Saline hypertonique

MISES EN GARDE

La solution injectable de chlorure de sodium à 3 % et 5 %, USP est fortement hypertonique et peut provoquer des lésions veineuses.

La solution injectable de chlorure de sodium à 3 % et 5 %, USP doit être utilisée avec beaucoup de précautions, voire pas du tout, chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, d’insuffisance rénale grave et dans les états cliniques dans lesquels il existe un œdème avec rétention de sodium.

Chez les patients dont la fonction rénale est diminuée, l’administration de la solution injectable de chlorure de sodium à 3 % et 5 %, USP peut entraîner une rétention de sodium.

PRECAUTIONS

Une évaluation clinique et des déterminations périodiques en laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements de l’équilibre hydrique, des concentrations d’électrolytes et de l’équilibre acido-basique pendant un traitement parentéral prolongé ou chaque fois que l’état du patient justifie une telle évaluation.

Il convient d’être prudent lors de l’administration de chlorure de sodium injectable à 3 % et 5 %, USP à des patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotrophine.

Grossesse : Effets tératogènes

Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n’a été réalisée avec le chlorure de sodium injectable, USP à 3 % et 5 %. On ne sait pas non plus si le chlorure de sodium injectable à 3 % et 5 %, USP peut causer des dommages au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le chlorure de sodium injectable à 3 et 5 %, USP ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l’efficacité du chlorure de sodium injectable à 3 et 5 %, USP chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies par des essais adéquats et bien contrôlés, cependant, l’utilisation de solutions de chlorure de sodium dans la population pédiatrique est référencée dans la littérature médicale. Les mises en garde, les précautions et les effets indésirables identifiés dans l’exemplaire de l’étiquette doivent être observés dans la population pédiatrique.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques du chlorure de sodium injectable, USP, à 3 % et 5 % n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas identifié de différences dans les réponses entre les personnes âgées et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, commençant habituellement à l’extrémité inférieure de la gamme posologique, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie ou de traitement médicamenteux concomitant.

Ce médicament est connu pour être excrété en grande partie par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients dont la fonction rénale est altérée. Les patients âgés étant plus susceptibles de présenter une diminution de la fonction rénale, il convient d’être prudent dans le choix de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Ne pas administrer si la solution n’est pas claire et si le sceau n’est pas intact.