IC Mito #6: Elmiron é a Única Opção

Embora estes tratamentos e medicamentos não tenham passado pelo processo regulamentar para serem aprovados pela FDA especificamente para a cistite intersticial, em muitos casos demonstraram ser significativamente mais eficazes do que o Elmiron(R). Muitos fármacos são comum e com sucesso usados “fora do rótulo” para outras condições (porque não vale a pena o tempo e a despesa para o fabricante passar novamente por todo o processo da FDA para uma condição diferente daquela para a qual foram originalmente aprovados).

O único outro tratamento a ser aprovado pela FDA para a CI foi a instilação da bexiga em DMSO – desde então, percebemos que outros tipos de instilações proporcionam mais benefícios com menos efeitos secundários, e o DMSO já raramente é usado.

As provas para Elmiron(R) são também contraditórias. Vários estudos, incluindo o mais recente e maior estudo (que foi concluído devido à falta de resultados positivos), descobriram que não tem qualquer benefício sobre um placebo. Outros demonstraram que pode beneficiar alguns pacientes, mas apenas cerca de 1 em cada 3 viu qualquer melhoria significativa. Pesquisas recentes estão também a mostrar consequências perturbadoras a longo prazo da utilização de Elmiron(R), incluindo alterações oculares.

“Resultados deste estudo numa vasta população de doentes com sintomas consistentes com cistite intersticial revelaram nenhum efeito de tratamento vs placebo para o polissulfato de sódio pentosano na dose actualmente estabelecida ou a um terço da dose diária”. – Nickel et al, 2015

“Neste estudo, uma melhoria global superior a 25% foi relatada por 28% dos pacientes tratados com PPS e por 13% dos pacientes tratados com placebo” – Mulholland et al, 1990

É também importante notar a partir da investigação que a ‘dose elevada’ de Elmiron(R) não é mais eficaz do que a dose padrão, ou mesmo uma dose menor. Estudos demonstraram que triplicar a dose padrão, de 300 mg para 900 mg, não teve qualquer benefício para os pacientes. Num outro estudo, 300 mg tiveram o mesmo efeito que 100 mg de Elmiron(R) diariamente (que não era melhor do que um placebo).