Was eine große neue Studie über Malaria-Medikamente als Covid-19-Behandlung aussagt – und was nicht
Anmerkung der Redaktion: Die Studie, die das Thema dieser Geschichte war, wurde zurückgezogen.
Eine neue Studie unterstreicht die Sicherheitsbedenken bei der Verwendung der Malaria-Medikamente Hydroxychloroquin und Chloroquin zur Behandlung von Covid-19 und wirft die Frage auf, ob die Medikamente überhaupt wirksam sind.
Die Studie, die im Lancet veröffentlicht wurde, kann nicht die Frage beantworten, ob Hydroxychloroquin und Chloroquin den Patienten helfen können, Covid-19 zu bekämpfen oder ob die Medikamente die Sterberate bei diesen Patienten erhöhen oder verringern. Diese Antworten können nur von großen Studien kommen, in denen die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder die Medikamente oder ein Placebo erhalten. Dutzende solcher Studien sind im Gange.
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Die Ergebnisse erinnern jedoch an die Risiken, die entstehen, wenn man sich für den Einsatz von Medikamenten entscheidet, ohne klare Beweise für deren Nutzen und Risiken zu haben.
Eines der Ergebnisse der aktuellen Studie scheint schwer zu ignorieren: dass die Medikamente das Risiko für gefährliche Störungen des Herzrhythmus erhöhen. Das sind bekannte Nebenwirkungen beider Medikamente, aber die Steigerungen in der Studie sind auffällig. Nach Bereinigung um andere Risikofaktoren zeigte sich, dass Patienten, die Hydroxychloroquin einnahmen, ein doppelt so hohes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien hatten wie Patienten, die Chloroquin einnahmen, ein dreifaches. Wenn ein Antibiotikum wie Azithromycin hinzugefügt wurde, wie einige Befürworter befürwortet haben, sprang das Risiko auf das Fünffache.
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„Es ist ein sehr auffälliges Ergebnis und es ist überzeugend für mich“, sagte Steven Nissen, ein Kardiologe an der Cleveland Clinic. „Basierend auf diesen und anderen Befunden sollte niemand Hydroxychloroquin mit oder ohne ein Antibiotikum einnehmen, es sei denn, es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Es sollte nicht in der allgemeinen Bevölkerung verwendet werden, um zu verhindern oder zu behandeln, Covid-19-Infektion.“
Eric Topol, Direktor und Gründer des Scripps Research Translational Institute und ein Kardiologe, wies auf das Risiko in einer Reihe von Tweets. „Es ist nicht mehr so, dass Hydroxychloroquin keine Anzeichen von Wirksamkeit hat“, schrieb er, „es ist mit einem Anstieg der Sterblichkeit verbunden.“
Die Studie ist die bisher größte Beobachtungsstudie über den Einsatz von Chloroquin und Hydroxychloroquin zur Behandlung von Covid-19; sie kombinierte Daten von 15.000 Covid-19-Patienten in 671 Krankenhäusern auf sechs Kontinenten, die mit den Medikamenten behandelt wurden. Diese Patienten wurden mit 81.000 Patienten verglichen, die Covid-19 hatten, aber die Medikamente nicht erhielten.
Andere Beobachtungsstudien haben Vergleiche in kleineren Populationen durchgeführt. Eine Studie mit 368 US-Veteranen zeigte ebenfalls, dass die Medikamente potenziell schädlich sein könnten. Aber zwei andere Studien mit jeweils 1.400 Patienten, die während der Covid-19-Pandemie in New York behandelt wurden, zeigten keinerlei Auswirkungen auf die Sterblichkeit.
Die Schwierigkeit bei Beobachtungsstudien (manchmal auch „Real-World“-Studien genannt) ist, dass die Patienten, die Ärzte mit einem Medikament behandeln, oft anders – in diesem Fall wahrscheinlich kränker – sind als diejenigen, die unbehandelt bleiben.
Die Studie bei den Veteranen „war im Grunde eine Arbeit, die zeigte, dass kranke Patienten eher Hydroxychloroquin verschrieben bekommen, und die kranken Patienten sterben. Ist es nun, dass es Hydroxychloroquin ist, das den Tod verursacht, oder ist es die Tatsache, dass kranke Patienten diejenigen sind, die häufiger an Covid-19 sterben?“ Amy Abernethy, die stellvertretende Hauptkommissarin bei der Food and Drug Administration, sagte dies Anfang der Woche gegenüber STAT.
Mehr Patienten hinzuzufügen hilft. Aber das Problem ist, dass die Forscher zwar für Risikofaktoren kontrollieren können, die sie kennen, aber nicht ausschließen können, dass Patienten, die Chloroquin und Hydroxychloroquin bekommen, aus Gründen sterben, die sie nicht verstehen und die nichts mit den Medikamenten zu tun haben.
Doch die Ergebnisse verheißen nichts Gutes für die Malaria-Medikamente als Covid-19-Behandlung. Nach Kontrolle von Risiken wie Gewicht, Herz- und Lungenkrankheiten lag die Sterblichkeitsrate in der Kontrollgruppe bei 9 %. Bei denjenigen, die Hydroxychloroquin erhielten, lag sie bei 18 %, bei zusätzlicher Gabe eines Antibiotikums bei mehr als 20 %. Das ist nicht das, was man erwarten würde, wenn es sich bei den Medikamenten um hochwirksame Behandlungen handeln würde.
Die Ergebnisse zu den Herzrhythmusstörungen sind schwieriger zu verwerfen, da es sich um bekannte Nebenwirkungen der Medikamente handelt. Beobachtungsstudien werden im Allgemeinen als nützlich angesehen, um Nebenwirkungen aufzuspüren.
Der Versuch mit Hydroxychloroquin als Covid-19-Behandlung war sinnvoll. Genauso wie frühe Laborstudien zeigten, dass Remdesivir, das von Gilead Sciences entwickelte Medikament, das das National Institute of Allergy and Infectious Disease in einer randomisierten klinischen Studie zur Verkürzung der Genesungszeit von Patienten mit Covid-19 fand, so auch Hydroxychloroquin. Und die Ergebnisse sind widersprüchlich. Eine randomisierte Studie mit 62 Patienten in China schien sogar einen gewissen Nutzen des Medikaments zu zeigen.
Selbst wenn die Ergebnisse der neuen Studie, die von Forschern des Brigham and Women’s Hospital Center for Advanced Heart Disease/Cardiomyopathy in Boston geleitet wird, Bestand haben, ist es immer noch möglich, dass das Medikament einen gewissen Nutzen haben könnte. Die Forscher testen es, um zu verhindern, dass Menschen, die dem Virus ausgesetzt sind, sich anstecken. Wieder, das kann nur von randomisierten kontrollierten Studien kommen.
Hydroxychloroquin Verwendung spiked dramatisch, nachdem das Medikament von Präsident Trump umarmt wurde, der am Montag sagte, dass er selbst das Medikament, und Kommentatoren auf Fox News nimmt. Sean Hannity las in der Sendung einen Brief eines Arztes vor, der von seinen eigenen Erfahrungen mit dem Medikament berichtete.
Ergebnisse aus einigen der ersten großen, randomisierten Studien mit Hydroxychloroquin werden in Kürze erwartet, darunter eine Studie, die von der französischen Regierung durchgeführt wird und eine an der Universität von Minnesota. Wenn sie zeigen, dass die Medikamente tatsächlich schädlich waren, wäre das ein weiterer riesiger Fehltritt in der Reaktion auf das Virus. Wenn sie zeigen, dass es funktioniert, haben wir ein weiteres Werkzeug – wahrscheinlich ein kleines – im Kampf gegen die Pandemie.