FDA reduz as alegações de suplementos de memória infundados

P>Eu devo ter visto o anúncio do Prevagen 50 vezes. Talvez também já o tenha visto: “Talvez tome algo para o seu coração… as suas articulações… a sua digestão”. Então porque não tomarias algo para a parte mais importante de ti… o teu cérebro? Com um ingrediente originalmente encontrado nas medusas! Cérebro mais saudável, vida melhor!”

p>Como muitos suplementos altamente publicitados, este faz muitas reivindicações. O frasco promete “melhora a memória” e “apoia: função cerebral saudável, mente mais afiada, pensamento mais claro”. Não importa que o ingrediente principal na medusa (apoaequorin) não tenha nenhum papel conhecido na memória humana, ou que muitos especialistas acreditem que suplementos como este seriam muito provavelmente digeridos no estômago e nunca acabariam em qualquer lugar perto do cérebro. Oh, e o anúncio não menciona quaisquer riscos de tratamento ou custo (embora o tenha encontrado online por $1 a $2/dia).

Mas será que este suplemento faz realmente o que diz? Se não faz, como pode o fabricante fazer estas alegações? E se o apaequorin é tão bom, porque é que as medusas não são mais espertas, como um colega meu se pergunta?

Mente o fosso entre gráficos e realidade

Como “prova” de poder, um gráfico de barras mostra um aumento de 5% a 10% a 20% em 90 dias em “tarefas de recolha”. Mas não há forma de saber a que se referem estes números, quantas pessoas foram estudadas, ou outros detalhes importantes. E não é fornecida qualquer informação sobre os efeitos na memória após 90 dias. A letra miudinha sob o gráfico diz que o suplemento “tarefas de recordação melhoradas em assuntos” sem explicar o que isto significa. Enquanto um estudo patrocinado pela empresa relatou melhorias na memória após as pessoas terem tomado apoaequorin, a versão publicada demonstrou uma melhoria mínima (resumida aqui).

A Comissão Federal de Comércio dos EUA não estava convencida dos benefícios do suplemento. Em 2012, acusou o fabricante do suplemento de publicidade falsa. Nos arquivos legais, a empresa foi acusada de reportar selectivamente dados e enganar o público, alegando que Prevagen está “clinicamente provado” para melhorar a função cognitiva.

Desde então, a empresa tem sido alvo de múltiplos processos judiciais desafiando as suas alegações. Em Novembro de 2020, um juiz federal aprovou um acordo de acção colectiva a nível nacional que exige que os fabricantes de Prevagen forneçam pagamentos em dinheiro às pessoas que adquiriram o produto. Embora admitindo que não havia qualquer infracção, a empresa também concordou em deixar de comercializar Prevagen com alegações de que pode melhorar a memória sem fornecer provas científicas.

Reivindicações de complementos soam bem – por isso, porque é que as isenções de responsabilidade?

Embora existam muitos milhares de complementos e centenas de condições às quais se destinam, é muitas vezes difícil dizer se estão a fazer muito de alguma coisa. Por exemplo, a glucosamina tem sido promovida há muitos anos como “boa para a saúde das articulações”. Tenho pacientes que juram por isso. Mas os melhores estudos sugerem efeitos modestos, se é que existem. Quando se trata de vitaminas “saudáveis para o coração”, considere o exemplo da vitamina E, uma vez considerada potencialmente útil para prevenir ou tratar doenças cardíacas. No entanto, estudo após estudo não mostrou qualquer benefício. Na realidade, pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca. Quanto aos suplementos probióticos, não há provas convincentes de que a sua utilização melhora a saúde digestiva ou previne doenças digestivas em pessoas saudáveis.

Couro do que concentrar-se nos benefícios mencionados, pode fazer mais sentido ler a isenção de responsabilidade padrão exigida nos suplementos: “Estas declarações não foram avaliadas pela FDA”

A FDA toma uma posição

Felizmente, a FDA toma nota de falsas alegações que vão demasiado longe. Em 11 de Fevereiro de 2019, Scott Gottlieb, o comissário da FDA, anunciou um plano para modernizar a regulamentação e supervisão dos suplementos alimentares. Os pontos-chave incluem:

• notificar rapidamente o público se um suplemento dietético é ilegal ou perigoso e não deve ser consumido
• criar uma regulamentação flexível para avaliar a segurança, encorajando ao mesmo tempo o desenvolvimento de novos produtos

criar um consórcio de mentes científicas líderes da indústria, academia, e governo para melhorar as avaliações de segurança dos suplementos dietéticos

• tomar medidas fortes contra os fabricantes de produtos ilegais, incluindo os que fazem falsas alegações ou contêm impurezas ou ingredientes não listados no rótulo (ver o meu anterior post no blogue sobre suplementos contaminados).

Quais são as regras?

• Os fabricantes de suplementos podem fazer alegações gerais sobre as ligações entre o seu suplemento e a “estrutura e função do corpo”. Por exemplo, um fabricante de vitaminas a vender cálcio num produto pode dizer que é bom para a saúde dos ossos – embora os suplementos de cálcio possam oferecer pouco ou nada para a maioria das pessoas com ossos saudáveis, dietas ricas em cálcio, e nenhuma condição médica que requeira cálcio extra.
• Os fabricantes de suplementos não podem alegar que o seu produto trata ou previne uma doença em particular. Essa renúncia, que pode parecer contradizer as promessas de marketing, deve aparecer em cada embalagem. Assim, os comerciais que sugerem que um suplemento pode inverter ou retardar a doença de Alzheimer, ou qualquer demência, estão perigosamente próximos de infringir as regras de comercialização de suplementos. É por isso que os fabricantes de Prevagen encontraram tanto empurrão.

O resultado final

Existe claramente um enorme apetite neste país por suplementos dietéticos. A indústria de suplementos vale agora cerca de 40 mil milhões de dólares. Existem mais de 50.000 produtos, um aumento de mais de 10 vezes apenas nas últimas duas décadas.

Mas há uma razão pela qual cada suplemento dietético tem uma cláusula de isenção de responsabilidade. “Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar, ou prevenir qualquer doença”. Deve lembrar-nos a todos de sermos cépticos em relação às alegações que vemos nos anúncios de suplementos dietéticos. Ao contrário dos medicamentos prescritos, os suplementos não são exaustivamente testados ou avaliados. Embora os suplementos dietéticos possam proporcionar benefícios em certos casos, é de importância vital que os seus fabricantes não façam alegações infundadas para explorar os consumidores. E, claro, estes produtos devem conter apenas o que é suposto conterem.

P>Parece-me que o plano da FDA de tomar medidas fortes sobre suplementos dietéticos é uma boa notícia. Espero que leve a alguma mudança real na indústria. Entretanto, mantenha o seu controlo remoto à mão. Se vir um anúncio que pareça demasiado bom para ser verdade, provavelmente deveria apenas mudar de estação.

Siga-me no Twitter @RobShmerling

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