Vyvanse-Patente vom US-Bezirksgericht für verletzt und gültig befunden

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Zukunftsgerichtete Aussagen – „SAFE HARBOR“-Erklärung gemäß dem PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT von 1995

Aussagen in dieser Mitteilung, die keine historischen Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten und können sich jederzeit ändern. Sollten sich solche Risiken und Ungewissheiten verwirklichen, könnten die Ergebnisse von Shire erheblich negativ beeinflusst werden. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem, dass:

• Die Produkte von Shire sind möglicherweise kein kommerzieller Erfolg;
• Die Umsätze von ADDERALL XR unterliegen der Erosion durch Generika und die Umsätze von INTUNIV werden ab Dezember 2014 dem Wettbewerb durch Generika ausgesetzt sein;
• das Versäumnis, die Kostenerstattung oder ein angemessenes Niveau der Kostenerstattung durch Drittanbieter rechtzeitig für die Produkte von Shire zu erhalten und aufrechtzuerhalten, kann sich auf die zukünftigen Umsätze, die Finanzlage und das Betriebsergebnis auswirken;
• Shire betreibt seine eigene Produktion für einige seiner Produkte für seltene Krankheiten und ist bei der Herstellung anderer Produkte und bei der Bereitstellung von Waren und Dienstleistungen von Drittanbietern abhängig. Einige der Produkte oder Inhaltsstoffe von Shire sind nur von einer einzigen zugelassenen Quelle für die Herstellung erhältlich. Jede Unterbrechung der Lieferkette für eines der Produkte von Shire kann dazu führen, dass Shire nicht in der Lage ist, die Vermarktung oder Entwicklung eines Produkts fortzusetzen, oder dass Shire für einen gewissen Zeitraum nicht in der Lage ist, dies auf einer wirtschaftlich rentablen Basis zu tun.
• Die Entwicklung, Zulassung und Herstellung der Produkte von Shire unterliegt einer umfassenden Überwachung durch verschiedene Aufsichtsbehörden. Die Einreichung eines Antrags auf behördliche Zulassung eines unserer Produktkandidaten, wie z.B. die geplante Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der FDA für Lifitegrast, kann sich aus einer Vielzahl von Gründen verzögern und kann nach der Einreichung einer langwierigen Prüfung unterzogen und schließlich abgelehnt werden. Darüber hinaus könnten behördliche Genehmigungen oder Eingriffe im Zusammenhang mit Änderungen an Produktionsstandorten, Inhaltsstoffen oder Herstellungsprozessen zu erheblichen Verzögerungen, erhöhten Betriebskosten, entgangenen Produktverkäufen, einer Unterbrechung der Forschungsaktivitäten oder einer Verzögerung der Markteinführung neuer Produkte führen;
• die Handlungen bestimmter Kunden könnten die Fähigkeit von Shire beeinträchtigen, Produkte gewinnbringend zu verkaufen oder zu vermarkten. Schwankungen im Kauf- oder Vertriebsverhalten solcher Kunden können sich nachteilig auf die Umsatzerlöse, die Finanzlage oder das Betriebsergebnis von Shire auswirken;
• Untersuchungen oder Vollstreckungsmaßnahmen von Aufsichtsbehörden oder Strafverfolgungsbehörden im Zusammenhang mit den Aktivitäten von Shire in den stark regulierten Märkten, in denen das Unternehmen tätig ist, können zur Abberufung von Führungskräften, zu erheblichen Prozesskosten und zur Zahlung erheblicher Entschädigungen oder Geldbußen führen;
• Nachteilige Ergebnisse in Rechtsangelegenheiten und anderen Streitigkeiten, einschließlich der Fähigkeit von Shire, Patente und andere geistige Eigentumsrechte, die für seine Geschäftstätigkeit erforderlich sind, durchzusetzen und zu verteidigen, könnten eine wesentliche nachteilige Auswirkung auf die Umsatzerlöse, die Finanzlage oder das Betriebsergebnis von Shire haben;
• Shire steht in einem intensiven Wettbewerb um hochqualifiziertes Personal von anderen Unternehmen, akademischen Einrichtungen, staatlichen Stellen und anderen Organisationen. Shire durchläuft derzeit eine Unternehmensumstrukturierung, und die daraus resultierende Ungewissheit könnte sich negativ auf die Fähigkeit von Shire auswirken, hochqualifiziertes Personal zu gewinnen und/oder zu halten, das Shire benötigt, um seine strategischen Ziele zu erreichen;
• das Scheitern bei der Erreichung der strategischen Ziele von Shire in Bezug auf die Übernahme von ViroPharma Incorporated könnte sich negativ auf die Finanzlage und die Betriebsergebnisse von Shire auswirken;

und andere Risiken und Ungewissheiten, die von Zeit zu Zeit in den Unterlagen von Shire bei der U.S. Securities and Exchange Commission, einschließlich des jüngsten Jahresberichts auf Formular 10-K.