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Salina hipertónica

ADVERTENCIAS

La inyección de cloruro de sodio al 3% y 5%, USP es fuertemente hipertónica y puede causar daños en las venas.

La inyección de cloruro de sodio al 3% y al 5%, USP debe utilizarse con gran cuidado, si es que se utiliza, en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en estados clínicos en los que exista edema con retención de sodio.

En pacientes con función renal disminuida, la administración de la inyección de cloruro de sodio al 3% y al 5%, USP puede provocar retención de sodio.

PRECAUCIONES

La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de laboratorio son necesarias para controlar los cambios en el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base durante la terapia parenteral prolongada o siempre que el estado del paciente justifique dicha evaluación.

Se debe tener precaución en la administración de Cloruro de Sodio Inyectado al 3% y al 5%, USP a pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.

Embarazo: Efectos teratogénicos

Categoría de embarazo C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con Cloruro de Sodio Inyección al 3% y 5%, USP. Tampoco se sabe si Cloruro de Sodio 3% y 5% Inyección, USP puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar a la capacidad de reproducción. La inyección de cloruro de sodio al 3% y al 5%, USP debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario.

Uso pediátrico

La seguridad y eficacia de la inyección de cloruro de sodio al 3% y al 5%, USP en pacientes pediátricos no se ha establecido mediante ensayos adecuados y bien controlados, sin embargo, el uso de soluciones de cloruro de sodio en la población pediátrica está referenciado en la literatura médica. Las advertencias, precauciones y reacciones adversas identificadas en la copia de la etiqueta deben observarse en la población pediátrica.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de la inyección de cloruro de sodio al 3% y al 5%, USP, no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de forma diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas comunicadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, comenzando normalmente en el extremo inferior del intervalo de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad o terapia farmacológica concomitante.

Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con la función renal deteriorada. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal.

No administrar a menos que la solución sea clara y el sello esté intacto.

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