Alphagan-P

Efeitos secundários

Estudos Clínicos Experiência

Porque os estudos clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas nos estudos clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.

Reacções adversas que ocorrem em aproximadamente 10-20% dos indivíduos que recebem solução oftálmica de brimonidina (0,1-0,2%) incluíram: conjuntivite alérgica, hiperemia conjuntival, e prurido ocular. Reacções adversas que ocorrem em aproximadamente 5-9% dos indivíduos que recebem solução oftálmica de brimonidina (0,1-0,2%) incluíram: sensação de ardor, foliculose conjuntival, hipertensão, reacção ocular alérgica, secura oral, e perturbações visuais.

Reacções adversas que ocorrem em aproximadamente 1-4% dos indivíduos que recebem solução oftálmica de brimonidina (0,1-0,2%) incluíram: conjuntivite alérgica, hiperemia conjuntival, e prurido ocular.2%) incluídos: sabor anormal, reacção alérgica, astenia, blefarite, blefaroconjuntivite, visão turva, bronquite, catarata, edema conjuntival, hemorragia conjuntival, conjuntivite, tosse, tonturas, dispepsia, dispnéia, epífora, descarga ocular, secura ocular, irritação ocular, dor ocular, edema das pálpebras, eritema das pálpebras, fadiga, síndrome da gripe, conjuntivite folicular, sensação de corpo estranho, doença gastrointestinal, dor de cabeça, hipercolesterolemia, hipotensão, infecção (principalmente resfriados e infecções respiratórias), insónia, ceratite, distúrbio da tampa, faringite, fotofobia, erupção cutânea, rinite, infecção sinusal, sinusite, sonolência, picada, queratopatia puntiforme superficial, laceração, defeito do campo visual, descolamento de vítreo, distúrbio vítreo, flutuação de vítreo, e agravamento da acuidade visual.

As seguintes reacções foram relatadas em menos de 1% dos sujeitos: erosão corneana, hordeolum, secura nasal, e perversão gustativa.

Postmarketing Experience

As seguintes reacções foram identificadas durante o uso pós-marketing de soluções oftálmicas de tartarato de brimonidina na prática clínica. Uma vez que são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, não podem ser feitas estimativas de frequência. As reacções, que foram escolhidas para inclusão devido à sua gravidade, frequência de notificação, possível ligação causal com soluções oftálmicas de tartarato de brimonidina, ou uma combinação destes factores, incluem: bradicardia, depressão, hipersensibilidade, irite, queratoconjuntivite sicca, miose, náuseas, reacções cutâneas (incluindo eritema, prurido palpebral, erupção cutânea e vasodilatação), síncope, e taquicardia. Apneia, bradicardia, coma, hipotensão, hipotermia, hipotonia, letargia, palidez, depressão respiratória, e sonolência foram relatadas em bebés que receberam soluções oftálmicas de tartarato de brimonidina.

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