Label: XYLOCAINE- lidocaína injecção hcl, solução

p>Geral

p>p>A segurança e eficácia da lidocaína HCl dependem de uma dosagem adequada, técnica correcta, precauções adequadas, e prontidão para emergências. Devem ser consultados livros de texto padrão para técnicas específicas e precauções para vários procedimentos anestésicos regionais.

Equipamento de reanimação, oxigénio e outros medicamentos de reanimação devem estar disponíveis para uso imediato (ver AVISOS e REACÇÕES ADVERTENTES). A dose mais baixa que resulta em anestesia eficaz deve ser utilizada para evitar níveis elevados de plasma e efeitos adversos graves. As aspirações das seringas também devem ser realizadas antes e durante cada injecção suplementar quando se utilizam técnicas de cateteres residentes. Durante a administração de anestesia epidural, recomenda-se que seja administrada inicialmente uma dose teste e que o paciente seja monitorizado quanto à toxicidade do sistema nervoso central e toxicidade cardiovascular, bem como quanto a sinais de administração intratecal não intencional, antes de prosseguir. Quando as condições clínicas o permitirem, deve ser considerada a utilização de soluções anestésicas locais que contenham epinefrina para a dose teste, porque as alterações circulatórias compatíveis com a epinefrina também podem servir como sinal de aviso de injecção intravascular não intencional. Uma injecção intravascular ainda é possível, mesmo que as aspirações de sangue sejam negativas. As doses repetidas de lidocaína HCl podem causar aumentos significativos nos níveis sanguíneos com cada dose repetida devido à acumulação lenta da droga ou dos seus metabolitos. A tolerância a níveis elevados de sangue varia com o estado do doente. Pacientes debilitados, idosos, doentes agudos e crianças devem receber doses reduzidas, proporcionais à sua idade e condição física. O HCl de lidocaína também deve ser utilizado com precaução em doentes com choque grave ou bloqueio cardíaco.

Anestesia peridural lombar e caudal deve ser utilizado com extrema precaução em pessoas com as seguintes condições: doença neurológica existente, deformidades espinais, septicemia, e hipertensão arterial grave.

Soluções anestésicas locais contendo um vasoconstritor devem ser utilizadas com precaução e em quantidades cuidadosamente circunscritas em áreas do corpo fornecidas por artérias finais ou que tenham comprometido de outra forma o fornecimento de sangue. Os doentes com doença vascular periférica e aqueles com doença vascular hipertensiva podem apresentar uma resposta vasoconstritora exagerada. Podem resultar lesões isquémicas ou necroses. As preparações contendo um vasoconstritor devem ser utilizadas com precaução nos doentes durante ou após a administração de potentes agentes anestésicos gerais, uma vez que podem ocorrer arritmias cardíacas sob tais condições.

A monitorização cuidadosa e constante dos sinais vitais cardiovasculares e respiratórios (adequação da ventilação) e o estado de consciência do doente deve ser realizado após cada injecção anestésica local. Deve-se ter em mente que, em momentos tais como agitação, ansiedade, zumbido, tonturas, visão turva, tremores, depressão ou sonolência podem ser sinais de alerta precoce de toxicidade do sistema nervoso central.

Desde que os anestésicos locais do tipo meio são metabolizados pelo fígado, a injecção de Xilocaína deve ser utilizada com precaução em doentes com doença hepática. Os doentes com doença hepática grave, devido à sua incapacidade de metabolizar os anestésicos locais normalmente, correm um maior risco de desenvolver concentrações plasmáticas tóxicas. A injecção de Xilocaína também deve ser usada com precaução em doentes com função cardiovascular comprometida, uma vez que podem ser menos capazes de compensar as alterações funcionais associadas ao prolongamento da condução de A-V produzida por estas drogas.

Muitas drogas usadas durante a condução da anestesia são consideradas potenciais agentes desencadeantes de hipertermia maligna familiar. Uma vez que não se sabe se entre anestésicos do tipo local pode desencadear esta reacção e uma vez que a necessidade de anestesia geral suplementar não pode ser prevista com antecedência, sugere-se que deve estar disponível um protocolo padrão para a gestão da hipertermia maligna. Os primeiros sinais inexplicáveis de taquicardia, taquipneia, tensão arterial lábil e acidose metabólica podem preceder a elevação da temperatura. O resultado bem sucedido depende do diagnóstico precoce, da descontinuidade imediata do(s) agente(s) desencadeador(es) suspeito(s) e da instituição de tratamento, incluindo oxigenoterapia, medidas de apoio indicadas e dantroleno (consultar a embalagem intravenosa de dantroleno sódio antes de usar).

Técnica de torniquete, tal como descrita em publicações e livros de texto padrão, é essencial para a realização de anestesia intravenosa regional. Soluções contendo epinefrina ou outros vasoconstritores não devem ser utilizadas para esta técnica.

Lidocaína HCl deve ser utilizada com cautela em pessoas com sensibilidades conhecidas à droga. Os doentes alérgicos aos derivados do ácido para-aminobenzóico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) não demonstraram sensibilidade cruzada ao HCl de lidocaína.

Uso na Área da Cabeça e Pescoço

Doses pequenas de anestésicos locais injectados na área da cabeça e pescoço, incluindo retrobulbar, blocos de gânglios dentários e estelados, podem produzir reacções adversas semelhantes à toxicidade sistémica observada com injecções intravasculares involuntárias de doses maiores. Foram relatadas confusões, convulsões, depressão respiratória e/ou paragem respiratória, e estimulação ou depressão cardiovascular. Estas reacções podem ser devidas à injecção intra-arterial do anestésico local com fluxo retrógrado para a circulação cerebral. Os pacientes que recebem estes bloqueios devem ter a sua circulação e respiração monitorizadas e ser constantemente observadas. O equipamento e pessoal de reanimação para o tratamento de reacções adversas deve estar imediatamente disponível. As recomendações de dosagem não devem ser excedidas (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Informação para doentes

Quando apropriado, os doentes devem ser informados com antecedência de que podem sofrer perda temporária de sensibilidade e actividade motora, geralmente na metade inferior do corpo, após a administração adequada de anestesia epidural.

Informar os doentes que o uso de anestésicos locais pode causar metemoglobinemia, uma condição grave que deve ser tratada prontamente. Aconselhar os pacientes ou prestadores de cuidados a procurarem atenção médica imediata, se eles ou alguém sob os seus cuidados experimentarem os seguintes sinais ou sintomas: pele pálida, cinzenta ou de cor azul (cianose); dor de cabeça; ritmo cardíaco acelerado; falta de ar; vertigem; ou fadiga.

Interacções medicamentosas clinicamente significativas

A administração de soluções anestésicas locais contendo epinefrina ou norepinefrina a pacientes que recebem inibidores de monoamina oxidase ou antidepressivos tricíclicos pode produzir hipertensão grave e prolongada.

Fenotíazinas e butrofenonas podem reduzir ou inverter o efeito pressor da epinefrina.

O uso corrente destes agentes deve ser evitado em geral. Em situações em que é necessária terapia simultânea, é essencial uma monitorização cuidadosa do paciente.

A administração corrente de drogas vasopressoras (para o tratamento de hipotensão relacionada com bloqueios obstétricos) e drogas ocitócicas do tipo ergot podem causar hipertensão grave e persistente ou acidentes cerebrovasculares.

Interacções dos testes laboratoriais

A injecção intramuscular de lidocaína HCl pode resultar num aumento dos níveis de creatina fosfoquinase. Assim, a utilização desta determinação enzimática, sem separação isoenzimática, como teste diagnóstico para a presença de enfarte agudo do miocárdio pode ser comprometida pela injecção intramuscular de lidocaína HCl.

As doentes a quem são administrados anestésicos locais correm um risco acrescido de desenvolver metemoglobinemia quando simultaneamente expostos aos seguintes fármacos, que poderiam incluir outros anestésicos locais:

Exemplos de fármacos associados à metemoglobinemia:

Carcinogénese, Mutagénese, Desperdício de Fertilidade

Estudos de lidocaína HCl em animais para avaliar o potencial cancerígeno e mutagénico ou o efeito sobre a fertilidade não foram realizados.

Pregnação

Efeitos Teratogénicos: Categoria de Gravidez B.

Estudos de reprodução foram realizados em ratos em doses até 6,6 vezes superiores à dose humana e não revelaram quaisquer indícios de danos no feto causados pelo HCl de lidocaína. Não existem, contudo, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana. Deve ser dada uma consideração geral a este facto antes de administrar o HCl de lidocaína a mulheres com potencial de procriação, especialmente durante a gravidez precoce, quando se verifica a organogénese máxima.

Labor e parto

Anestésicos locais atravessam rapidamente a placenta e quando usados para anestesia epidural, paracervical, pudendo ou bloqueio caudal, podem causar vários graus de toxicidade materna, fetal e neonatal (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, Farmacocinética e Metabolismo). O potencial de toxicidade depende do procedimento realizado, do tipo e quantidade de droga utilizada, e da técnica de administração da droga. As reacções adversas no parturiente, feto e neonato envolvem alterações do sistema nervoso central, tónus vascular periférico e função cardíaca.

A hipotensão materna resultou da anestesia regional. Os anestésicos locais produzem vasodilatação através do bloqueio dos nervos simpáticos. Elevando as pernas da paciente e posicionando-a no seu lado esquerdo ajudará a prevenir a diminuição da pressão arterial.

O ritmo cardíaco fetal também deve ser monitorizado continuamente, e a monitorização electrónica do feto é altamente aconselhável.

Anestesia peridural, espinal, paracervical, ou pudendal pode alterar as forças do parto através de alterações na contratilidade uterina ou esforços expulsivos maternos. Num estudo, a anestesia em bloco paracervical foi associada a uma diminuição da duração média do trabalho de parto na primeira fase e à facilitação da dilatação cervical. No entanto, a anestesia espinal e epidural também foi relatada para prolongar a segunda fase do trabalho de parto, removendo o impulso reflexo do parturiente para suportar ou interferindo com a função motora. O uso de anestesia obstétrica pode aumentar a necessidade de assistência com fórceps.

O uso de alguns medicamentos anestésicos locais durante o parto e o parto pode ser seguido de uma diminuição da força muscular e do tónus durante o primeiro dia ou dois da vida. O significado a longo prazo destas observações é desconhecido. A bradicardia fetal pode ocorrer em 20 a 30% dos doentes que recebem anestesia de bloqueio nervoso paracervical com anestésicos locais do tipo meio e pode estar associada a acidose fetal. O ritmo cardíaco fetal deve ser sempre monitorizado durante a anestesia paracervical. O médico deve ponderar as possíveis vantagens contra os riscos ao considerar um bloqueio paracervical na prematuridade, toxemia da gravidez, e angústia fetal. A adesão cuidadosa à dose recomendada é da maior importância no bloqueio paracervical obstétrico. A não obtenção de analgesia adequada com as doses recomendadas deve levantar suspeitas de injecção intravascular ou intracraniana fetal. Foram relatados casos compatíveis com a injecção intra-craniana não intencional de solução anestésica local após o bloqueio paracervical ou pudendo intencional ou ambos. Os bebés tão afectados apresentam uma depressão neonatal inexplicável ao nascimento, que se correlaciona com níveis elevados de soro anestésico local, e frequentemente manifestam convulsões no prazo de seis horas. O uso imediato de medidas de apoio combinado com excreção urinária forçada do anestésico local tem sido usado com sucesso para gerir esta complicação.

Relatos de casos de convulsões maternas e colapso cardiovascular após o uso de alguns anestésicos locais para bloqueio paracervical no início da gravidez (como anestesia para aborto electivo) sugerem que a absorção sistémica sob estas circunstâncias pode ser rápida. A dose máxima recomendada de cada droga não deve ser excedida. A injecção deve ser feita lentamente e com aspiração frequente. Permitir um intervalo de 5 minutos entre os lados.

Nursing Mothers

Não se sabe se esta droga é excretada em leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve ter-se cuidado quando o HCl de lidocaína é administrado a uma mulher lactante.

Uso Pediátrico

Dosagens em crianças devem ser reduzidas, proporcionais à idade, peso corporal e condição física (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).