi, które były dopasowane do przypadków pod względem wieku, płci i dzielnicy zamieszkania. Następnie badacze ustalili wcześniejsze narażenia uczestników w każdej grupie, skupiając się na zakładach spożywczych i innych potencjalnie istotnych narażeniach, jakie mieli w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.

Przy zastosowaniu strategii case-control do pobierania próbek, nie jest możliwe obliczenie częstości występowania (współczynnika ataku) u narażonych i nie narażonych uczestników, ponieważ mianowniki grup narażenia są nieznane. Można jednak obliczyć prawdopodobieństwo wystąpienia choroby u osób narażonych i nienarażonych, a te można wyrazić jako iloraz szans, który jest dobrym przybliżeniem współczynnika ryzyka w sytuacji takiej jak ta, tj. gdy wynik jest rzadki. Współczynnik szans może być obliczony dla każdego z możliwych źródeł. Rozważmy następujący przykład:

	Przypadki	Kontrole
Jadł w Papa Gino’s	10	19
Did. not eat at Papa Gino’s	9	19
	19	38

Przy tych hipotetycznych wynikach, prawdopodobieństwo, że ktoś, kto zjadł Papa Gino’s był przypadkiem wynosiło 10/19, podczas gdy prawdopodobieństwo, że ktoś nie narażony na Papa Gino’s stał się przypadkiem wynosiło 9/19. Te szanse są dość podobne, a iloraz szans jest bliski 1,0. Współczynnik szans może być interpretowany w taki sam sposób jak współczynnik ryzyka.

Odds Ratio = (10/19) / (9/19) = 1.1

To z pewnością nie dostarcza przekonujących dowodów sugerujących związek z Papa Gino’s, ale, tak jak zrobiliśmy to ze współczynnikiem ryzyka, możemy obliczyć 95% przedział ufności dla współczynnika szans, a także możemy obliczyć wartość p. W tym przypadku 95% przedział ufności wynosi od 0,37 do 3,35, a p= 0,85.

W przeciwieństwie do tego, rozważ ustalenia dotyczące Grilla Rona:

.

	Przypadki	Kontrole
Ate at Ron’s Grill	18	7
Did not eat w Ron’s	1	29
	19	38

Dla Grilla Rona iloraz szans byłby obliczony w następujący sposób:

Odds Ratio = (18/7) / (1/29) = 75

To sugeruje, że patroni Ron’s Grill mieli 75 razy większe ryzyko bycia przypadkiem w porównaniu do tych, którzy nie jedli w Ron’s. Pozostałe trzy restauracje, które były podejrzane, miały współczynniki szans bliskie 1,0. To z pewnością dostarcza mocnych dowodów na to, że Ron’s Grill był źródłem epidemii, a dalsze dochodzenie potwierdziło, że jeden z pracowników zajmujących się żywnością w Ron’s miał ostatnio podkliniczny przypadek zapalenia wątroby typu A.

W badaniach case-control jedną z najtrudniejszych decyzji jest sposób wyboru kontroli. Idealnie powinny to być osoby niechorujące, które pochodzą z tej samej populacji źródłowej co przypadki, a poza ich statusem wynikowym, powinny być porównywalne z przypadkami, aby uniknąć błędu selekcji. Proszę zauważyć, że w badaniu kontrolnym przypadków w Marshfield kontrole zostały wybrane w sposób zapewniający, że były porównywalne pod względem wieku i płci i mieszkały w podobnych dzielnicach.

Aby uzyskać więcej informacji na temat przeprowadzania i analizy badań kliniczno-kontrolnych, proszę zapoznać się z modułami online na temat:

• Link do modułu zawierającego przegląd badań analitycznych
• Link do modułu dotyczącego badań kliniczno-kontrolnych

Aby uzyskać więcej informacji na temat opracowywania kwestionariuszy do badań epidemiologicznych, proszę zapoznać się z następującymi modułami:

• Link do informacji na temat opracowywania kwestionariusza

powrót na górę | poprzednia strona | następna strona

Powrót na górę | poprzednia strona | następna strona

Powrót na górę | poprzednia strona | następna strona