Hypertonische zoutoplossing

WAARSCHUWINGEN

3% en 5% natriumchloride injectie, USP is sterk hypertonisch en kan aderbeschadiging veroorzaken.

3% en 5% Natriumchloride Injectie, USP zou met grote zorg moeten worden gebruikt, als bij allen, bij patiënten met congestief hartfalen, strenge nierinsufficiëntie, en in klinische staten waarin er oedeem met natriumretentie bestaat.

Bij patiënten met verminderde nierfunctie, kan het beleid van 3% en 5% Natriumchloride Injectie, USP in natriumretentie resulteren.

VOORZORGSMAATREGELEN

Clinische evaluatie en periodieke laboratoriumbepalingen zijn noodzakelijk om veranderingen in de vloeistofbalans, elektrolytenconcentraties en zuur-basebalans te controleren tijdens langdurige parenterale therapie of wanneer de toestand van de patiënt een dergelijke evaluatie rechtvaardigt.

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van 3% en 5% natriumchloride-injectie, USP aan patiënten die corticosteroïden of corticotropine krijgen.

Zwangerschap: Teratogene effecten

wangerschapscategorie C. Er is geen onderzoek naar de voortplanting bij dieren uitgevoerd met 3% en 5% natriumchloride-injectie, USP. Het is ook niet bekend of 3% en 5% natriumchloride injectie, USP foetale schade kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. 3% en 5% natriumchloride-injectie, USP mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en effectiviteit van 3% en 5% natriumchloride-injectie, USP bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld door adequaat en goed gecontroleerd onderzoek; in de medische literatuur wordt echter verwezen naar het gebruik van natriumchloride-oplossingen bij de pediatrische populatie. De waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen die in de etiketkopie worden vermeld, moeten bij de pediatrische populatie in acht worden genomen.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies van 3% en 5% natriumchloride-injectie, USP, omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld. In het algemeen dient de dosering voor een oudere patiënt met voorzichtigheid te worden gekozen, gewoonlijk beginnend aan de lage kant van het doseringsbereik, vanwege de grotere frequentie van verminderde lever-, nier-, of hartfunctie, en van bijkomende ziekte of geneesmiddelentherapie.

Het is bekend dat dit geneesmiddel in belangrijke mate door de nieren wordt uitgescheiden, en het risico van toxische reacties op dit geneesmiddel kan groter zijn bij patiënten met verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, is voorzichtigheid geboden bij de keuze van de dosis en kan het nuttig zijn de nierfunctie te controleren.

Niet toedienen tenzij de oplossing helder en de verzegeling intact is.