EpiPens expirados podem ainda salvar uma vida, o estudo conclui

EpiPens – dispositivos utilizados para salvar pessoas durante uma reacção alérgica grave – pode permanecer eficaz anos após a sua data de expiração, um novo estudo relata.

Uma avaliação de quase 40 EpiPens expirados, não utilizados, trazidos por doentes revelou que todos os dispositivos continham mais de 80% da sua dose inicial de epinefrina. Isto foi verdade, mesmo que quatro anos após a data de expiração do dispositivo, disse o investigador principal do estudo F. Lee Cantrell, director do Sistema de Controlo de Venenos da Califórnia – Divisão de San Diego.

Pessoas incapazes de substituir uma EpiPen antiga devido a falta de farmácia devem agarrar-se a ela depois de expirado, porque o dispositivo ainda pode conter uma dose salva-vidas, concluiu Cantrell.

“Ainda há aí uma dose que seria terapêutica”, disse ele. “

Cantrell ainda recomenda que as pessoas substituam EpiPens fora de validade se houver EpiPens frescas, por uma questão de segurança.

“Se sou eu, se sou altamente alérgico a uma picada de abelha, quero algo que sei que me vai salvar a vida”, disse Cantrell. “Ao mesmo tempo, se uma EpiPen expirada for tudo o que tenho, eu usá-la-ia”.

No entanto, ele acredita que a U.S. Food and Drug Administration e o fabricante da EpiPen, Mylan, deveriam reavaliar a data de validade definida para a EpiPens para ver se esta pode ser prolongada.

As datas de validade baseiam-se em estudos realizados durante o processo de avaliação de um medicamento que testam a sua estabilidade tanto em condições ideais como em más condições de armazenamento, disse a FDA numa declaração. Após aprovação, as empresas são obrigadas a continuar estes estudos, e podem solicitar uma extensão da data de validade se os dados o suportarem.

Numa declaração, Mylan disse que os seus produtos têm datas de validade que reflectem o dia final “que um produto foi determinado como seguro e eficaz quando armazenado nas condições indicadas na bula.”

“Dada a natureza de risco de vida da anafilaxia, os pacientes são encorajados a recarregar o seu Auto-Injector EpiPen após a expiração, aproximadamente a cada 12 a 18 meses”, lê-se na declaração da empresa. “Mylan também continua a investir em melhorias do produto, tais como uma formulação com um prazo de validade mais longo”

Cantrell e os seus colegas realizaram o seu estudo após uma subida acentuada no preço da EpiPens causou uma corrida de consumidores nas farmácias.

Mylan obteve os direitos de venda da EpiPen em 2007, e desde então aumentou o preço de lista do auto-injector de $94 para $609, de acordo com relatórios de notícias. As pessoas com alergias extremas mantêm a EpiPens à mão para prevenir uma reacção alérgica potencialmente fatal.

Em resposta aos pacientes com alergias extremas ao aumento do preço, a Mylan lançou uma versão genérica de 300 dólares da EpiPen.

Farmacêuticos relataram à Cantrell que as pessoas começaram a comprar todos os seus fornecimentos de EpiPen à medida que os preços continuavam a subir.

“As pessoas ficaram realmente assustadas por os seus seguradores já não irem pagar pelo medicamento porque era tão caro, por isso todos foram às farmácias e limparam-no”, disse Cantrell. “Queriam armazená-los e obtê-los enquanto ainda estavam cobertos”

Os doentes começaram a ligar para os centros de controlo de venenos para ver se uma EpiPen ainda seria boa para ser usada depois de expirada, levando Cantrell e os seus colegas a procurar uma resposta.

Durante duas semanas, foi pedido aos doentes de uma clínica comunitária em San Diego que trouxessem EpiPens não utilizada e expirada para que pudessem ser examinados, disseram os investigadores. A equipa acabou com 31 EpiPens e 9 EpiPen Jrs.

Nada das canetas estava descolorida – um sinal de que ficou mal e não devia ser usada, disse Cantrell.

Análise revelou que todas as canetas ainda conservavam a maior parte da sua potência. O nível mais baixo de epinefrina, 81%, foi encontrado numa EpiPen Jr. 30 meses após a sua data de expiração.

Sobre 65% das EpiPens e 56% das EpiPen Jrs. continham pelo menos 90% da sua dose inicial de epinefrina, os investigadores concluíram.

Apesar destas descobertas, o alergologista Dr. Andrew Murphy disse que os pacientes não devem adiar a substituição do seu injector para poupar dinheiro.

“O medicamento é rotulado para ser bom até uma determinada data”, disse Murphy, que pratica em Downingtown, Pa. “É o que sei como médico prescritor, que a FDA e a empresa farmacêutica garantiram que.

“Dito isto, se alguém está em casa e está a ter uma reacção e a única coisa que tem disponível é um injector de epinefrina expirado, desde que não seja amarelo ou nublado ou tenha algo a flutuar lá dentro, vá em frente e use-o”, continuou Murphy.

É necessário um estudo maior para confirmar o que este novo artigo relata, disse Murphy, mas os resultados indicam que a FDA deve reavaliar quanto tempo as canetas são viáveis.

As pessoas precisam de ter em mente que a epinefrina nos injectores pode degradar-se mais rapidamente se estiverem mal armazenadas, disse Murphy. Por exemplo, uma caneta guardada num carro pode ser sujeita ao calor elevado no Verão e ao frio gelado no Inverno, o que afectaria a estabilidade da droga.

“A realidade é que a maioria das pessoas não guarda as suas canetas em circunstâncias ideais”, disse Murphy.

O estudo apareceu nos Anais de Medicina Interna de 8 de Maio.