Sól fizjologiczna hipertoniczna

Ostrzeżenia

3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP jest silnie hipertoniczna i może powodować uszkodzenie żył.

3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP należy stosować z dużą ostrożnością, jeśli w ogóle, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek oraz w stanach klinicznych, w których występuje obrzęk z zatrzymaniem sodu.

W przypadku pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek, podanie 3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP może spowodować zatrzymanie sodu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ocena kliniczna i okresowe oznaczenia laboratoryjne są niezbędne do monitorowania zmian w równowadze płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo-zasadowej podczas długotrwałego leczenia pozajelitowego lub zawsze, gdy stan pacjenta uzasadnia taką ocenę.

Należy zachować ostrożność podczas podawania 3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP pacjentom otrzymującym kortykosteroidy lub kortykotropinę.

Ciąża: Działanie teratogenne

Kategoria ciążowa C. Nie przeprowadzono badań reprodukcji na zwierzętach z zastosowaniem 3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP. Nie wiadomo również, czy 3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobiecie w ciąży lub wpływać na zdolność reprodukcji. Produkt leczniczy 3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP powinien być podawany kobiecie w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność 3% i 5% Sodium Chloride Injection, USP u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone w odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach, jednak stosowanie roztworów chlorku sodu w populacji pediatrycznej jest opisywane w literaturze medycznej. Ostrzeżenia, środki ostrożności i działania niepożądane określone w kopii etykiety powinny być przestrzegane w populacji pediatrycznej.

Stosowanie u dzieci

Badania kliniczne 3% i 5% roztworu chlorku sodu, USP, nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż osoby młodsze. Inne doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Ogólnie rzecz biorąc, dawkę należy dobierać ostrożnie, zazwyczaj rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co wynika z częstszego występowania zmniejszonej czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub terapii lekami.

Lek ten jest w znacznym stopniu wydalany przez nerki, a ryzyko wystąpienia reakcji toksycznych na ten lek może być większe u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku częściej mają zmniejszoną czynność nerek, należy zachować ostrożność w doborze dawki i przydatne może być monitorowanie czynności nerek.

Nie podawać, jeśli roztwór nie jest klarowny, a plomba nie jest naruszona.

Nie podawać, jeśli roztwór nie jest klarowny i plomba nie jest naruszona.