O que é “Doença dos implantes mamários”, e Quais são os riscos dos implantes mamários?

Concordamos que é preciso fazer mais para proteger as pessoas contra danos desnecessários causados por implantes mamários cheios de gel de silicone. Os implantes estão no mercado há mais de 30 anos, e durante esse tempo têm sido utilizados por milhões de mulheres, e mesmo assim, ainda não sabemos exactamente que tipo de problemas podem causar, e quão prováveis são esses problemas. Esta falta de conhecimento deve-se à regulamentação lenta e fraca da FDA sobre implantes mamários, ao facto de os fabricantes não terem feito grandes estudos a longo prazo com um acompanhamento cuidadoso, e à relutância de muitos cirurgiões em aceitarem que os implantes fazem adoecer algumas pessoas. Sabemos que muitas pessoas com problemas de saúde se sentem melhor após a remoção dos seus implantes.

Implantes foram comercializados durante muitos anos antes de a Food and Drug Administration (FDA) ter a autoridade legal para aprovar dispositivos médicos. Foi necessária uma investigação do Congresso e queixas da NWHN e outros grupos de saúde feminina para obrigar a FDA a exigir finalmente aos fabricantes que estudassem os dispositivos. A NWHN tomou esta medida porque ouvimos de muitas mulheres que acreditavam que os seus implantes as estavam a pôr doentes. A FDA retirou os implantes do mercado durante vários anos e exigiu estudos. A FDA aprovou oficialmente os implantes mamários de silicone em 2005, mas mesmo assim a NWHN acreditava que a aprovação era prematura porque não tinham sido feitos estudos adequados a longo prazo sobre os dispositivos. Muitas mulheres que mais tarde relataram problemas de saúde sentem-se bem durante os primeiros anos após a colocação de implantes mamários, tornando essenciais estudos a longo prazo.

Em 2011, a FDA levantou preocupações sobre uma possível ligação entre os implantes mamários e o linfoma anaplásico de grandes células (ALCL), que não é um cancro da mama mas um tipo de linfoma de células T (cancro do sistema imunitário). Devido a lacunas nos dados de venda de implantes, é difícil determinar a taxa de ALCL associado aos implantes mamários, mas a FDA estima que 1 em 3.817 a 30.000 receptores poderia ser afectado. Este cancro foi encontrado independentemente do enchimento e textura do implante, mas as pessoas cujos implantes têm uma superfície texturizada em vez de uma superfície lisa são também mais susceptíveis de experimentar estas complicações.

Os receptores de implantes continuam a relatar sintomas semelhantes aos de distúrbios auto-imunes, incluindo fadiga, dores musculares e articulares, febres, olhos e boca secos, e ocasionalmente má memória ou concentração. Embora tecnicamente não seja um diagnóstico médico, estes sintomas são referidos como Doença dos Implantes Mamários (BII). Estudos têm agora ligado estes sintomas à síndrome auto-imune induzida por adjuvantes (ASIA). Isto acontece quando os materiais, neste caso o silicone utilizado nos implantes mamários, desencadeia uma resposta auto-imune, fazendo com que as pacientes apresentem uma variedade de sintomas como os acima listados. Um estudo de 2013 publicado no Netherlands Journal Of Medicine descobriu que a maioria ou todos os sintomas desapareceram em 69 por cento das mulheres que tiveram os seus implantes removidos.

Outro estudo publicado no Journal of Rheumatology descobriu que as mulheres cujos implantes de silicone se tinham rompido e derramado nos tecidos circundantes eram mais susceptíveis de serem diagnosticadas com fibromialgia, uma desordem que tem sintomas semelhantes aos do BII. Embora seja reconfortante que muitas pessoas se sintam melhor após a remoção dos seus implantes, seria mais útil se houvesse estimativas fiáveis de quão comuns são estes sintomas a longo prazo. A FDA vai realizar uma reunião pública a 25 de Março & 26 sobre o “perfil de risco-benefício” dos implantes. Actualizaremos a nossa informação após essa reunião.

Uma coisa que as pessoas com implantes podem fazer para proteger a sua saúde é fazer com que as MRIs verifiquem a existência de rupturas, se puderem pagar o teste. A ruptura do implante mamário é uma laceração ou buraco na casca de um implante que liberta o conteúdo do implante para o corpo. Quando um implante salino se rompe, é normalmente perceptível porque o peito vai aparecer deflacionado à medida que o soro salino se desprende. Quando um implante de silicone cheio de gel se rompe, o silicone pode ser retido pelo tecido cicatricial circundante e vazar gradualmente para fora. Estas fugas são muito mais subtis e podem requerer uma ressonância magnética para serem detectadas. A FDA recomenda que as pessoas com implantes de silicone façam uma RM de 2 em 2 anos para verificar a existência de uma ruptura. As fugas de silicone podem migrar para outras partes do corpo como a parede do peito ou axila e tornar-se difíceis ou impossíveis de remover.

Ao testar a segurança dos seus produtos de implantes mamários de silicone, o fabricante Mentor optou especificamente por excluir as mulheres com antecedentes familiares ou pessoais de doença auto-imune, porque eram mais susceptíveis de apresentar estes sintomas negativos. É necessária mais investigação para compreender plenamente a relação entre implantes mamários e sintomas auto-imunes, especialmente a longo prazo e em pessoas com antecedentes de doença auto-imune ou alergia ao silicone. Se tiver tido problemas com implantes mamários, pode submeter a sua história ao MedWatch, o sistema de notificação da FDA.

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